Pilotstudie av Vermont Family Based Approach in Primary Care Pediatrics
Pilotstudie av Vermont Family Based Approach in Primary Care Pediatrics vid University of Vermont Medical Center
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att förbättra hälsan i våra samhällen behöver vi tillvägagångssätt för sjukvård som fokuserar på hela familjen, erkänner den centrala rollen av emotionell och beteendemässig hälsa i relation till all hälsa, använder evidensbaserad hälsofrämjande utöver evidensbaserad behandling av befintliga problem, och ingripa tidigt i barns liv.
VFBA är ett folkhälsoramverk för evidensbaserat hälsofrämjande, förebyggande och behandling som levereras ur familjeperspektivet och betonar emotionell och beteendemässig hälsa.
Studien var en pilot-RCT av VFBA på en pediatrisk klinik för primärvård. Målen med studien var att testa om VFBA skulle (1) vara genomförbart inom primärvårdspediatrik och (2) skulle leda till förbättrad emotionell och beteendemässig hälsa och hälsorelaterad livskvalitet eller barn och föräldrar. Familjer rekryterades vid den pediatriska kliniken och randomiserades till VFBA eller kontrollförhållanden.
VFBA-gruppen fick familjebaserad bedömning av emotionell och beteendemässig hälsa och familjefunktion, coachning för familjens välbefinnande och en meny med kostnadsfria hälsoaktiviteter, såsom förälder- och barnfiolinstruktion, yoga och mindfulnessträning och kostrådgivning. Där det framgår av resultat av familjebaserad bedömning fick familjer i VFBA-gruppen även familjebaserad, evidensbaserad psykoterapi och psykiatrisk vård. Familjer i kontrollgruppen fick pediatrisk primärvård, som vanligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer med ett 3-15 år gammalt barn som får sin primärvård vid University of Vermont Pediatric Primary Care Clinic
Exklusions kriterier:
- Familjer med ett målbarn i laglig vårdnad i delstaten Vermont
- Familjer där föräldrarnas kunskaper i engelska inte är tillräckliga för att delta i protokollet utan tolk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vermont familjebaserad metod
VFBA-gruppen erbjöds en mängd olika stöd och tjänster för att hjälpa dem uppnå och upprätthålla välbefinnande och ta itu med känslomässiga beteendeutmaningar. Alla familjer samarbetade med en Family Wellness Coach (FWC) för att utforma och implementera ett omfattande program för familjens hälsa och välbefinnande med tonvikt på kost, träning, musikträning, mindfulness, minskad skärmtid och positivt föräldraskap. Familjer med ett barn eller en förälder som upplever betydande känslomässiga och beteendemässiga problem samarbetades också med Focused Family Coaches (FFCs) och Family Based Psychiatrists (FBPs). FFCs respektive FBPs gav evidensbaserad psykoterapi och psykiatrisk vård ur familjeperspektivet. Familjer erbjöds också hälsofrämjande program, inklusive musiklektioner för alla familjemedlemmar, beteendeföräldraträning, yoga och mindfulnessträning och kostcoachning. |
Omfattande och individualiserat program för att främja emotionell hälsa och välbefinnande i familjer med hjälp av evidensbaserat hälsofrämjande, förebyggande och intervention.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppen fick barnvård som vanligt.
|
Barnvård som vanligt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhetsindex 1
Tidsram: under studieanmälan
|
beskrivande statistik för antalet familjebesök med FWC
|
under studieanmälan
|
|
Genomförbarhetsindex 2
Tidsram: under studieanmälan
|
beskrivande statistik för antalet familjebesök med FFC
|
under studieanmälan
|
|
Genomförbarhetsindex 3
Tidsram: under studieanmälan
|
antal hälso- och friskvårdsstöd och tjänster som familjen ägnar sig åt
|
under studieanmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns känslomässiga och beteendemässiga problem
Tidsram: Baslinje, 12 månaders bedömning (slutbedömning)
|
The Child Behavior Checklist (CBCL) Totalt problempoäng (intervall: 0-224; högre poäng indikerar fler känslomässiga och beteendemässiga problem)
|
Baslinje, 12 månaders bedömning (slutbedömning)
|
|
Barns hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 12 månaders bedömning (slutbedömning)
|
The Child Health Questionnaire for Parents - Short Form (CHQ-SF) Allmänna hälsouppfattningar (intervall: 0-100; högre poäng indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet)
|
Baslinje, 12 månaders bedömning (slutbedömning)
|
|
Föräldrars känslomässiga och beteendemässiga problem
Tidsram: Baslinje, 12 månaders bedömning (slutbedömning)
|
Den totala problempoängen för självrapportering (ASR) för vuxna (intervall: 0-224; högre poäng indikerar högre nivåer av känslomässiga och beteendemässiga problem)
|
Baslinje, 12 månaders bedömning (slutbedömning)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet för vårdgivare
Tidsram: Baslinje, 12 månaders bedömning (slutbedömning)
|
MOS 36-punkters Short-Form Health Survey (MOS-36) General Health Scale (intervall: 0-100; högre poäng indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet)
|
Baslinje, 12 månaders bedömning (slutbedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRMS 16-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vermont familjebaserad metod
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringCancer | Slutet av livFörenta staterna