Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Succo d'arancia e controllo glicemico nel diabete mellito di tipo 2

16 maggio 2024 aggiornato da: Dominique Hansen, Hasselt University

Impatto del succo d'arancia durante la colazione sul controllo glicemico negli individui con diabete mellito di tipo 2

Le prove sul consumo di succo d'arancia al 100% nelle persone con diabete di tipo 2 sono molto variabili e in gran parte obsolete, con alcuni studi che riportano effetti glicemici negativi acuti quando il succo d'arancia al 100% viene bevuto con o senza un pasto. Lo scopo del progetto è studiare l'impatto dell'assunzione di una singola porzione di succo d'arancia 100% sul controllo glicemico in pazienti maschi con diabete mellito di tipo 2 preesistente. Inoltre, saranno valutati parametri immunologici e biomarcatori correlati alla malattia di Alzheimer per esaminare lo stato infiammatorio cronico di questi pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Hasselt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione: individui di sesso maschile (di età compresa tra 25 e 65 anni) con un massimo di 8 anni di T2DM, secondo i criteri ADA (glicemia plasmatica a due ore ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) durante OGTT. Il test deve essere eseguito come descritto dall'OMS, utilizzando un carico di glucosio contenente l'equivalente di 75 g di glucosio anidro disciolto in acqua; o HbA1c > ≥6,5% (48 mmol/mol)).

Criteri di esclusione:

  • partecipanti alla terapia insulinica esogena,
  • HbA1c >8,5%,
  • BMI <27 o >33 kg/m²,
  • fumatori abituali (>1 sigaretta al giorno),
  • partecipanti con malattie cardiovascolari accertate,
  • malattia neurologica,
  • cancro,
  • malattia renale.
  • Partecipanti che non sono disposti a consumare cibi/bevande standard

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo 1
concentrato di succo d'arancia
Altro: concentrato di succo d'arancia
250 ml di succo d'arancia al 100% a base di concentrato
Altro: Gruppo 2
Bevanda al gusto di arancia zuccherata
Altro: Bevanda al gusto di arancia zuccherata
Bevanda al gusto di arancia zuccherata, energeticamente abbinata alla condizione del succo d'arancia
Altro: Gruppo 3
Succo d'arancia intero con buccia rimossa
Altro: Succo d'arancia intero con buccia rimossa
Pezzi di arancia interi con la buccia rimossa, energia abbinata alla condizione del succo d'arancia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte glicemiche sangue venoso
Lasso di tempo: linea di base
Campioni di sangue venoso raccolti per esaminare la glicemia sistemica (concentrazione di glucosio nel sangue venoso (mg/dL)) prima, durante e dopo una colazione (a seconda della composizione del succo integrato) fino a 5 ore dopo il pranzo.
linea di base
Risposte glicemiche sangue venoso
Lasso di tempo: Giorno 5
Campioni di sangue venoso raccolti per esaminare la glicemia sistemica (concentrazione di glucosio nel sangue venoso (mg/dL)) prima, durante e dopo una colazione (a seconda della composizione del succo integrato) fino a 5 ore dopo il pranzo.
Giorno 5
Risposte glicemiche sangue venoso
Lasso di tempo: Giorno 10
Campioni di sangue venoso raccolti per esaminare la glicemia sistemica (concentrazione di glucosio nel sangue venoso (mg/dL)) prima, durante e dopo una colazione (a seconda della composizione del succo integrato) fino a 5 ore dopo il pranzo.
Giorno 10
Risposte insuliniche
Lasso di tempo: Linea di base
Campioni di sangue venoso raccolti per esaminare l'insulinemia sistemica (concentrazione di insulina nel sangue venoso (pmol/L)) prima, durante e dopo una colazione (a seconda della composizione del succo integrato) fino a 5 ore dopo il pranzo.
Linea di base
Risposte insuliniche
Lasso di tempo: Giorno 5
Campioni di sangue venoso raccolti per esaminare l'insulinemia sistemica (concentrazione di insulina nel sangue venoso (pmol/L)) prima, durante e dopo una colazione (a seconda della composizione del succo integrato) fino a 5 ore dopo il pranzo.
Giorno 5
Risposte insuliniche
Lasso di tempo: Giorno 10
Campioni di sangue venoso raccolti per esaminare l'insulinemia sistemica (concentrazione di insulina nel sangue venoso (pmol/L)) prima, durante e dopo una colazione (a seconda della composizione del succo integrato) fino a 5 ore dopo il pranzo.
Giorno 10
Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: Linea di base
Campioni di sangue capillare raccolti per esaminare la glicemia prima, durante e dopo una colazione (a seconda della composizione del succo integrato) fino a 5 ore postprandiali.
Linea di base
Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: Giorno 5
Campioni di sangue capillare raccolti per esaminare la glicemia prima, durante e dopo una colazione (a seconda della composizione del succo integrato) fino a 5 ore postprandiali.
Giorno 5
Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: Giorno 10
Campioni di sangue capillare raccolti per esaminare la glicemia prima, durante e dopo una colazione (a seconda della composizione del succo integrato) fino a 5 ore postprandiali.
Giorno 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'emoglobina glicata
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato su un singolo campione di sangue per caratterizzare il controllo glicemico complessivo dei pazienti
Linea di base
Citometria a flusso
Lasso di tempo: Linea di base
Campioni di sangue venoso a digiuno raccolti per esaminare le cellule mononucleate del sangue periferico (citometria a flusso) per misurare i parametri immunologici
Linea di base
Biomarcatori correlati alla malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Linea di base
I campioni di sangue verranno raccolti ogni 30 minuti per 5 ore per esaminare i biomarcatori rilevanti per la malattia di Alzheimer (Abeta42, Abeta40, Tau, p-Tau, marcatori neuroinfiammatori e altri)
Linea di base
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
peso corporeo/altezza (per determinare il BMI)
Linea di base
Circonferenza vita/fianchi (Composizione corporea)
Lasso di tempo: Linea di base
Circonferenza vita/fianchi
Linea di base
Pressione arteriosa sistolica/diastolica
Lasso di tempo: Linea di base
Pressione arteriosa sistolica/diastolica
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Collaboratori

Hochschule Geisenheim University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Hansen, prof. dr., Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Orange -Juice-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su concentrato di succo d'arancia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi