Estudo Piloto da Abordagem Baseada na Família de Vermont em Pediatria de Cuidados Primários
Estudo Piloto da Abordagem Baseada na Família de Vermont em Pediatria de Cuidados Primários no Centro Médico da Universidade de Vermont
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para melhorar a saúde de nossas comunidades, precisamos de abordagens para a prestação de cuidados de saúde que se concentrem em toda a família, reconheçam o papel central da saúde emocional e comportamental em relação a toda a saúde, usem a promoção da saúde baseada em evidências, além do tratamento baseado em evidências de doenças existentes problemas e intervir precocemente na vida das crianças.
O VFBA é uma estrutura de saúde pública para promoção, prevenção e tratamento de saúde baseados em evidências, que é entregue a partir da perspectiva familiar e enfatiza a saúde emocional e comportamental.
O estudo foi um ECR piloto do VFBA em uma clínica pediátrica de cuidados primários. Os objetivos do estudo eram testar se o VFBA seria (1) viável em pediatria de cuidados primários e (2) levaria a uma melhora na saúde emocional e comportamental e na qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e pais. As famílias foram recrutadas na clínica pediátrica e randomizadas para as condições VFBA ou Controle.
O grupo VFBA recebeu avaliação familiar de saúde emocional e comportamental e funcionamento familiar, treinamento de bem-estar familiar e um menu de atividades gratuitas de bem-estar, como instrução de violino para pais e filhos, ioga e treinamento de atenção plena e aconselhamento nutricional. Onde indicado pelos resultados da avaliação baseada na família, as famílias do grupo VFBA também receberam psicoterapia familiar baseada em evidências e atendimento psiquiátrico. As famílias do grupo Controle receberam cuidados primários pediátricos, como de costume.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias com uma criança de 3 a 15 anos que recebe seus cuidados primários na Clínica Pediátrica de Cuidados Primários da Universidade de Vermont
Critério de exclusão:
- Famílias com uma criança alvo sob custódia legal do Estado de Vermont
- Famílias em que a proficiência em inglês dos pais não é suficiente para participar do protocolo sem intérprete
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem baseada na família de Vermont
O grupo VFBA recebeu uma variedade de suportes e serviços para ajudá-los a alcançar e manter o bem-estar e enfrentar os desafios comportamentais emocionais. Todas as famílias fizeram parceria com um Family Wellness Coach (FWC) para projetar e implementar um programa abrangente de saúde e bem-estar familiar com ênfase em nutrição, exercícios, treinamento musical, atenção plena, diminuição do tempo de tela e parentalidade positiva. Famílias com uma criança ou pai com problemas emocionais e comportamentais significativos também foram parceiras de Focused Family Coaches (FFCs) e Family Based Psychiatrists (FBPs). FFCs e FBPs, respectivamente, forneceram psicoterapia baseada em evidências e cuidados psiquiátricos da perspectiva da família. As famílias também receberam programas de promoção da saúde, incluindo aulas de música para todos os membros da família, treinamento comportamental para pais, treinamento de ioga e atenção plena e treinamento nutricional. |
Programa abrangente e individualizado para promover saúde emocional e bem-estar em famílias usando promoção, prevenção e intervenção de saúde baseadas em evidências.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
O Grupo Controle recebeu atendimento pediátrico como de costume.
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Atendimento pediátrico normal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Viabilidade 1
Prazo: durante a inscrição no estudo
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estatísticas descritivas para o número de visitas familiares com FWCs
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durante a inscrição no estudo
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Índice de Viabilidade 2
Prazo: durante a inscrição no estudo
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estatísticas descritivas para o número de visitas familiares com CFFs
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durante a inscrição no estudo
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Índice de Viabilidade 3
Prazo: durante a inscrição no estudo
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número de suportes e serviços de saúde e bem-estar com os quais a família se envolveu
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durante a inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Problemas emocionais e comportamentais das crianças
Prazo: Linha de base, avaliação de 12 meses (avaliação final)
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Pontuação Total de Problemas da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) (Intervalo: 0-224; pontuações mais altas indicam mais problemas emocionais e comportamentais)
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Linha de base, avaliação de 12 meses (avaliação final)
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde da Criança
Prazo: Linha de base, avaliação de 12 meses (avaliação final)
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Questionário de Saúde Infantil para Pais - Forma Resumida (CHQ-SF) Percepções Gerais de Saúde (Intervalo: 0-100; pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde)
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Linha de base, avaliação de 12 meses (avaliação final)
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Problemas emocionais e comportamentais dos pais
Prazo: Linha de base, avaliação de 12 meses (avaliação final)
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A pontuação total de problemas de autorrelato (ASR) do adulto (intervalo: 0-224; pontuações mais altas indicam níveis mais altos de problemas emocionais e comportamentais)
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Linha de base, avaliação de 12 meses (avaliação final)
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde dos Cuidadores
Prazo: Linha de base, avaliação de 12 meses (avaliação final)
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O MOS 36-item Short-Form Health Survey (MOS-36) General Health Scale (Intervalo: 0-100; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida relacionada à saúde)
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Linha de base, avaliação de 12 meses (avaliação final)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRMS 16-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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