Studio pilota dell'approccio basato sulla famiglia del Vermont nella pediatria delle cure primarie
Studio pilota sull'approccio basato sulla famiglia del Vermont nella pediatria delle cure primarie presso il centro medico dell'Università del Vermont
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per migliorare la salute delle nostre comunità, abbiamo bisogno di approcci all'erogazione dell'assistenza sanitaria che si concentrino sull'intera famiglia, riconoscano il ruolo centrale della salute emotiva e comportamentale in relazione a tutta la salute, utilizzino la promozione della salute basata sull'evidenza oltre al trattamento basato sull'evidenza dell'esistente problemi e intervenire precocemente nella vita dei bambini.
Il VFBA è un quadro di sanità pubblica per la promozione, la prevenzione e il trattamento della salute basati sull'evidenza che viene fornito dal punto di vista della famiglia e sottolinea la salute emotiva e comportamentale.
Lo studio era un RCT pilota del VFBA in una clinica pediatrica di cure primarie. Gli obiettivi dello studio erano verificare se il VFBA sarebbe (1) fattibile nella pediatria delle cure primarie e (2) porterebbe a una migliore salute emotiva e comportamentale e alla qualità della vita correlata alla salute di bambini e genitori. Le famiglie sono state reclutate presso la clinica pediatrica e randomizzate alle condizioni VFBA o di controllo.
Il gruppo VFBA ha ricevuto una valutazione basata sulla famiglia della salute emotiva e comportamentale e del funzionamento familiare, coaching sul benessere familiare e un menu di attività di benessere gratuite, come lezioni di violino per genitori e figli, formazione di yoga e consapevolezza e consulenza nutrizionale. Dove indicato dai risultati della valutazione basata sulla famiglia, le famiglie nel gruppo VFBA hanno anche ricevuto psicoterapia basata sull'evidenza e assistenza psichiatrica. Le famiglie nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure primarie pediatriche, come di consueto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie con un bambino di età compresa tra 3 e 15 anni che riceve le cure primarie presso la Clinica pediatrica di assistenza primaria dell'Università del Vermont
Criteri di esclusione:
- Famiglie con un bambino bersaglio sotto la custodia legale dello Stato del Vermont
- Famiglie in cui la conoscenza della lingua inglese dei genitori non è sufficiente per partecipare al protocollo senza un interprete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Approccio basato sulla famiglia del Vermont
Al gruppo VFBA è stata offerta una varietà di supporti e servizi per aiutarli a raggiungere e mantenere il benessere e ad affrontare le sfide comportamentali emotive. Tutte le famiglie hanno collaborato con un Family Wellness Coach (FWC) per progettare e implementare un programma completo di salute e benessere familiare con un'enfasi su nutrizione, esercizio fisico, allenamento musicale, consapevolezza, riduzione del tempo davanti allo schermo e genitorialità positiva. Anche le famiglie con un bambino o un genitore che hanno avuto problemi emotivi e comportamentali significativi sono state associate a Focused Family Coaches (FFC) e Family Based Psychiatrists (FBP). FFC e FBP hanno rispettivamente fornito psicoterapia basata sull'evidenza e assistenza psichiatrica dal punto di vista familiare. Alle famiglie sono stati offerti anche programmi di promozione della salute, tra cui lezioni di musica per tutti i membri della famiglia, formazione genitoriale comportamentale, formazione di yoga e consapevolezza e coaching nutrizionale. |
Programma completo e individualizzato per promuovere la salute emotiva e il benessere nelle famiglie utilizzando la promozione, la prevenzione e l'intervento della salute basati sull'evidenza.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure pediatriche come di consueto.
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Assistenza pediatrica come di consueto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di fattibilità 1
Lasso di tempo: durante l'iscrizione allo studio
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statistiche descrittive per il numero di visite familiari con CQ
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durante l'iscrizione allo studio
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Indice di fattibilità 2
Lasso di tempo: durante l'iscrizione allo studio
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statistiche descrittive per il numero di visite familiari con FFC
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durante l'iscrizione allo studio
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Indice di fattibilità 3
Lasso di tempo: durante l'iscrizione allo studio
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numero di supporti e servizi per la salute e il benessere con cui la famiglia è impegnata
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durante l'iscrizione allo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Problemi emotivi e comportamentali dei bambini
Lasso di tempo: Basale, valutazione a 12 mesi (valutazione finale)
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Il punteggio totale dei problemi della lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL) (intervallo: 0-224; punteggi più alti indicano più problemi emotivi e comportamentali)
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Basale, valutazione a 12 mesi (valutazione finale)
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Qualità della vita correlata alla salute dei bambini
Lasso di tempo: Basale, valutazione a 12 mesi (valutazione finale)
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The Child Health Questionnaire for Parents - Short Form (CHQ-SF) General Health Perceptions (Range: 0-100; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute)
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Basale, valutazione a 12 mesi (valutazione finale)
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Problemi emotivi e comportamentali dei genitori
Lasso di tempo: Basale, valutazione a 12 mesi (valutazione finale)
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Il punteggio totale dei problemi dell'autovalutazione degli adulti (ASR) (intervallo: 0-224; punteggi più alti indicano livelli più elevati di problemi emotivi e comportamentali)
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Basale, valutazione a 12 mesi (valutazione finale)
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Qualità della vita correlata alla salute degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Basale, valutazione a 12 mesi (valutazione finale)
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Scala di salute generale MOS 36-item Short-Form Health Survey (MOS-36) (intervallo: 0-100; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute)
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Basale, valutazione a 12 mesi (valutazione finale)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRMS 16-004
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