Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appelsinjuice og glykæmisk kontrol ved type 2-diabetes mellitus

16. maj 2024 opdateret af: Dominique Hansen, Hasselt University

Indvirkning af appelsinjuice under morgenmad på glykæmisk kontrol hos personer med type 2-diabetes mellitus

Evidensen for indtagelse af 100 % appelsinjuice hos personer med type 2-diabetes er meget varierende og stort set forældet, med nogle få undersøgelser, der rapporterer akutte negative glykæmiske effekter, når 100 % appelsinjuice drikkes med eller uden et måltid. Formålet med projektet er at undersøge virkningen af ​​indtagelse af en enkelt portion 100 % appelsinjuice på glykæmisk kontrol hos mandlige patienter med allerede eksisterende type 2-diabetes mellitus. Derudover vil immunologiske parametre og Alzheimers sygdomsrelaterede biomarkører blive vurderet for at undersøge den kroniske inflammatoriske tilstand hos disse patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier: Mandlige individer (i alderen 25-65 år) med op til 8 års T2DM i henhold til ADA-kriterier (To-timers plasmaglucose ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) under OGTT. Testen skal udføres som beskrevet af WHO med en glukosemængde, der indeholder ækvivalenten til 75 g vandfri glukose opløst i vand; eller HbA1c > ≥6,5 % (48 mmol/mol)).

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere i eksogen insulinbehandling,
  • HbA1c >8,5 %,
  • BMI <27 eller >33 kg/m²,
  • almindelige rygere (>1 cigaret om dagen),
  • deltagere med etableret hjertekarsygdom,
  • neurologisk sygdom,
  • Kræft,
  • nyresygdom.
  • Deltagere, der ikke er villige til at indtage nogen af ​​standardfødevarer/drikkevarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gruppe 1
appelsinjuice koncentrat
Andet: appelsinjuice koncentrat
250 ml 100 % appelsinjuice lavet af koncentrat
Andet: Gruppe 2
Sukker-sødet drik med appelsinsmag
Andet: Sukker-sødet drik med appelsinsmag
Sukkersødet drik med appelsinsmag, energisvarende til appelsinjuicetilstanden
Andet: Gruppe 3
Hel appelsinjuice med skindet fjernet
Andet: Hel appelsinjuice med skindet fjernet
Hele appelsinstykker med fjernet skind, energi-matchet til appelsinjuicetilstanden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons venøst ​​blod
Tidsramme: baseline
Venøse blodprøver indsamlet for at undersøge systemisk glykæmi (venøs blodsukkerkoncentration (mg/dL)) før, under og efter en morgenmad (forskellig i sammensætning af tilsat juice) i op til 5 timer postprandial.
baseline
Glykæmisk respons venøst ​​blod
Tidsramme: Dag 5
Venøse blodprøver indsamlet for at undersøge systemisk glykæmi (venøs blodsukkerkoncentration (mg/dL)) før, under og efter en morgenmad (forskellig i sammensætning af tilsat juice) i op til 5 timer postprandial.
Dag 5
Glykæmisk respons venøst ​​blod
Tidsramme: Dag 10
Venøse blodprøver indsamlet for at undersøge systemisk glykæmi (venøs blodsukkerkoncentration (mg/dL)) før, under og efter en morgenmad (forskellig i sammensætning af tilsat juice) i op til 5 timer postprandial.
Dag 10
Insulinreaktioner
Tidsramme: Baseline
Venøse blodprøver indsamlet for at undersøge systemisk insulinæmi (venøs blodinsulinkoncentration (pmol/L)) før, under og efter en morgenmad (afvigende i sammensætning af tilsat juice) i op til 5 timer postprandial.
Baseline
Insulinreaktioner
Tidsramme: Dag 5
Venøse blodprøver indsamlet for at undersøge systemisk insulinæmi (venøs blodinsulinkoncentration (pmol/L)) før, under og efter en morgenmad (afvigende i sammensætning af tilsat juice) i op til 5 timer postprandial.
Dag 5
Insulinreaktioner
Tidsramme: Dag 10
Venøse blodprøver indsamlet for at undersøge systemisk insulinæmi (venøs blodinsulinkoncentration (pmol/L)) før, under og efter en morgenmad (afvigende i sammensætning af tilsat juice) i op til 5 timer postprandial.
Dag 10
Kapillære glykæmiske reaktioner
Tidsramme: Baseline
Kapillærblodprøver indsamlet for at undersøge glykæmi før, under og efter en morgenmad (forskellig i sammensætning af suppleret juice) i op til 5 timer postprandial.
Baseline
Kapillære glykæmiske reaktioner
Tidsramme: Dag 5
Kapillærblodprøver indsamlet for at undersøge glykæmi før, under og efter en morgenmad (forskellig i sammensætning af suppleret juice) i op til 5 timer postprandial.
Dag 5
Kapillære glykæmiske reaktioner
Tidsramme: Dag 10
Kapillærblodprøver indsamlet for at undersøge glykæmi før, under og efter en morgenmad (forskellig i sammensætning af suppleret juice) i op til 5 timer postprandial.
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin mål
Tidsramme: Baseline
Målt på en enkelt blodprøve for at karakterisere patienters overordnede glykæmiske kontrol
Baseline
Flowcytometri
Tidsramme: Baseline
Fastende venøse blodprøver indsamlet for at undersøge perifere mononukleære blodceller (flowcytometri) for at måle immunologiske parametre
Baseline
Alzheimers sygdomsrelaterede biomarkører
Tidsramme: Baseline
Blodprøver vil blive indsamlet hvert 30. minut i 5 timer for at undersøge Alzheimers sygdomsrelevante biomarkører (Abeta42, Abeta40, Tau, p-Tau, neuroinflammatoriske markører og andre)
Baseline
BMI
Tidsramme: Baseline
kropsvægt/højde (for at bestemme BMI)
Baseline
Talje-/hofteomkreds (kropssammensætning)
Tidsramme: Baseline
Talje/hofteomkreds
Baseline
Systolisk/diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk/diastolisk blodtryk
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Hochschule Geisenheim University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Hansen, prof. dr., Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Orange -Juice-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med appelsinjuice koncentrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner