在初级保健儿科佛蒙特家庭为基础的方法的试点研究
2020年5月31日 更新者：James Hudziak、University of Vermont Medical Center
佛蒙特大学医学中心初级保健儿科基于佛蒙特家庭方法的试点研究
这项基于佛蒙特州家庭的方法 (VFBA) 的试点随机对照试验测试了 VFBA 在初级保健儿科中的可行性及其对儿童和父母的情绪和行为问题以及与健康相关的生活质量的影响。
VFBA 是一个以证据为基础的健康促进、预防和治疗的公共卫生框架，它从家庭的角度出发，强调情绪和行为健康。
VFBA 组接受 VFBA 干预，而对照组照常接受儿科初级保健。
研究概览
详细说明
为了增强我们社区的健康，我们需要以整个家庭为重点的医疗保健提供方法，认识到情绪和行为健康对所有健康的核心作用，除了现有的循证治疗外，还使用循证健康促进问题，并尽早干预儿童的生活。
VFBA 是一个以证据为基础的健康促进、预防和治疗的公共卫生框架，它从家庭的角度出发，强调情绪和行为健康。
该研究是在初级保健儿科诊所进行的 VFBA 试点随机对照试验。 该研究的目的是测试 VFBA 是否 (1) 在初级保健儿科中可行，以及 (2) 是否会改善情绪和行为健康以及与健康相关的生活质量或儿童和父母。 在儿科诊所招募家庭并随机分配到 VFBA 或对照条件。
VFBA 小组接受了基于家庭的情绪和行为健康以及家庭功能评估、家庭健康指导以及一系列免费的健康活动，例如亲子小提琴指导、瑜伽和正念训练以及营养咨询。 如果以家庭为基础的评估结果表明，VFBA 组的家庭还接受了以家庭为基础、循证的心理治疗和精神病治疗。 对照组的家庭照常接受儿科初级保健。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有 3 - 15 岁儿童在佛蒙特大学儿科初级保健诊所接受初级保健的家庭
排除标准：
- 目标儿童在佛蒙特州合法监护下的家庭
- 父母的英语水平不足以在没有口译员的情况下参加协议的家庭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于佛蒙特家庭的方法
VFBA 小组获得了各种支持和服务，以帮助他们实现和保持健康并应对情绪行为挑战。 所有家庭都与家庭健康教练 (FWC) 合作，设计和实施全面的家庭健康计划，重点是营养、锻炼、音乐训练、正念、减少屏幕时间和积极的育儿。 有孩子或父母遇到严重情绪和行为问题的家庭也与重点家庭教练 (FFCs) 和家庭精神科医生 (FBPs) 合作。 FFCs 和 FBPs 分别从家庭的角度提供循证心理治疗和精神病治疗。 还为家庭提供健康促进计划，包括所有家庭成员的音乐课程、行为父母培训、瑜伽和正念培训以及营养指导。 |
使用基于证据的健康促进、预防和干预来促进家庭情绪健康和幸福的全面和个性化计划。
其他名称：
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|
有源比较器：控制
对照组照常接受儿科护理。
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照常进行儿科护理。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性指标1
大体时间：在学习注册期间
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FWC 家庭探视次数的描述性统计
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在学习注册期间
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可行性指标2
大体时间：在学习注册期间
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合作社探亲次数的描述性统计
|
在学习注册期间
|
|
可行性指标 3
大体时间：在学习注册期间
|
家庭参与的健康和保健支持和服务的数量
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在学习注册期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童的情绪和行为问题
大体时间：基线，12 个月评估（最终评估）
|
儿童行为检查表 (CBCL) 问题总分（范围：0-224；分数越高表示情绪和行为问题越多）
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基线，12 个月评估（最终评估）
|
|
儿童健康相关生活质量
大体时间：基线，12 个月评估（最终评估）
|
父母儿童健康问卷 - 简表 (CHQ-SF) 一般健康认知（范围：0-100；分数越高表示与健康相关的生活质量越高）
|
基线，12 个月评估（最终评估）
|
|
父母的情绪和行为问题
大体时间：基线，12 个月评估（最终评估）
|
成人自我报告 (ASR) 问题总分（范围：0-224；分数越高表示情绪和行为问题水平越高）
|
基线，12 个月评估（最终评估）
|
|
护理人员的健康相关生活质量
大体时间：基线，12 个月评估（最终评估）
|
MOS 36 项短期健康调查 (MOS-36) 一般健康量表（范围：0-100；分数越高表示与健康相关的生活质量越高）
|
基线，12 个月评估（最终评估）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James J Hudziak, MD、University of Vermont Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月31日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月31日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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