Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Appelsinjuice og glykemisk kontroll ved type 2 diabetes mellitus

16. mai 2024 oppdatert av: Dominique Hansen, Hasselt University

Effekten av appelsinjuice under frokost på glykemisk kontroll hos personer med type 2 diabetes mellitus

Bevisene for inntak av 100 % appelsinjuice hos personer med type 2-diabetes er svært varierende og stort sett utdatert, med noen få studier som rapporterer akutte negative glykemiske effekter når 100 % appelsinjuice drikkes med eller uten et måltid. Målet med prosjektet er å studere effekten av inntak av en enkelt porsjon 100 % appelsinjuice på glykemisk kontroll hos mannlige pasienter med tidligere type 2 diabetes mellitus. I tillegg vil immunologiske parametere og Alzheimers sykdomsrelaterte biomarkører bli vurdert for å undersøke den kroniske inflammatoriske tilstanden til disse pasientene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier: Mannlige individer (i alderen 25-65 år) med opptil 8 år med T2DM, i henhold til ADA-kriterier (Totimers plasmaglukose ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) under OGTT. Testen skal utføres som beskrevet av WHO, med en glukosemengde som inneholder tilsvarende 75 g vannfri glukose oppløst i vann; eller HbA1c > ≥6,5 % (48 mmol/mol)).

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere på eksogen insulinbehandling,
  • HbA1c >8,5 %,
  • BMI <27 eller >33 kg/m²,
  • vanlige røykere (>1 sigarett per dag),
  • deltakere med etablert kardiovaskulær sykdom,
  • nevrologisk sykdom,
  • kreft,
  • nyresykdom.
  • Deltakere som ikke er villige til å innta noen av standard mat/drikke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gruppe 1
appelsinjuice konsentrat
Annen: appelsinjuice konsentrat
250 ml 100 % appelsinjuice laget av konsentrat
Annen: Gruppe 2
Drikk med sukkersøtet appelsinsmak
Annen: Drikk med sukkersøtet appelsinsmak
Drikk med sukkersøtet appelsinsmak, energitilpasset appelsinjuicetilstanden
Annen: Gruppe 3
Hel appelsinjuice med skinnet fjernet
Annen: Hel appelsinjuice med skinnet fjernet
Hele appelsinbiter med skinn fjernet, energitilpasset appelsinjuicetilstanden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk respons på venøst ​​blod
Tidsramme: grunnlinje
Venøse blodprøver tatt for å undersøke systemisk glykemi (venøs blodsukkerkonsentrasjon (mg/dL)) før, under og etter en frokost (forskjellig i tilsatt juicesammensetning) i opptil 5 timer postprandial.
grunnlinje
Glykemisk respons på venøst ​​blod
Tidsramme: Dag 5
Venøse blodprøver tatt for å undersøke systemisk glykemi (venøs blodsukkerkonsentrasjon (mg/dL)) før, under og etter en frokost (forskjellig i tilsatt juicesammensetning) i opptil 5 timer postprandial.
Dag 5
Glykemisk respons på venøst ​​blod
Tidsramme: Dag 10
Venøse blodprøver tatt for å undersøke systemisk glykemi (venøs blodsukkerkonsentrasjon (mg/dL)) før, under og etter en frokost (forskjellig i tilsatt juicesammensetning) i opptil 5 timer postprandial.
Dag 10
Insulinresponser
Tidsramme: Grunnlinje
Venøse blodprøver tatt for å undersøke systemisk insulinemi (venøs blodinsulinkonsentrasjon (pmol/L)) før, under og etter en frokost (forskjellig i tilsatt juicesammensetning) i opptil 5 timer postprandial.
Grunnlinje
Insulinresponser
Tidsramme: Dag 5
Venøse blodprøver tatt for å undersøke systemisk insulinemi (venøs blodinsulinkonsentrasjon (pmol/L)) før, under og etter en frokost (forskjellig i tilsatt juicesammensetning) i opptil 5 timer postprandial.
Dag 5
Insulinresponser
Tidsramme: Dag 10
Venøse blodprøver tatt for å undersøke systemisk insulinemi (venøs blodinsulinkonsentrasjon (pmol/L)) før, under og etter en frokost (forskjellig i tilsatt juicesammensetning) i opptil 5 timer postprandial.
Dag 10
Kapillære glykemiske responser
Tidsramme: Grunnlinje
Kapillærblodprøver tatt for å undersøke glykemi før, under og etter en frokost (forskjellig i tilsatt juicesammensetning) i opptil 5 timer postprandial.
Grunnlinje
Kapillære glykemiske responser
Tidsramme: Dag 5
Kapillærblodprøver tatt for å undersøke glykemi før, under og etter en frokost (forskjellig i tilsatt juicesammensetning) i opptil 5 timer postprandial.
Dag 5
Kapillære glykemiske responser
Tidsramme: Dag 10
Kapillærblodprøver tatt for å undersøke glykemi før, under og etter en frokost (forskjellig i tilsatt juicesammensetning) i opptil 5 timer postprandial.
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for glykert hemoglobin
Tidsramme: Grunnlinje
Målt på en enkelt blodprøve for å karakterisere pasientenes generelle glykemiske kontroll
Grunnlinje
Flowcytometri
Tidsramme: Grunnlinje
Fastende venøse blodprøver samlet for å undersøke perifere mononukleære blodceller (flowcytometri) for å måle immunologiske parametere
Grunnlinje
Alzheimers sykdom relaterte biomarkører
Tidsramme: Grunnlinje
Blodprøver vil bli tatt hvert 30. minutt i 5 timer for å undersøke relevante biomarkører for Alzheimers sykdom (Abeta42, Abeta40, Tau, p-Tau, nevroinflammatoriske markører og andre)
Grunnlinje
BMI
Tidsramme: Grunnlinje
kroppsvekt/høyde (for å bestemme BMI)
Grunnlinje
Midje-/hofteomkrets (kroppssammensetning)
Tidsramme: Grunnlinje
Midje/hofteomkrets
Grunnlinje
Systolisk/diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Systolisk/diastolisk blodtrykk
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Samarbeidspartnere

Hochschule Geisenheim University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique Hansen, prof. dr., Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Orange -Juice-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på appelsinjuice konsentrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere