Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe podejścia rodzinnego Vermont w podstawowej opiece pediatrycznej

31 maja 2020 zaktualizowane przez: James Hudziak, University of Vermont Medical Center

Badanie pilotażowe podejścia rodzinnego Vermont w podstawowej opiece pediatrycznej w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vermont

To pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie Vermont Family Based Approach (VFBA) przetestowało wykonalność VFBA w pediatrii podstawowej opieki zdrowotnej i jej wpływ na problemy emocjonalne i behawioralne dzieci i rodziców oraz jakość życia związaną ze zdrowiem. VFBA to ramy zdrowia publicznego dla opartej na dowodach promocji zdrowia, profilaktyki i leczenia, które są dostarczane z perspektywy rodziny i kładą nacisk na zdrowie emocjonalne i behawioralne. Grupa VFBA otrzymała interwencję VFBA, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała jak zwykle podstawową opiekę pediatryczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby poprawić stan zdrowia naszych społeczności, potrzebujemy podejścia do świadczenia opieki zdrowotnej, które koncentruje się na całej rodzinie, uznaje centralną rolę zdrowia emocjonalnego i behawioralnego w odniesieniu do całego zdrowia, wykorzystuje promocję zdrowia opartą na dowodach jako dodatek do leczenia istniejących chorób opartych na dowodach problemów i interweniować na wczesnym etapie życia dzieci.

VFBA to ramy zdrowia publicznego dla opartej na dowodach promocji zdrowia, profilaktyki i leczenia, które są dostarczane z perspektywy rodziny i kładą nacisk na zdrowie emocjonalne i behawioralne.

Badanie było pilotażowym RCT VFBA w klinice pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej. Celem badania było sprawdzenie, czy VFBA (1) byłby wykonalny w pediatrii podstawowej opieki zdrowotnej oraz (2) doprowadziłby do poprawy zdrowia emocjonalnego i behawioralnego oraz związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci i rodziców. Rodziny rekrutowano w klinice pediatrycznej i randomizowano do warunków VFBA lub kontrolnych.

Grupa VFBA otrzymała rodzinną ocenę zdrowia emocjonalnego i behawioralnego oraz funkcjonowania rodziny, coaching w zakresie zdrowia rodzinnego oraz menu bezpłatnych zajęć odnowy biologicznej, takich jak nauka gry na skrzypcach dla rodziców i dzieci, trening jogi i uważności oraz poradnictwo żywieniowe. Tam, gdzie wskazywały na to wyniki oceny rodzinnej, rodziny w grupie VFBA otrzymywały również rodzinną, opartą na dowodach psychoterapię i opiekę psychiatryczną. Rodziny z grupy kontrolnej otrzymały jak zwykle podstawową opiekę pediatryczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Vermont Center for Children, Youth & Families

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny z dzieckiem w wieku od 3 do 15 lat, które otrzymuje podstawową opiekę medyczną w Klinice Podstawowej Opieki Zdrowotnej Dziecięcej Uniwersytetu Vermont

Kryteria wyłączenia:

  • Rodziny z docelowym dzieckiem pod opieką prawną stanu Vermont
  • Rodziny, w których znajomość języka angielskiego rodziców nie jest wystarczająca do uczestniczenia w protokole bez tłumacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście oparte na rodzinie Vermont

Grupie VFBA zaoferowano różnorodne wsparcie i usługi, aby pomóc im osiągnąć i utrzymać dobre samopoczucie oraz sprostać emocjonalnym wyzwaniom behawioralnym.

Wszystkie rodziny współpracowały z Family Wellness Coach (FWC), aby zaprojektować i wdrożyć kompleksowy program zdrowia i dobrego samopoczucia rodziny, z naciskiem na odżywianie, ćwiczenia, trening muzyczny, uważność, skrócenie czasu spędzanego przed ekranem i pozytywne rodzicielstwo.

Rodziny z dzieckiem lub rodzicem doświadczającym poważnych problemów emocjonalnych i behawioralnych były również współpracujące z trenerami skupionymi na rodzinie (FFC) i psychiatrami rodzinnymi (FBP). FFC i FBP zapewniały odpowiednio opartą na dowodach psychoterapię i opiekę psychiatryczną z perspektywy rodziny.

Rodzinom zaoferowano również programy promocji zdrowia, w tym lekcje muzyki dla wszystkich członków rodziny, trening behawioralny dla rodziców, trening jogi i uważności oraz coaching żywieniowy.
Inny: Podejście oparte na rodzinie Vermont
Kompleksowy i zindywidualizowany program promowania zdrowia emocjonalnego i dobrostanu w rodzinach z wykorzystaniem opartej na dowodach promocji zdrowia, profilaktyki i interwencji.
Inne nazwy:
  • VFBA
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna była jak zwykle objęta opieką pediatryczną.
Inny: Leczenie jak zwykle
Opieka pediatryczna jak zwykle.
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykonalności 1
Ramy czasowe: podczas rejestracji na studia
statystyki opisowe dotyczące liczby wizyt rodzinnych z umowami ramowymi
podczas rejestracji na studia
Wskaźnik wykonalności 2
Ramy czasowe: podczas rejestracji na studia
statystyki opisowe dotyczące liczby wizyt rodzinnych w FFC
podczas rejestracji na studia
Wskaźnik wykonalności 3
Ramy czasowe: podczas rejestracji na studia
liczba usług i usług związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem, z których korzystała rodzina
podczas rejestracji na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy emocjonalne i behawioralne dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa, ocena po 12 miesiącach (ocena końcowa)
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL) Total Problems Score (zakres: 0-224; wyższe wyniki wskazują na więcej problemów emocjonalnych i behawioralnych)
Wartość bazowa, ocena po 12 miesiącach (ocena końcowa)
Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa, ocena po 12 miesiącach (ocena końcowa)
Kwestionariusz zdrowia dziecka dla rodziców — formularz skrócony (CHQ-SF) Ogólne postrzeganie stanu zdrowia (zakres: 0-100; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem)
Wartość bazowa, ocena po 12 miesiącach (ocena końcowa)
Problemy emocjonalne i behawioralne rodziców
Ramy czasowe: Wartość bazowa, ocena po 12 miesiącach (ocena końcowa)
Sumaryczny wynik samoopisu dorosłego (ASR) (zakres: 0-224; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów emocjonalnych i behawioralnych)
Wartość bazowa, ocena po 12 miesiącach (ocena końcowa)
Jakość życia związana ze zdrowiem opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, ocena po 12 miesiącach (ocena końcowa)
36-itemowa skrócona ankieta zdrowia MOS (MOS-36) Skala ogólnego stanu zdrowia (zakres: 0-100; wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem)
Wartość bazowa, ocena po 12 miesiącach (ocena końcowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRMS 16-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj