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Jus d'orange et contrôle glycémique dans le diabète sucré de type 2

16 mai 2024 mis à jour par: Dominique Hansen, Hasselt University

Impact du jus d'orange au petit-déjeuner sur le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2

Les preuves sur la consommation de jus d'orange pur à 100 % chez les personnes atteintes de diabète de type 2 sont très variables et largement obsolètes, quelques études faisant état d'effets glycémiques négatifs aigus lorsque le jus d'orange pur à 100 % est bu avec ou sans repas. L'objectif du projet est d'étudier l'impact de la consommation d'une seule portion de jus d'orange à 100 % sur le contrôle glycémique chez des patients masculins atteints de diabète de type 2 préexistant. De plus, les paramètres immunologiques et les biomarqueurs liés à la maladie d'Alzheimer seront évalués pour examiner l'état inflammatoire chronique de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Hasselt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion : Hommes (âgés de 25 à 65 ans) avec jusqu'à 8 ans de DT2, selon les critères de l'ADA (glycémie plasmatique sur deux heures ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) pendant l'OGTT. Le test doit être réalisé selon la description de l'OMS, en utilisant une charge de glucose contenant l'équivalent de 75 g de glucose anhydre dissous dans l'eau ; ou HbA1c > ≥ 6,5 % (48 mmol/mol)).

Critère d'exclusion:

  • participants sous insulinothérapie exogène,
  • HbA1c > 8,5 %,
  • IMC <27 ou >33 kg/m²,
  • fumeurs réguliers (>1 cigarette par jour),
  • participants atteints d'une maladie cardiovasculaire établie,
  • maladie neurologique,
  • un cancer,
  • maladie rénale.
  • Les participants qui ne veulent pas consommer l'un des aliments/boissons standards

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe 1
concentré de jus d'orange
Autre: concentré de jus d'orange
250mL de jus d'orange 100% fait de concentré
Autre: Groupe 2
Boisson à l'orange sucrée
Autre: Boisson à l'orange sucrée
Boisson à saveur d'orange sucrée, énergétiquement adaptée à l'état du jus d'orange
Autre: Groupe 3
Jus d'orange entier sans peau
Autre: Jus d'orange entier sans peau
Morceaux d'orange entiers sans peau, correspondant à l'état énergétique du jus d'orange

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses glycémiques sang veineux
Délai: ligne de base
Échantillons de sang veineux prélevés pour examiner la glycémie systémique (concentration de glucose dans le sang veineux (mg/dL)) avant, pendant et après un petit-déjeuner (différent dans la composition du jus supplémenté) jusqu'à 5 heures après les repas.
ligne de base
Réponses glycémiques sang veineux
Délai: Jour 5
Échantillons de sang veineux prélevés pour examiner la glycémie systémique (concentration de glucose dans le sang veineux (mg/dL)) avant, pendant et après un petit-déjeuner (différent dans la composition du jus supplémenté) jusqu'à 5 heures après les repas.
Jour 5
Réponses glycémiques sang veineux
Délai: Jour 10
Échantillons de sang veineux prélevés pour examiner la glycémie systémique (concentration de glucose dans le sang veineux (mg/dL)) avant, pendant et après un petit-déjeuner (différent dans la composition du jus supplémenté) jusqu'à 5 heures après les repas.
Jour 10
Réponses à l'insuline
Délai: Ligne de base
Échantillons de sang veineux prélevés pour examiner l'insulinémie systémique (concentration d'insuline dans le sang veineux (pmol/L)) avant, pendant et après un petit-déjeuner (différent dans la composition du jus supplémenté) jusqu'à 5 heures après les repas.
Ligne de base
Réponses à l'insuline
Délai: Jour 5
Échantillons de sang veineux prélevés pour examiner l'insulinémie systémique (concentration d'insuline dans le sang veineux (pmol/L)) avant, pendant et après un petit-déjeuner (différent dans la composition du jus supplémenté) jusqu'à 5 heures après les repas.
Jour 5
Réponses à l'insuline
Délai: Jour 10
Échantillons de sang veineux prélevés pour examiner l'insulinémie systémique (concentration d'insuline dans le sang veineux (pmol/L)) avant, pendant et après un petit-déjeuner (différent dans la composition du jus supplémenté) jusqu'à 5 heures après les repas.
Jour 10
Réponses glycémiques capillaires
Délai: Ligne de base
Échantillons de sang capillaire prélevés pour examiner la glycémie avant, pendant et après un petit-déjeuner (différents dans la composition du jus supplémenté) jusqu'à 5 heures après le repas.
Ligne de base
Réponses glycémiques capillaires
Délai: Jour 5
Échantillons de sang capillaire prélevés pour examiner la glycémie avant, pendant et après un petit-déjeuner (différents dans la composition du jus supplémenté) jusqu'à 5 heures après le repas.
Jour 5
Réponses glycémiques capillaires
Délai: Jour 10
Échantillons de sang capillaire prélevés pour examiner la glycémie avant, pendant et après un petit-déjeuner (différents dans la composition du jus supplémenté) jusqu'à 5 heures après le repas.
Jour 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'hémoglobine glyquée
Délai: Ligne de base
Mesuré sur un seul échantillon de sang pour caractériser le contrôle glycémique global des patients
Ligne de base
Cytométrie en flux
Délai: Ligne de base
Échantillons de sang veineux à jeun prélevés pour examiner les cellules mononucléaires du sang périphérique (cytométrie en flux) pour mesurer les paramètres immunologiques
Ligne de base
Biomarqueurs liés à la maladie d'Alzheimer
Délai: Ligne de base
Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 30 minutes pendant 5 heures pour examiner les biomarqueurs pertinents de la maladie d'Alzheimer (Abeta42, Abeta40, Tau, p-Tau, marqueurs neuro-inflammatoires et autres)
Ligne de base
IMC
Délai: Ligne de base
poids corporel/taille (pour déterminer l'IMC)
Ligne de base
Tour de taille/hanches (composition corporelle)
Délai: Ligne de base
Tour de taille/hanches
Ligne de base
Pression artérielle systolique/diastolique
Délai: Ligne de base
Pression artérielle systolique/diastolique
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

Hochschule Geisenheim University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominique Hansen, prof. dr., Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Orange -Juice-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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