Pilotundersøgelse af Vermont-familiebaseret tilgang i primærplejepædiatri
Pilotundersøgelse af den familiebaserede tilgang i Vermont i primærplejepædiatri ved University of Vermont Medical Center
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at forbedre sundheden i vores lokalsamfund har vi brug for tilgange til levering af sundhedsydelser, der fokuserer på hele familien, anerkender den centrale rolle af følelsesmæssig og adfærdsmæssig sundhed i forhold til al sundhed, bruger evidensbaseret sundhedsfremme ud over evidensbaseret behandling af eksisterende problemer, og gribe ind tidligt i børns liv.
VFBA er en folkesundhedsramme for evidensbaseret sundhedsfremme, forebyggelse og behandling, der leveres fra familieperspektivet og lægger vægt på følelsesmæssig og adfærdsmæssig sundhed.
Undersøgelsen var en pilot-RCT af VFBA i en primær pædiatrisk klinik. Målet med undersøgelsen var at teste, om VFBA ville (1) være gennemførlig i primær pædiatri og (2) ville føre til forbedret følelsesmæssig og adfærdsmæssig sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet eller børn og forældre. Familier blev rekrutteret på den pædiatriske klinik og randomiseret til VFBA- eller kontrolbetingelserne.
VFBA-gruppen modtog en familiebaseret vurdering af følelsesmæssig og adfærdsmæssig sundhed og familiefunktion, familie-wellness-coaching og en menu med gratis wellness-aktiviteter, såsom forældre- og børneviolininstruktion, yoga- og mindfulnesstræning og ernæringsrådgivning. Hvor det fremgår af resultater af familiebaseret vurdering, modtog familier i VFBA-gruppen også familiebaseret, evidensbaseret psykoterapi og psykiatrisk pleje. Familier i kontrolgruppen modtog pædiatrisk primær pleje som sædvanligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier med et 3 - 15 år gammelt barn, der modtager sin primære pleje på University of Vermont Pediatric Primary Care Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Familier med et målbarn i den juridiske varetægt i staten Vermont
- Familier, hvor forældrenes engelskkundskaber ikke er tilstrækkelige til at deltage i protokollen uden tolk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vermont familiebaseret tilgang
VFBA-gruppen blev tilbudt en række forskellige former for støtte og tjenester for at hjælpe dem med at opnå og vedligeholde velvære og tackle følelsesmæssige adfærdsmæssige udfordringer. Alle familier gik sammen med en Family Wellness Coach (FWC) for at designe og implementere et omfattende program for familiens sundhed og velvære med vægt på ernæring, motion, musiktræning, mindfulness, reduceret skærmtid og positivt forældreskab. Familier med et barn eller en forælder, der oplever betydelige følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, blev også samarbejdet med fokuserede familiecoaches (FFC'er) og familiebaserede psykiatere (FBP'er). FFC'er og FBP'er ydede henholdsvis evidensbaseret psykoterapi og psykiatrisk pleje fra familieperspektivet. Familier blev også tilbudt sundhedsfremmende programmer, herunder musikundervisning for alle familiemedlemmer, adfærdsmæssig forældretræning, yoga og mindfulnesstræning og ernæringscoaching. |
Omfattende og individualiseret program til fremme af følelsesmæssig sundhed og velvære i familier ved hjælp af evidensbaseret sundhedsfremme, forebyggelse og intervention.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen modtog pædiatrisk behandling som sædvanligt.
|
Pædiatrisk pleje som sædvanlig.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility Index 1
Tidsramme: under studieoptagelsen
|
beskrivende statistik for antallet af familiebesøg med FWC'er
|
under studieoptagelsen
|
|
Feasibility Index 2
Tidsramme: under studieoptagelsen
|
beskrivende statistik for antallet af familiebesøg med FFC'er
|
under studieoptagelsen
|
|
Feasibility Index 3
Tidsramme: under studieoptagelsen
|
antallet af sundheds- og velværestøtter og -tjenester, som familien er involveret i
|
under studieoptagelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
Tidsramme: Baseline, 12 måneders vurdering (afsluttende vurdering)
|
Child Behavior Checklist (CBCL) Samlet problemscore (interval: 0-224; højere score indikerer flere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer)
|
Baseline, 12 måneders vurdering (afsluttende vurdering)
|
|
Børns sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneders vurdering (afsluttende vurdering)
|
The Child Health Questionnaire for Parents - Short Form (CHQ-SF) Generelle sundhedsopfattelser (interval: 0-100; højere score indikerer større sundhedsrelateret livskvalitet)
|
Baseline, 12 måneders vurdering (afsluttende vurdering)
|
|
Forældres følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer
Tidsramme: Baseline, 12 måneders vurdering (afsluttende vurdering)
|
Voksen Selvrapportering (ASR) Total Problems Score (interval: 0-224; højere score indikerer højere niveauer af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer)
|
Baseline, 12 måneders vurdering (afsluttende vurdering)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet for omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline, 12 måneders vurdering (afsluttende vurdering)
|
MOS 36-element Short-Form Health Survey (MOS-36) General Health Scale (interval: 0-100; højere score indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet)
|
Baseline, 12 måneders vurdering (afsluttende vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRMS 16-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vermont familiebaseret tilgang
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering