Пилотное исследование семейного подхода штата Вермонт в педиатрии первичного звена
Пилотное исследование семейного подхода штата Вермонт в педиатрии первичного звена в Медицинском центре Университета Вермонта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы улучшить здоровье наших сообществ, нам нужны подходы к оказанию медицинской помощи, которые фокусируются на всей семье, признают центральную роль эмоционального и поведенческого здоровья по отношению ко всему здоровью, используют научно обоснованное укрепление здоровья в дополнение к научно обоснованному лечению существующих проблемы и вмешиваться в жизнь детей на раннем этапе.
VFBA — это система общественного здравоохранения для укрепления здоровья, профилактики и лечения, основанная на фактических данных, которая предоставляется с точки зрения семьи и делает упор на эмоциональное и поведенческое здоровье.
Исследование представляло собой пилотное РКИ VFBA в педиатрической клинике первичного звена. Цели исследования заключались в том, чтобы проверить, будет ли VFBA (1) применима в педиатрии первичной медико-санитарной помощи и (2) приведет ли к улучшению эмоционального и поведенческого здоровья и качества жизни, связанного со здоровьем, детей и родителей. Семьи были набраны в педиатрической клинике и рандомизированы в группы VFBA или Control.
Группа VFBA получила семейную оценку эмоционального и поведенческого здоровья и функционирования семьи, семейный коучинг по здоровому образу жизни и меню бесплатных оздоровительных мероприятий, таких как обучение родителей и детей игре на скрипке, занятия йогой и осознанностью, а также консультации по питанию. В тех случаях, когда это указывалось по результатам семейной оценки, семьи в группе VFBA также получали семейную доказательную психотерапию и психиатрическую помощь. Семьи в контрольной группе получали первичную педиатрическую помощь, как обычно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семьи с ребенком в возрасте от 3 до 15 лет, которые получают первичную помощь в педиатрической клинике первичной медицинской помощи Университета Вермонта.
Критерий исключения:
- Семьи с целевым ребенком, находящимся под законной опекой штата Вермонт
- Семьи, в которых уровень владения английским языком родителей недостаточен для участия в протоколе без переводчика
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейный подход штата Вермонт
Группе VFBA была предложена различная поддержка и услуги, чтобы помочь им достичь и поддерживать хорошее самочувствие и решить эмоциональные поведенческие проблемы. Все семьи сотрудничали с Family Wellness Coach (FWC) для разработки и реализации комплексной программы семейного здоровья и хорошего самочувствия с упором на питание, физические упражнения, обучение музыке, внимательность, сокращение времени, проводимого перед экраном, и позитивное воспитание. Семьи, в которых есть ребенок или родитель, испытывающие серьезные эмоциональные и поведенческие проблемы, также сотрудничали с целевыми семейными коучами (FFC) и семейными психиатрами (FBP). КС и ПС соответственно обеспечивали доказательную психотерапию и психиатрическую помощь с точки зрения семьи. Семьям также были предложены программы укрепления здоровья, в том числе уроки музыки для всех членов семьи, тренинги по поведению родителей, тренинги по йоге и осознанности, а также тренинги по питанию. |
Комплексная и индивидуализированная программа по укреплению эмоционального здоровья и благополучия в семьях с использованием основанных на фактических данных укрепления здоровья, профилактики и вмешательства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа получала педиатрическую помощь как обычно.
|
Педиатрическая помощь в обычном режиме.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс осуществимости 1
Временное ограничение: во время зачисления на учебу
|
описательная статистика по количеству посещений семей с FWCs
|
во время зачисления на учебу
|
|
Индекс осуществимости 2
Временное ограничение: во время зачисления на учебу
|
описательная статистика по количеству семейных посещений с FFC
|
во время зачисления на учебу
|
|
Индекс осуществимости 3
Временное ограничение: во время зачисления на учебу
|
количество медицинских и велнес-поддержек и услуг, которыми занимается семья
|
во время зачисления на учебу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональные и поведенческие проблемы детей
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка через 12 месяцев (окончательная оценка)
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL) Общий балл проблем (диапазон: 0-224; более высокие баллы указывают на более эмоциональные и поведенческие проблемы)
|
Исходный уровень, оценка через 12 месяцев (окончательная оценка)
|
|
Качество жизни детей, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка через 12 месяцев (окончательная оценка)
|
Опросник здоровья ребенка для родителей – краткая форма (CHQ-SF) Общие представления о состоянии здоровья (диапазон: 0–100; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем)
|
Исходный уровень, оценка через 12 месяцев (окончательная оценка)
|
|
Эмоциональные и поведенческие проблемы родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка через 12 месяцев (окончательная оценка)
|
Общий балл проблем в самооценке взрослых (ASR) (диапазон: 0–224; более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмоциональных и поведенческих проблем)
|
Исходный уровень, оценка через 12 месяцев (окончательная оценка)
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка через 12 месяцев (окончательная оценка)
|
Краткая шкала состояния здоровья MOS, состоящая из 36 пунктов (MOS-36), шкала общего состояния здоровья (диапазон: 0–100; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем)
|
Исходный уровень, оценка через 12 месяцев (окончательная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRMS 16-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .