Kísérleti tanulmány a vermonti családon alapuló megközelítésről az alapellátásban a gyermekgyógyászatban
Kísérleti tanulmány a vermonti családon alapuló megközelítésről a gyermekgyógyászati alapellátásban a Vermonti Egyetem Orvosi Központjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Közösségeink egészségének javítása érdekében olyan megközelítésekre van szükségünk az egészségügyi ellátás terén, amelyek az egész családra összpontosítanak, felismerik az érzelmi és viselkedési egészség központi szerepét minden egészséggel kapcsolatban, bizonyítékokon alapuló egészségfejlesztést alkalmazunk a meglévő bizonyítékokon alapuló kezelés mellett. problémákat, és korán beavatkozni a gyermekek életébe.
A VFBA a bizonyítékokon alapuló egészségfejlesztés, megelőzés és kezelés közegészségügyi keretrendszere, amely a család szemszögéből történik, és hangsúlyozza az érzelmi és viselkedési egészséget.
A tanulmány a VFBA kísérleti RCT-je volt egy alapellátású gyermekgyógyászati klinikán. A tanulmány célja annak tesztelése volt, hogy a VFBA (1) megvalósítható-e az alapellátásban a gyermekgyógyászatban, és (2) javítja-e az érzelmi és viselkedési egészséget, valamint az egészséggel kapcsolatos életminőséget, illetve a gyermekek és a szülők életét. A családokat a gyermekklinikán toborozták, és véletlenszerűen besorolták a VFBA vagy a kontroll állapotokba.
A VFBA csoport családi alapú értékelést kapott az érzelmi és viselkedési egészségről és a család működéséről, családi wellness coachingot, valamint ingyenes wellness-tevékenységek menüjét, például szülői és gyermeki hegedűoktatást, jóga- és mindfulness tréninget, valamint táplálkozási tanácsadást. Ahol a családalapú értékelés eredményei azt jelzik, a VFBA csoportba tartozó családok családalapú, bizonyítékokon alapuló pszichoterápiában és pszichiátriai ellátásban is részesültek. A Kontroll csoport családjai a szokásos módon gyermekgyógyászati alapellátásban részesültek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-15 éves gyermekes családok, akik alapellátását a Vermonti Egyetem Gyermekgyógyászati Alapellátási Klinikáján kapják
Kizárási kritériumok:
- Vermont állam törvényes felügyelete alatt álló célgyermekes családok
- Olyan családok, ahol a szülők angol nyelvtudása nem elegendő a protokollban való részvételhez tolmács nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vermont család alapú megközelítés
A VFBA csoport számos támogatást és szolgáltatást kapott, hogy segítsenek nekik elérni és fenntartani a jólétet, valamint kezelni az érzelmi viselkedési kihívásokat. Minden család együttműködött a Family Wellness Coach-szal (FWC), hogy egy átfogó családi egészség- és wellness programot tervezzenek és valósítsanak meg, különös tekintettel a táplálkozásra, a testmozgásra, a zenei edzésre, a tudatosságra, a képernyő előtt eltöltött idő csökkentésére és a pozitív szülői nevelésre. A jelentős érzelmi és viselkedési problémákkal küzdő gyermekkel vagy szülővel rendelkező családok a FFC-kkel (Focused Family Coaches) és a Family Based Psychiatrists (FBP-kkel) is együttműködtek. Az FFC-k és az FBP-k bizonyítékokon alapuló pszichoterápiát és pszichiátriai ellátást nyújtottak a család szemszögéből. A családoknak egészségfejlesztő programokat is kínáltak, beleértve a zenei órákat minden családtag számára, a viselkedési szülői tréninget, a jóga- és mindfulness tréninget, valamint a táplálkozási tréninget. |
Átfogó és személyre szabott program a családok érzelmi egészségének és jólétének előmozdítására bizonyítékokon alapuló egészségfejlesztés, megelőzés és beavatkozás segítségével.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A Kontroll Csoport a szokásos módon gyermekgyógyászati ellátásban részesült.
|
Gyermekgyógyászati ellátás a szokásos módon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. megvalósíthatósági index
Időkeret: tanulmányi beiratkozás során
|
leíró statisztikák az FWC-kkel kapcsolatos családlátogatások számáról
|
tanulmányi beiratkozás során
|
|
2. megvalósíthatósági index
Időkeret: tanulmányi beiratkozás során
|
leíró statisztikák az FFC-kkel történt családlátogatások számáról
|
tanulmányi beiratkozás során
|
|
3. megvalósíthatósági index
Időkeret: tanulmányi beiratkozás során
|
a család által igénybe vett egészségügyi és wellness támogatások és szolgáltatások száma
|
tanulmányi beiratkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek érzelmi és viselkedési problémái
Időkeret: Kiindulási, 12 hónapos értékelés (végső értékelés)
|
A Child Behavior Checklist (CBCL) összesített problémák pontszáma (tartomány: 0-224; a magasabb pontszámok több érzelmi és viselkedési problémát jeleznek)
|
Kiindulási, 12 hónapos értékelés (végső értékelés)
|
|
A gyermekek egészségével kapcsolatos életminőség
Időkeret: Kiindulási, 12 hónapos értékelés (végső értékelés)
|
A Gyermekek Egészségügyi Kérdőíve Szülőknek – Rövid Forma (CHQ-SF) Általános egészségfelfogás (Tartomány: 0-100; a magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek)
|
Kiindulási, 12 hónapos értékelés (végső értékelés)
|
|
A szülők érzelmi és viselkedési problémái
Időkeret: Kiindulási, 12 hónapos értékelés (végső értékelés)
|
A felnőtt önbevallás (ASR) összprobléma pontszáma (tartomány: 0-224; a magasabb pontszámok magasabb szintű érzelmi és viselkedési problémákat jeleznek)
|
Kiindulási, 12 hónapos értékelés (végső értékelés)
|
|
A gondozók egészséggel kapcsolatos életminősége
Időkeret: Kiindulási, 12 hónapos értékelés (végső értékelés)
|
A MOS 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (MOS-36) általános egészségi skála (tartomány: 0-100; magasabb pontszámok magasabb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek)
|
Kiindulási, 12 hónapos értékelés (végső értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRMS 16-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichiátriai zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)