Pilotní studie vermontského rodinného přístupu v primární péči pediatrie
Pilotní studie vermontského přístupu založeného na rodině v pediatrii primární péče na University of Vermont Medical Center
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom zlepšili zdraví našich komunit, potřebujeme přístupy k poskytování zdravotní péče, které se zaměřují na celou rodinu, uznávají ústřední roli emocionálního a behaviorálního zdraví ve vztahu ke všemu zdraví, využívají podporu zdraví založenou na důkazech vedle léčby existujících nemocí založenou na důkazech. problémy a zasahují v raném věku do života dětí.
VFBA je rámec veřejného zdraví pro podporu zdraví, prevenci a léčbu založenou na důkazech, který je poskytován z pohledu rodiny a klade důraz na emocionální a behaviorální zdraví.
Studie byla pilotní RCT VFBA na dětské klinice primární péče. Cílem studie bylo otestovat, zda by VFBA (1) byla proveditelná v pediatrii primární péče a (2) by vedla ke zlepšení emocionálního a behaviorálního zdraví a kvality života související se zdravím dětí a rodičů. Rodiny byly přijaty na pediatrické klinice a randomizovány do podmínek VFBA nebo kontroly.
Skupina VFBA obdržela rodinné hodnocení emocionálního a behaviorálního zdraví a fungování rodiny, koučování pro rodinné wellness a nabídku bezplatných wellness aktivit, jako je výuka hry na housle pro rodiče a děti, trénink jógy a všímavosti a výživové poradenství. Tam, kde to naznačovaly výsledky hodnocení založeného na rodině, rodiny ve skupině VFBA také dostávaly rodinnou psychoterapii založenou na důkazech a psychiatrickou péči. Rodinám v kontrolní skupině se jako obvykle dostalo dětské primární péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny s dítětem ve věku 3–15 let, kterému se dostává primární péče na klinice dětské primární péče University of Vermont
Kritéria vyloučení:
- Rodiny s cílovým dítětem v právní vazbě ve státě Vermont
- Rodiny, kde znalost angličtiny rodičů nestačí k účasti na protokolu bez tlumočníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vermont rodinný přístup
Skupině VFBA byla nabídnuta řada podpory a služeb, které jim pomohly dosáhnout a udržet si zdraví a řešit problémy spojené s emočním chováním. Všechny rodiny uzavřely partnerství s Family Wellness Coach (FWC), aby navrhly a zavedly komplexní program rodinného zdraví a wellness s důrazem na výživu, cvičení, hudební trénink, všímavost, zkrácení času u obrazovky a pozitivní rodičovství. Rodiny s dítětem nebo rodičem se závažnými emocionálními a behaviorálními problémy byly také spojeny se zaměřenými rodinnými kouči (FFC) a rodinnými psychiatry (FBP). FFC a FBP poskytovaly psychoterapii založenou na důkazech a psychiatrickou péči z pohledu rodiny. Rodinám byly také nabídnuty programy na podporu zdraví, včetně hudebních lekcí pro všechny členy rodiny, tréninku behaviorálních rodičů, tréninku jógy a všímavosti a výživového koučování. |
Komplexní a individualizovaný program na podporu emočního zdraví a pohody v rodinách pomocí podpory zdraví, prevence a intervence založené na důkazech.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupině se jako obvykle dostalo dětské péče.
|
Pediatrická péče jako obvykle.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index proveditelnosti 1
Časové okno: při zápisu do studia
|
popisné statistiky počtu rodinných návštěv s FWC
|
při zápisu do studia
|
|
Index proveditelnosti 2
Časové okno: při zápisu do studia
|
popisné statistiky počtu rodinných návštěv s FFC
|
při zápisu do studia
|
|
Index proveditelnosti 3
Časové okno: při zápisu do studia
|
počet zdravotních a wellness podpor a služeb, se kterými se rodina zabývá
|
při zápisu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální a behaviorální problémy dětí
Časové okno: Základní, 12měsíční hodnocení (konečné hodnocení)
|
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) Celkové skóre problémů (Rozsah: 0–224; vyšší skóre značí více emocionálních problémů a problémů s chováním)
|
Základní, 12měsíční hodnocení (konečné hodnocení)
|
|
Kvalita života související se zdravím dětí
Časové okno: Základní, 12měsíční hodnocení (konečné hodnocení)
|
Dotazník o zdraví dítěte pro rodiče – Krátká forma (CHQ-SF) Obecné vnímání zdraví (Rozsah: 0–100; vyšší skóre značí vyšší kvalitu života související se zdravím)
|
Základní, 12měsíční hodnocení (konečné hodnocení)
|
|
Emoční a behaviorální problémy rodičů
Časové okno: Základní, 12měsíční hodnocení (konečné hodnocení)
|
Celkové skóre problémů dospělého self-report (ASR) (Rozsah: 0-224; vyšší skóre značí vyšší úroveň emocionálních problémů a problémů s chováním)
|
Základní, 12měsíční hodnocení (konečné hodnocení)
|
|
Kvalita života pečovatelů související se zdravím
Časové okno: Základní, 12měsíční hodnocení (konečné hodnocení)
|
MOS 36-položkový Short-Form Health Survey (MOS-36) General Health Scale (Rozsah: 0-100; vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím)
|
Základní, 12měsíční hodnocení (konečné hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRMS 16-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .