Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Appelsiinimehu ja glykeeminen hallinta tyypin 2 diabeteksessa

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dominique Hansen, Hasselt University

Appelsiinimehun vaikutus aamiaisen aikana sokeritasapainoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Todisteet 100-prosenttisen appelsiinimehun kulutuksesta tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä ovat erittäin vaihtelevia ja suurelta osin vanhentuneita, ja muutamat tutkimukset ovat raportoineet akuuteista negatiivisista glykeemisistä vaikutuksista, kun 100-prosenttista appelsiinimehua juodaan aterian yhteydessä tai ilman. Hankkeen tavoitteena on tutkia yhden 100 % appelsiinimehun annoksen vaikutusta sokeritasapainoon miehillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus. Lisäksi immunologisia parametreja ja Alzheimerin tautiin liittyviä biomarkkereita arvioidaan näiden potilaiden kroonisen tulehdustilan tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit: Mieshenkilöt (25–65-vuotiaat), joilla on enintään 8 vuoden T2DM, ADA-kriteerien mukaisesti (Kahden tunnin plasman glukoosi ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) OGTT:n aikana. Testi on suoritettava WHO:n ohjeiden mukaisesti käyttämällä glukoosikuormaa, joka sisältää 75 g vedetöntä glukoosia veteen liuotettuna. tai HbA1c > ≥6,5 % (48 mmol/mol)).

Poissulkemiskriteerit:

  • eksogeeniseen insuliinihoitoon osallistuneet,
  • HbA1c > 8,5 %
  • BMI <27 tai >33 kg/m²,
  • säännöllisesti tupakoivat (> 1 savuke päivässä),
  • osallistujat, joilla on todettu sydän- ja verisuonitauti,
  • neurologinen sairaus,
  • syöpä,
  • munuaissairaus.
  • Osallistujat, jotka eivät halua kuluttaa mitään tavallisista ruoista/juomista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ryhmä 1
appelsiinimehutiiviste
Muut: appelsiinimehutiiviste
250 ml 100 % appelsiinimehua, joka on valmistettu tiivisteestä
Muut: Ryhmä 2
Sokerilla makeutettu appelsiinin makuinen juoma
Muut: Sokerilla makeutettu appelsiinin makuinen juoma
Sokerilla makeutettu appelsiininmakuinen juoma, joka vastaa appelsiinimehun kunnon energiaa
Muut: Ryhmä 3
Koko appelsiinimehu, jonka kuori on poistettu
Muut: Koko appelsiinimehu, jonka kuori on poistettu
Kokonaisia ​​appelsiinin paloja, joista kuori on poistettu, energiaa sovitettu appelsiinimehun tilaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeemiset vasteet laskimoveri
Aikaikkuna: perusviiva
Laskimoverinäytteet, jotka on kerätty systeemisen glykemian (laskimoveren glukoosipitoisuuden (mg/dl)) tutkimiseksi ennen aamiaista, sen aikana ja sen jälkeen (joka eroaa täydennetystä mehukoostumuksesta) enintään 5 tunnin ajan aterian jälkeen.
perusviiva
Glykeemiset vasteet laskimoveri
Aikaikkuna: Päivä 5
Laskimoverinäytteet, jotka on kerätty systeemisen glykemian (laskimoveren glukoosipitoisuuden (mg/dl)) tutkimiseksi ennen aamiaista, sen aikana ja sen jälkeen (joka eroaa täydennetystä mehukoostumuksesta) enintään 5 tunnin ajan aterian jälkeen.
Päivä 5
Glykeemiset vasteet laskimoveri
Aikaikkuna: Päivä 10
Laskimoverinäytteet, jotka on kerätty systeemisen glykemian (laskimoveren glukoosipitoisuuden (mg/dl)) tutkimiseksi ennen aamiaista, sen aikana ja sen jälkeen (joka eroaa täydennetystä mehukoostumuksesta) enintään 5 tunnin ajan aterian jälkeen.
Päivä 10
Insuliinivasteet
Aikaikkuna: Perustaso
Laskimoverinäytteet, jotka on kerätty systeemisen insulinemian (laskimoveren insuliinipitoisuus (pmol/L)) tutkimiseksi ennen aamiaista, sen aikana ja sen jälkeen (eri mehukoostumuksesta) enintään 5 tuntia aterian jälkeen.
Perustaso
Insuliinivasteet
Aikaikkuna: Päivä 5
Laskimoverinäytteet, jotka on kerätty systeemisen insulinemian (laskimoveren insuliinipitoisuus (pmol/L)) tutkimiseksi ennen aamiaista, sen aikana ja sen jälkeen (eri mehukoostumuksesta) enintään 5 tuntia aterian jälkeen.
Päivä 5
Insuliinivasteet
Aikaikkuna: Päivä 10
Laskimoverinäytteet, jotka on kerätty systeemisen insulinemian (laskimoveren insuliinipitoisuus (pmol/L)) tutkimiseksi ennen aamiaista, sen aikana ja sen jälkeen (eri mehukoostumuksesta) enintään 5 tuntia aterian jälkeen.
Päivä 10
Kapillaarin glykeemiset vasteet
Aikaikkuna: Perustaso
Kapillaariverinäytteet, jotka on kerätty glykemian tutkimiseksi ennen aamiaista, sen aikana ja sen jälkeen (joka eroaa täydennetystä mehukoostumuksesta) enintään 5 tunnin ajan aterian jälkeen.
Perustaso
Kapillaarin glykeemiset vasteet
Aikaikkuna: Päivä 5
Kapillaariverinäytteet, jotka on kerätty glykemian tutkimiseksi ennen aamiaista, sen aikana ja sen jälkeen (joka eroaa täydennetystä mehukoostumuksesta) enintään 5 tunnin ajan aterian jälkeen.
Päivä 5
Kapillaarin glykeemiset vasteet
Aikaikkuna: Päivä 10
Kapillaariverinäytteet, jotka on kerätty glykemian tutkimiseksi ennen aamiaista, sen aikana ja sen jälkeen (joka eroaa täydennetystä mehukoostumuksesta) enintään 5 tunnin ajan aterian jälkeen.
Päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoituneen hemoglobiinin mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu yhdestä verinäytteestä potilaan yleisen glykeemisen hallinnan kuvaamiseksi
Perustaso
Virtaussytometria
Aikaikkuna: Perustaso
Paastolaskimoverinäytteet kerättiin perifeerisen veren mononukleaarisolujen tutkimiseksi (virtaussytometria) immunologisten parametrien mittaamiseksi
Perustaso
Alzheimerin tautiin liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
Verinäytteitä kerätään 30 minuutin välein 5 tunnin ajan Alzheimerin taudin kannalta merkityksellisten biomarkkerien (Abeta42, Abeta40, Tau, p-Tau, hermotulehdusmarkkerit ja muut) tutkimiseksi.
Perustaso
BMI
Aikaikkuna: Perustaso
ruumiinpaino/pituus (BMI:n määrittämiseksi)
Perustaso
Vyötärön/lantion ympärysmitta (vartalon koostumus)
Aikaikkuna: Perustaso
Vyötärön/lantion ympärysmitta
Perustaso
Systolinen/diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Systolinen/diastolinen verenpaine
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Hochschule Geisenheim University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique Hansen, prof. dr., Hasselt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Orange -Juice-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset appelsiinimehutiiviste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa