Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomerančový džus a kontrola glykémie u diabetes mellitus 2

16. května 2024 aktualizováno: Dominique Hansen, Hasselt University

Vliv pomerančového džusu během snídaně na kontrolu glykémie u jedinců s diabetes mellitus 2.

Důkazy o konzumaci 100% pomerančového džusu u lidí s diabetem 2. typu jsou velmi variabilní a do značné míry zastaralé, přičemž několik studií uvádí akutní negativní glykemické účinky, když se 100% pomerančový džus pije s jídlem nebo bez jídla. Cílem projektu je studovat vliv příjmu jedné porce 100% pomerančového džusu na glykemickou kontrolu u mužských pacientů s preexistujícím diabetes mellitus 2. typu. Kromě toho budou hodnoceny imunologické parametry a biomarkery související s Alzheimerovou chorobou, aby se prozkoumal chronický zánětlivý stav těchto pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení: Muži (ve věku 25-65 let) s T2DM do 8 let podle kritérií ADA (dvouhodinová plazmatická glukóza ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) během OGTT. Test by měl být proveden podle popisu WHO s použitím glukózové zátěže obsahující ekvivalent 75 g bezvodé glukózy rozpuštěné ve vodě; nebo HbA1c > ≥6,5 % (48 mmol/mol)).

Kritéria vyloučení:

  • účastníci exogenní inzulínové terapie,
  • HbA1c >8,5 %,
  • BMI <27 nebo >33 kg/m²,
  • pravidelní kuřáci (>1 cigareta denně),
  • účastníci s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním,
  • neurologické onemocnění,
  • rakovina,
  • nemoc ledvin.
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni konzumovat žádné ze standardních potravin/nápojů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina 1
koncentrát pomerančové šťávy
Jiný: koncentrát pomerančové šťávy
250 ml 100% pomerančové šťávy vyrobené z koncentrátu
Jiný: Skupina 2
Cukrem slazený nápoj s pomerančovou příchutí
Jiný: Cukrem slazený nápoj s pomerančovou příchutí
Cukrem slazený nápoj s pomerančovou příchutí, energeticky přizpůsobený stavu pomerančové šťávy
Jiný: Skupina 3
Celý pomerančový džus s odstraněnou slupkou
Jiný: Celý pomerančový džus s odstraněnou slupkou
Celé kousky pomeranče s odstraněnou slupkou, energeticky přizpůsobené stavu pomerančové šťávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemické reakce žilní krve
Časové okno: základní linie
Vzorky žilní krve odebrané za účelem vyšetření systémové glykémie (koncentrace glukózy v žilní krvi (mg/dl)) před, během a po snídani (liší se složením doplněné šťávy) po dobu až 5 hodin po jídle.
základní linie
Glykemické reakce žilní krve
Časové okno: Den 5
Vzorky žilní krve odebrané za účelem vyšetření systémové glykémie (koncentrace glukózy v žilní krvi (mg/dl)) před, během a po snídani (liší se složením doplněné šťávy) po dobu až 5 hodin po jídle.
Den 5
Glykemické reakce žilní krve
Časové okno: Den 10
Vzorky žilní krve odebrané za účelem vyšetření systémové glykémie (koncentrace glukózy v žilní krvi (mg/dl)) před, během a po snídani (liší se složením doplněné šťávy) po dobu až 5 hodin po jídle.
Den 10
Inzulinové reakce
Časové okno: Základní linie
Vzorky žilní krve odebrané za účelem vyšetření systémové inzulinémie (koncentrace inzulinu v žilní krvi (pmol/l)) před, během a po snídani (liší se složením doplněné šťávy) po dobu až 5 hodin po jídle.
Základní linie
Inzulinové reakce
Časové okno: Den 5
Vzorky žilní krve odebrané za účelem vyšetření systémové inzulinémie (koncentrace inzulinu v žilní krvi (pmol/l)) před, během a po snídani (liší se složením doplněné šťávy) po dobu až 5 hodin po jídle.
Den 5
Inzulinové reakce
Časové okno: Den 10
Vzorky žilní krve odebrané za účelem vyšetření systémové inzulinémie (koncentrace inzulinu v žilní krvi (pmol/l)) před, během a po snídani (liší se složením doplněné šťávy) po dobu až 5 hodin po jídle.
Den 10
Kapilární glykemické odpovědi
Časové okno: Základní linie
Vzorky kapilární krve odebrané k vyšetření glykémie před, během a po snídani (liší se složením doplněné šťávy) po dobu až 5 hodin po jídle.
Základní linie
Kapilární glykemické odpovědi
Časové okno: Den 5
Vzorky kapilární krve odebrané k vyšetření glykémie před, během a po snídani (liší se složením doplněné šťávy) po dobu až 5 hodin po jídle.
Den 5
Kapilární glykemické odpovědi
Časové okno: Den 10
Vzorky kapilární krve odebrané k vyšetření glykémie před, během a po snídani (liší se složením doplněné šťávy) po dobu až 5 hodin po jídle.
Den 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření glykovaného hemoglobinu
Časové okno: Základní linie
Měřeno na jediném vzorku krve k charakterizaci celkové glykemické kontroly pacientů
Základní linie
Průtoková cytometrie
Časové okno: Základní linie
Vzorky žilní krve odebrané nalačno k vyšetření mononukleárních buněk periferní krve (průtoková cytometrie) k měření imunologických parametrů
Základní linie
Biomarkery související s Alzheimerovou chorobou
Časové okno: Základní linie
Vzorky krve budou odebírány každých 30 minut po dobu 5 hodin za účelem vyšetření biomarkerů souvisejících s Alzheimerovou chorobou (Abeta42, Abeta40, Tau, p-Tau, neurozánětlivé markery a další)
Základní linie
BMI
Časové okno: Základní linie
tělesná hmotnost/výška (pro určení BMI)
Základní linie
Obvod pasu/boky (složení těla)
Časové okno: Základní linie
Obvod pasu/boky
Základní linie
Systolický/diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Systolický/diastolický krevní tlak
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

Hochschule Geisenheim University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Hansen, prof. dr., Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Orange -Juice-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na koncentrát pomerančové šťávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit