Pilottitutkimus Vermont-perheperustaisesta lähestymistavasta Primary Care Pediatricsissa
Pilottitutkimus Vermontin perheperustaisesta lähestymistavasta ensihoidon pediatriassa Vermontin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisöjemme terveyden edistämiseksi tarvitsemme terveydenhuollon toimittamiseen liittyviä lähestymistapoja, jotka keskittyvät koko perheeseen, tunnustavat tunne- ja käyttäytymisterveyden keskeisen roolin suhteessa kaikkeen terveyteen, käyttävät näyttöön perustuvaa terveyden edistämistä olemassa olevien todisteisiin perustuvan hoidon lisäksi. ongelmia ja puuttua lasten elämään varhaisessa vaiheessa.
VFBA on kansanterveyden viitekehys näyttöön perustuvalle terveyden edistämiselle, ennaltaehkäisylle ja hoidolle, joka toimitetaan perheen näkökulmasta ja painottaa tunne- ja käyttäytymisterveyttä.
Tutkimus oli VFBA:n pilotti-RCT perusterveydenhuollon lastenklinikalla. Tutkimuksen tavoitteena oli testata, olisiko VFBA (1) mahdollista perusterveydenhuollon pediatriassa ja (2) johtaisiko emotionaalisen ja käyttäytymisen terveyden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun tai lasten ja vanhempien parantumiseen. Perheet rekrytoitiin lastenklinikalle ja satunnaistettiin VFBA- tai kontrolliolosuhteisiin.
VFBA-ryhmä sai perhekohtaisen arvioinnin tunne- ja käyttäytymisterveydestä ja perheen toimivuudesta, perheen hyvinvointivalmennusta sekä valikoiman maksuttomia hyvinvointitoimintoja, kuten vanhempien ja lasten viuluopetusta, jooga- ja mindfulness-koulutusta sekä ravitsemusneuvontaa. Jos perhearvioinnin tulokset osoittavat, VFBA-ryhmän perheet saivat myös perhelähtöistä, näyttöön perustuvaa psykoterapiaa ja psykiatrista hoitoa. Kontrolliryhmän perheet saivat tavalliseen tapaan lasten perushoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, joissa on 3–15-vuotias lapsi, joka saa ensihoitoaan Vermontin yliopiston lasten perushoidon klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, joiden kohdelapsi on Vermontin osavaltion laillisessa huollossa
- Perheet, joissa vanhempien englannin kielen taito ei riitä osallistumaan protokollaan ilman tulkkia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vermont-perheperustainen lähestymistapa
VFBA-ryhmälle tarjottiin erilaisia tukia ja palveluita, jotka auttoivat heitä saavuttamaan ja ylläpitämään hyvinvointia sekä vastaamaan emotionaaliseen käyttäytymiseen liittyviin haasteisiin. Kaikki perheet tekivät yhteistyötä Family Wellness Coachin (FWC) kanssa suunnitellakseen ja toteuttaakseen kattavan perheen terveyttä ja hyvinvointia koskevan ohjelman, jossa painotetaan ravintoa, liikuntaa, musiikkiharjoittelua, mindfulnessia, ruutuajan lyhentämistä ja positiivista vanhemmuutta. Perheet, joiden lapsi tai vanhempi koki merkittäviä tunne- ja käyttäytymisongelmia, työskenteli myös Focused Family Coaches (FFC) ja Family Based Psychiatrists (FBPs) kanssa. FFC:t ja FBP:t tarjosivat näyttöön perustuvaa psykoterapiaa ja psykiatrista hoitoa perheen näkökulmasta. Perheille tarjottiin myös terveyttä edistäviä ohjelmia, kuten musiikkitunteja kaikille perheenjäsenille, käyttäytymiskoulutusta, jooga- ja mindfulness-koulutusta sekä ravitsemusvalmennusta. |
Kattava ja yksilöllinen ohjelma emotionaalisen terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi perheissä näyttöön perustuvan terveyden edistämisen, ennaltaehkäisyn ja puuttumisen avulla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai lastenhoitoa tuttuun tapaan.
|
Lastenhoito tuttuun tapaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusindeksi 1
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumisen aikana
|
kuvaavat tilastot FWC-perhekäyntien määrästä
|
opintoihin ilmoittautumisen aikana
|
|
Toteutettavuusindeksi 2
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumisen aikana
|
kuvaavat tilastot FFC:n kanssa tehtyjen perhekäyntien määrästä
|
opintoihin ilmoittautumisen aikana
|
|
Toteutettavuusindeksi 3
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumisen aikana
|
perheen tekemien terveys- ja hyvinvointitukien ja -palveluiden määrä
|
opintoihin ilmoittautumisen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tunne- ja käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden arviointi (lopullinen arviointi)
|
Child Behavior Checklist (CBCL) -ongelmien kokonaispistemäärä (alue: 0-224; korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunne- ja käyttäytymisongelmia)
|
Lähtötilanne, 12 kuukauden arviointi (lopullinen arviointi)
|
|
Lasten terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden arviointi (lopullinen arviointi)
|
Lasten terveyskysely vanhemmille – lyhyt lomake (CHQ-SF) yleiset terveyskäsitykset (vaihteluväli: 0–100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua)
|
Lähtötilanne, 12 kuukauden arviointi (lopullinen arviointi)
|
|
Vanhempien tunne- ja käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden arviointi (lopullinen arviointi)
|
Aikuisten itseraportin (ASR) kokonaisongelmien pistemäärä (vaihteluväli: 0–224; korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tunne- ja käyttäytymisongelmia)
|
Lähtötilanne, 12 kuukauden arviointi (lopullinen arviointi)
|
|
Terveyteen liittyvä omaishoitajien elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden arviointi (lopullinen arviointi)
|
MOS-36:n lyhytmuotoisen terveyskyselyn (MOS-36) yleinen terveysasteikko (alue: 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua)
|
Lähtötilanne, 12 kuukauden arviointi (lopullinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRMS 16-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .