Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sinaasappelsap en glycemische controle bij diabetes mellitus type 2

16 mei 2024 bijgewerkt door: Dominique Hansen, Hasselt University

Impact van sinaasappelsap tijdens het ontbijt op de glykemische controle bij personen met diabetes mellitus type 2

Het bewijs over de consumptie van 100% sinaasappelsap bij mensen met diabetes type 2 is zeer variabel en grotendeels achterhaald, met enkele onderzoeken die acute negatieve glykemische effecten melden wanneer 100% sinaasappelsap met of zonder een maaltijd wordt gedronken. Het doel van het project is het bestuderen van de impact van de inname van een enkele portie 100% sinaasappelsap op de glykemische controle bij mannelijke patiënten met reeds bestaande diabetes mellitus type 2. Bovendien zullen immunologische parameters en aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde biomarkers worden beoordeeld om de chronische inflammatoire toestand van deze patiënten te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Hasselt, België, 3500
        • Hasselt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria: mannelijke personen (leeftijd 25-65 jaar) met tot 8 jaar T2DM, volgens ADA-criteria (Twee uur plasmaglucose ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) tijdens OGTT. De test moet worden uitgevoerd zoals beschreven door de WHO, met een glucoselading die het equivalent van 75 g watervrije glucose opgelost in water bevat; of HbA1c > ≥6,5% (48 mmol/mol)).

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers aan exogene insulinetherapie,
  • HbA1c >8,5%,
  • BMI <27 of >33 kg/m²,
  • regelmatige rokers (>1 sigaret per dag),
  • deelnemers met een vastgestelde hart- en vaatziekten,
  • neurologische ziekte,
  • kanker,
  • nierziekte.
  • Deelnemers die niet bereid zijn om een ​​van de standaard voedingsmiddelen/dranken te consumeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: groep 1
geconcentreerd sinaasappelsap
Ander: geconcentreerd sinaasappelsap
250 ml 100% sinaasappelsap gemaakt van concentraat
Ander: Groep 2
Met suiker gezoete drank met sinaasappelsmaak
Ander: Met suiker gezoete drank met sinaasappelsmaak
Met suiker gezoete drank met sinaasappelsmaak, qua energie afgestemd op de toestand van sinaasappelsap
Ander: Groep 3
Hele jus d'orange met schil verwijderd
Ander: Hele jus d'orange met schil verwijderd
Hele sinaasappelstukjes met schil verwijderd, qua energie afgestemd op de conditie van het sinaasappelsap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische reacties veneus bloed
Tijdsspanne: basislijn
Veneuze bloedmonsters verzameld om systemische glycemie (veneuze bloedglucoseconcentratie (mg/dL)) te onderzoeken vóór, tijdens en na een ontbijt (verschillend in samenstelling van aangevuld sap) gedurende maximaal 5 uur postprandiaal.
basislijn
Glykemische reacties veneus bloed
Tijdsspanne: Dag 5
Veneuze bloedmonsters verzameld om systemische glycemie (veneuze bloedglucoseconcentratie (mg/dL)) te onderzoeken vóór, tijdens en na een ontbijt (verschillend in samenstelling van aangevuld sap) gedurende maximaal 5 uur postprandiaal.
Dag 5
Glykemische reacties veneus bloed
Tijdsspanne: Dag 10
Veneuze bloedmonsters verzameld om systemische glycemie (veneuze bloedglucoseconcentratie (mg/dL)) te onderzoeken vóór, tijdens en na een ontbijt (verschillend in samenstelling van aangevuld sap) gedurende maximaal 5 uur postprandiaal.
Dag 10
Insuline reacties
Tijdsspanne: Basislijn
Veneuze bloedmonsters verzameld om systemische insulinemie (veneuze bloedinsulineconcentratie (pmol/L)) te onderzoeken vóór, tijdens en na een ontbijt (verschillend in samenstelling van aangevuld sap) tot 5 uur postprandiaal.
Basislijn
Insuline reacties
Tijdsspanne: Dag 5
Veneuze bloedmonsters verzameld om systemische insulinemie (veneuze bloedinsulineconcentratie (pmol/L)) te onderzoeken vóór, tijdens en na een ontbijt (verschillend in samenstelling van aangevuld sap) tot 5 uur postprandiaal.
Dag 5
Insuline reacties
Tijdsspanne: Dag 10
Veneuze bloedmonsters verzameld om systemische insulinemie (veneuze bloedinsulineconcentratie (pmol/L)) te onderzoeken vóór, tijdens en na een ontbijt (verschillend in samenstelling van aangevuld sap) tot 5 uur postprandiaal.
Dag 10
Capillaire glycemische reacties
Tijdsspanne: Basislijn
Capillaire bloedmonsters verzameld om glycemie te onderzoeken vóór, tijdens en na een ontbijt (verschillend in samenstelling van aangevuld sap) tot 5 uur postprandiaal.
Basislijn
Capillaire glycemische reacties
Tijdsspanne: Dag 5
Capillaire bloedmonsters verzameld om glycemie te onderzoeken vóór, tijdens en na een ontbijt (verschillend in samenstelling van aangevuld sap) tot 5 uur postprandiaal.
Dag 5
Capillaire glycemische reacties
Tijdsspanne: Dag 10
Capillaire bloedmonsters verzameld om glycemie te onderzoeken vóór, tijdens en na een ontbijt (verschillend in samenstelling van aangevuld sap) tot 5 uur postprandiaal.
Dag 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geglyceerde hemoglobinemaat
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten op een enkel bloedmonster om de algehele glykemische controle van de patiënt te karakteriseren
Basislijn
Flowcytometrie
Tijdsspanne: Basislijn
Nuchtere veneuze bloedmonsters verzameld om perifere mononucleaire bloedcellen te onderzoeken (flowcytometrie) om immunologische parameters te meten
Basislijn
Aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn
Er zullen gedurende 5 uur elke 30 minuten bloedmonsters worden afgenomen om relevante biomarkers voor de ziekte van Alzheimer te onderzoeken (Abeta42, Abeta40, Tau, p-Tau, neuro-inflammatoire markers en andere)
Basislijn
BMI
Tijdsspanne: Basislijn
lichaamsgewicht/lengte (om BMI te bepalen)
Basislijn
Taille/heupomtrek (lichaamssamenstelling)
Tijdsspanne: Basislijn
Taille/heupomtrek
Basislijn
Systolische/diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Systolische/diastolische bloeddruk
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

Hochschule Geisenheim University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique Hansen, prof. dr., Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Orange -Juice-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op geconcentreerd sinaasappelsap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren