Pilotstudie van de Vermont Family Based Approach in de eerstelijns kindergeneeskunde
Pilotstudie van de Vermont Family Based Approach in Primary Care Pediatrics aan het University of Vermont Medical Center
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de gezondheid van onze gemeenschappen te verbeteren, hebben we benaderingen van gezondheidszorg nodig die gericht zijn op het hele gezin, de centrale rol erkennen van emotionele en gedragsmatige gezondheid in relatie tot alle gezondheid, gebruik maken van evidence-based gezondheidsbevordering naast evidence-based behandeling van bestaande problemen, en vroeg ingrijpen in het leven van kinderen.
De VFBA is een volksgezondheidskader voor evidence-based gezondheidsbevordering, preventie en behandeling dat wordt geleverd vanuit het gezinsperspectief en de nadruk legt op emotionele en gedragsmatige gezondheid.
De studie was een pilot-RCT van de VFBA in een eerstelijns kindergeneeskundekliniek. De doelstellingen van de studie waren om te testen of de VFBA (1) haalbaar zou zijn in de eerstelijns kindergeneeskunde en (2) zou leiden tot een verbeterde emotionele en gedragsmatige gezondheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen en ouders. Gezinnen werden gerekruteerd in de kinderkliniek en gerandomiseerd naar de VFBA- of controlecondities.
De VFBA-groep ontving een gezinsbeoordeling van de emotionele en gedragsmatige gezondheid en het gezinsfunctioneren, gezinswellnesscoaching en een menu met gratis wellnessactiviteiten, zoals ouder- en kindvioolinstructie, yoga- en mindfulnesstraining en voedingsadvies. Waar aangegeven door de resultaten van de gezinsevaluatie, ontvingen gezinnen in de VFBA-groep ook op het gezin gebaseerde, evidence-based psychotherapie en psychiatrische zorg. Gezinnen in de controlegroep kregen, zoals gewoonlijk, eerstelijnszorg voor kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen met een kind van 3 tot 15 jaar dat zijn/haar eerstelijnszorg ontvangt in de Pediatric Primary Care Clinic van de Universiteit van Vermont
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen met een doelkind in de wettelijke voogdij van de staat Vermont
- Gezinnen waar de beheersing van het Engels door de ouders niet voldoende is om zonder tolk deel te nemen aan het protocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezinsgebaseerde aanpak in Vermont
De VFBA-groep kreeg een verscheidenheid aan ondersteuning en diensten aangeboden om hen te helpen welzijn te bereiken en te behouden en emotionele gedragsproblemen aan te pakken. Alle gezinnen werkten samen met een Family Wellness Coach (FWC) om een uitgebreid programma voor gezinsgezondheid en -welzijn te ontwerpen en te implementeren, met de nadruk op voeding, lichaamsbeweging, muziektraining, mindfulness, minder schermtijd en positief ouderschap. Gezinnen met een kind of ouder met aanzienlijke emotionele en gedragsproblemen werden ook in samenwerking gebracht met Focused Family Coaches (FFC's) en Family Based Psychiatrists (FBP's). FFC's en FBP's boden respectievelijk evidence-based psychotherapie en psychiatrische zorg vanuit het gezinsperspectief. Gezinnen kregen ook programma's voor gezondheidsbevordering aangeboden, waaronder muzieklessen voor alle gezinsleden, gedragstraining voor ouders, yoga- en mindfulnesstraining en voedingscoaching. |
Uitgebreid en geïndividualiseerd programma om emotionele gezondheid en welzijn in gezinnen te bevorderen met behulp van evidence-based gezondheidsbevordering, preventie en interventie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep kreeg zoals gewoonlijk pediatrische zorg.
|
Kindergeneeskunde zoals gewoonlijk.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsindex 1
Tijdsspanne: tijdens de studie-inschrijving
|
beschrijvende statistieken voor het aantal familiebezoeken met raamcontracten
|
tijdens de studie-inschrijving
|
|
Haalbaarheidsindex 2
Tijdsspanne: tijdens de studie-inschrijving
|
beschrijvende statistieken voor het aantal familiebezoeken met FFC's
|
tijdens de studie-inschrijving
|
|
Haalbaarheidsindex 3
Tijdsspanne: tijdens de studie-inschrijving
|
aantal gezondheids- en welzijnsondersteuning en -diensten waarmee het gezin zich bezighoudt
|
tijdens de studie-inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele en gedragsproblemen bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na 12 maanden (eindbeoordeling)
|
De Child Behavior Checklist (CBCL) Total Problems Score (Bereik: 0-224; hogere scores duiden op meer emotionele en gedragsproblemen)
|
Baseline, beoordeling na 12 maanden (eindbeoordeling)
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na 12 maanden (eindbeoordeling)
|
De Child Health Questionnaire for Parents - Short Form (CHQ-SF) Algemene gezondheidspercepties (Bereik: 0-100; hogere scores duiden op een grotere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven)
|
Baseline, beoordeling na 12 maanden (eindbeoordeling)
|
|
Emotionele en gedragsproblemen van ouders
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na 12 maanden (eindbeoordeling)
|
De Adult Self-Report (ASR) Total Problems Score (Bereik: 0-224; hogere scores duiden op hogere niveaus van emotionele en gedragsproblemen)
|
Baseline, beoordeling na 12 maanden (eindbeoordeling)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van zorgverleners
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na 12 maanden (eindbeoordeling)
|
De MOS 36-item Short-Form Health Survey (MOS-36) General Health Scale (bereik: 0-100; hogere scores duiden op een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven)
|
Baseline, beoordeling na 12 maanden (eindbeoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRMS 16-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychiatrische stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Gezinsgebaseerde aanpak in Vermont
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Inova Health Care ServicesVoltooidObesitas bij kinderen | Gezondheidsgedrag | Dieet, gezondVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid