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제2형 당뇨병에서 오렌지 주스와 혈당 조절

2024년 5월 16일 업데이트: Dominique Hansen, Hasselt University

아침 식사 중 오렌지 주스가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향

제2형 당뇨병 환자의 100% 오렌지 주스 소비에 대한 증거는 매우 다양하고 대부분 시대에 뒤떨어졌으며, 일부 연구에서는 식사와 함께 또는 식사 없이 100% 오렌지 주스를 마셨을 때 급성 부정적인 혈당 효과를 보고했습니다. 이 프로젝트의 목적은 100% 오렌지 주스 1인분 섭취가 제2형 당뇨병이 있는 남성 환자의 혈당 조절에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 또한, 이들 환자의 만성 염증 상태를 조사하기 위해 면역학적 파라미터 및 알츠하이머병 관련 바이오마커를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Hasselt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준: ADA 기준(OGTT 동안 2시간 혈장 포도당 ≥200mg/dL(11.1mmol/L))에 따라 최대 8년 동안 T2DM이 있는 남성 개인(25-65세). 테스트는 물에 용해된 75g 무수 포도당에 해당하는 포도당 로드를 사용하여 WHO에서 설명한 대로 수행해야 합니다. 또는 HbA1c > ≥6.5%(48mmol/mol)).

제외 기준:

  • 외인성 인슐린 요법 참가자,
  • HbA1c >8.5%,
  • BMI <27 또는 >33kg/m²,
  • 일반 흡연자(하루에 담배 1개 이상),
  • 심혈관 질환이 있는 참가자,
  • 신경 질환,
  • 암,
  • 신장 질환.
  • 표준 음식/음료 섭취를 꺼리는 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 1
오렌지 주스 농축액
다른: 오렌지 주스 농축액
농축액으로 만든 100% 오렌지 주스 250mL
다른: 그룹 2
설탕이 첨가된 오렌지 맛 음료
다른: 설탕이 첨가된 오렌지 맛 음료
가당 오렌지 맛 음료, 오렌지 주스 조건에 맞는 에너지
다른: 그룹 3
껍질을 제거한 통오렌지 주스
다른: 껍질을 제거한 통오렌지 주스
껍질을 제거한 전체 오렌지 조각, 오렌지 주스 상태에 맞는 에너지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 반응 정맥혈
기간: 기준선
식후 최대 5시간 동안 아침 식사 전, 식사 중 및 식사 후(보충 주스 구성이 다름) 전신 혈당(정맥 혈당 농도(mg/dL))을 검사하기 위해 정맥 혈액 샘플을 수집했습니다.
기준선
혈당 반응 정맥혈
기간: 5일차
식후 최대 5시간 동안 아침 식사 전, 식사 중 및 식사 후(보충 주스 구성이 다름) 전신 혈당(정맥 혈당 농도(mg/dL))을 검사하기 위해 정맥 혈액 샘플을 수집했습니다.
5일차
혈당 반응 정맥혈
기간: 10일차
식후 최대 5시간 동안 아침 식사 전, 식사 중 및 식사 후(보충 주스 구성이 다름) 전신 혈당(정맥 혈당 농도(mg/dL))을 검사하기 위해 정맥 혈액 샘플을 수집했습니다.
10일차
인슐린 반응
기간: 기준선
식후 최대 5시간 동안 아침 식사 전, 도중 및 후에(보충된 주스 구성이 다름) 전신 인슐린혈증(정맥혈 인슐린 농도(pmol/L))을 검사하기 위해 수집된 정맥 혈액 샘플.
기준선
인슐린 반응
기간: 5일차
식후 최대 5시간 동안 아침 식사 전, 도중 및 후에(보충된 주스 구성이 다름) 전신 인슐린혈증(정맥혈 인슐린 농도(pmol/L))을 검사하기 위해 수집된 정맥 혈액 샘플.
5일차
인슐린 반응
기간: 10일차
식후 최대 5시간 동안 아침 식사 전, 도중 및 후에(보충된 주스 구성이 다름) 전신 인슐린혈증(정맥혈 인슐린 농도(pmol/L))을 검사하기 위해 수집된 정맥 혈액 샘플.
10일차
모세혈관 혈당 반응
기간: 기준선
식후 최대 5시간 동안 아침 식사 전, 도중 및 후에(보충 주스 구성이 다름) 혈당을 검사하기 위해 모세혈관 혈액 샘플을 수집했습니다.
기준선
모세혈관 혈당 반응
기간: 5일차
식후 최대 5시간 동안 아침 식사 전, 도중 및 후에(보충 주스 구성이 다름) 혈당을 검사하기 위해 모세혈관 혈액 샘플을 수집했습니다.
5일차
모세혈관 혈당 반응
기간: 10일차
식후 최대 5시간 동안 아침 식사 전, 도중 및 후에(보충 주스 구성이 다름) 혈당을 검사하기 위해 모세혈관 혈액 샘플을 수집했습니다.
10일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소 측정
기간: 기준선
환자의 전반적인 혈당 조절을 특성화하기 위해 단일 혈액 샘플에서 측정
기준선
유세포분석
기간: 기준선
면역학적 파라미터를 측정하기 위해 말초 혈액 단핵 세포(유세포 분석법)를 검사하기 위해 수집된 공복 정맥 혈액 샘플
기준선
알츠하이머병 관련 바이오마커
기간: 기준선
알츠하이머병 관련 바이오마커(Abeta42, Abeta40, Tau, p-Tau, 신경염증 마커 및 기타)를 검사하기 위해 혈액 샘플을 5시간 동안 30분마다 수집합니다.
기준선
BMI
기간: 기준선
체중/신장(BMI 결정용)
기준선
허리/엉덩이둘레(체성분)
기간: 기준선
허리/엉덩이 둘레
기준선
수축기/이완기 혈압
기간: 기준선
수축기/이완기 혈압
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasselt University

협력자

Hochschule Geisenheim University

수사관

  • 수석 연구원: Dominique Hansen, prof. dr., Hasselt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Orange -Juice-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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