Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sok pomarańczowy i kontrola glikemii w cukrzycy typu 2

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Dominique Hansen, Hasselt University

Wpływ soku pomarańczowego podczas śniadania na kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 2

Dowody na spożywanie 100% soku pomarańczowego przez osoby z cukrzycą typu 2 są bardzo zmienne i w dużej mierze nieaktualne, a kilka badań donosi o ostrych negatywnych skutkach glikemicznych, gdy 100% sok pomarańczowy jest pity z posiłkiem lub bez. Celem projektu jest zbadanie wpływu spożycia pojedynczej porcji 100% soku pomarańczowego na kontrolę glikemii u mężczyzn z rozpoznaną wcześniej cukrzycą typu 2. Ponadto zostaną ocenione parametry immunologiczne i biomarkery związane z chorobą Alzheimera w celu zbadania przewlekłego stanu zapalnego tych pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia: mężczyźni (w wieku 25-65 lat) z cukrzycą typu 2 do 8 lat, zgodnie z kryteriami ADA (glikemia w osoczu po dwóch godzinach ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) podczas OGTT. Test należy przeprowadzić zgodnie z zaleceniami WHO, stosując ładunek glukozy zawierający równowartość 75 g bezwodnej glukozy rozpuszczonej w wodzie; lub HbA1c > ≥6,5% (48 mmol/mol)).

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy insulinoterapii egzogennej,
  • HbA1c >8,5%,
  • BMI <27 lub >33 kg/m²,
  • regularnie palący (>1 papieros dziennie),
  • uczestnicy z rozpoznaną chorobą układu krążenia,
  • choroba neurologiczna,
  • rak,
  • choroba nerek.
  • Uczestnicy, którzy nie chcą spożywać żadnej ze standardowych potraw/napojów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1
koncentrat soku pomarańczowego
Inny: koncentrat soku pomarańczowego
250 ml 100% soku pomarańczowego z koncentratu
Inny: Grupa 2
Słodzony cukrem napój o smaku pomarańczowym
Inny: Słodzony cukrem napój o smaku pomarańczowym
Słodzony cukrem napój o smaku pomarańczowym, dopasowany energetycznie do stanu soku pomarańczowego
Inny: Grupa 3
Cały sok pomarańczowy ze skórką
Inny: Cały sok pomarańczowy ze skórką
Całe kawałki pomarańczy z usuniętą skórką, dopasowane energetycznie do stanu soku pomarańczowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje glikemiczne krew żylna
Ramy czasowe: linia bazowa
Próbki krwi żylnej pobierane w celu zbadania glikemii ogólnoustrojowej (stężenie glukozy we krwi żylnej (mg/dl)) przed, w trakcie i po śniadaniu (różniące się składem suplementowanego soku) do 5 godzin po posiłku.
linia bazowa
Reakcje glikemiczne krew żylna
Ramy czasowe: Dzień 5
Próbki krwi żylnej pobierane w celu zbadania glikemii ogólnoustrojowej (stężenie glukozy we krwi żylnej (mg/dl)) przed, w trakcie i po śniadaniu (różniące się składem suplementowanego soku) do 5 godzin po posiłku.
Dzień 5
Reakcje glikemiczne krew żylna
Ramy czasowe: Dzień 10
Próbki krwi żylnej pobierane w celu zbadania glikemii ogólnoustrojowej (stężenie glukozy we krwi żylnej (mg/dl)) przed, w trakcie i po śniadaniu (różniące się składem suplementowanego soku) do 5 godzin po posiłku.
Dzień 10
Reakcje na insulinę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki krwi żylnej pobierane w celu zbadania insulinemii układowej (stężenie insuliny we krwi żylnej (pmol/l)) przed, w trakcie i po śniadaniu (różniące się składem suplementowanego soku) do 5 godzin po posiłku.
Linia bazowa
Reakcje na insulinę
Ramy czasowe: Dzień 5
Próbki krwi żylnej pobierane w celu zbadania insulinemii układowej (stężenie insuliny we krwi żylnej (pmol/l)) przed, w trakcie i po śniadaniu (różniące się składem suplementowanego soku) do 5 godzin po posiłku.
Dzień 5
Reakcje na insulinę
Ramy czasowe: Dzień 10
Próbki krwi żylnej pobierane w celu zbadania insulinemii układowej (stężenie insuliny we krwi żylnej (pmol/l)) przed, w trakcie i po śniadaniu (różniące się składem suplementowanego soku) do 5 godzin po posiłku.
Dzień 10
Kapilarne odpowiedzi glikemiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki krwi włośniczkowej pobierane do badania glikemii przed, w trakcie i po śniadaniu (różniące się składem suplementowanego soku) do 5 godzin po posiłku.
Linia bazowa
Kapilarne odpowiedzi glikemiczne
Ramy czasowe: Dzień 5
Próbki krwi włośniczkowej pobierane do badania glikemii przed, w trakcie i po śniadaniu (różniące się składem suplementowanego soku) do 5 godzin po posiłku.
Dzień 5
Kapilarne odpowiedzi glikemiczne
Ramy czasowe: Dzień 10
Próbki krwi włośniczkowej pobierane do badania glikemii przed, w trakcie i po śniadaniu (różniące się składem suplementowanego soku) do 5 godzin po posiłku.
Dzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona na pojedynczej próbce krwi w celu scharakteryzowania ogólnej kontroli glikemii pacjentów
Linia bazowa
Cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki krwi żylnej na czczo pobrane w celu zbadania komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (cytometria przepływowa) w celu pomiaru parametrów immunologicznych
Linia bazowa
Biomarkery związane z chorobą Alzheimera
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki krwi będą pobierane co 30 minut przez 5 godzin w celu zbadania biomarkerów istotnych dla choroby Alzheimera (Abeta42, Abeta40, Tau, p-Tau, markery neurozapalne i inne)
Linia bazowa
BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa
masa ciała/wzrost (do określenia BMI)
Linia bazowa
Obwód talii/bioder (skład ciała)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obwód talii/bioder
Linia bazowa
Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

Hochschule Geisenheim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Hansen, prof. dr., Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Orange -Juice-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na koncentrat soku pomarańczowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj