Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апельсиновый сок и гликемический контроль при сахарном диабете 2 типа

28 декабря 2020 г. обновлено: Dominique Hansen, Hasselt University

Влияние апельсинового сока во время завтрака на гликемический контроль у людей с сахарным диабетом 2 типа

Данные о потреблении 100% апельсинового сока людьми с диабетом 2 типа сильно различаются и в значительной степени устарели, при этом в нескольких исследованиях сообщалось об острых отрицательных гликемических эффектах при употреблении 100% апельсинового сока во время еды или без нее. Цель проекта — изучить влияние приема одной порции 100% апельсинового сока на гликемический контроль у пациентов мужского пола с ранее существовавшим сахарным диабетом 2 типа. Кроме того, будут оцениваться иммунологические параметры и биомаркеры, связанные с болезнью Альцгеймера, для изучения хронического воспалительного состояния этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dominique Hansen, prof. dr.
  • Номер телефона: +32 11 29 21 26
  • Электронная почта: dominique.hansen@uhasselt.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kenneth Verboven, dr.
  • Номер телефона: +32 11 28 69 49
  • Электронная почта: kenneth.verboven@uhasselt.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Рекрутинг
        • Hasselt University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dominique Hansen, prof. dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: лица мужского пола (в возрасте 25–65 лет) с СД2 до 8 лет в соответствии с критериями ADA (двухчасовой уровень глюкозы в плазме ≥200 мг/дл (11,1 ммоль/л) во время ПГТТ. Тест следует проводить, как описано ВОЗ, с использованием нагрузки глюкозой, содержащей эквивалент 75 г безводной глюкозы, растворенной в воде; или HbA1c > ≥6,5% (48 ммоль/моль)).

Критерий исключения:

  • участники экзогенной инсулинотерапии,
  • HbA1c >8,5%,
  • ИМТ <27 или >33 кг/м²,
  • заядлые курильщики (>1 сигарета в день),
  • участники с установленным сердечно-сосудистым заболеванием,
  • неврологическое заболевание,
  • рак,
  • почечная болезнь.
  • Участники, которые не желают употреблять какие-либо стандартные продукты/напитки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа 1
концентрат апельсинового сока
Другой: концентрат апельсинового сока
250 мл 100% апельсинового сока из концентрата
Другой: Группа 2
Подслащенный сахаром напиток со вкусом апельсина
Другой: Подслащенный сахаром напиток со вкусом апельсина
Подслащенный сахаром напиток со вкусом апельсина, энергетическая ценность которого соответствует состоянию апельсинового сока.
Другой: Группа 3
Цельный апельсиновый сок с удаленной кожурой
Другой: Цельный апельсиновый сок с удаленной кожурой
Целые кусочки апельсина с удаленной кожурой, энергетически соответствующие состоянию апельсинового сока

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемические реакции венозной крови
Временное ограничение: исходный уровень
Образцы венозной крови, собранные для исследования системной гликемии (концентрация глюкозы в венозной крови (мг/дл)) до, во время и после завтрака (в зависимости от состава добавленного сока) в течение 5 часов после приема пищи.
исходный уровень
Гликемические реакции венозной крови
Временное ограничение: День 5
Образцы венозной крови, собранные для исследования системной гликемии (концентрация глюкозы в венозной крови (мг/дл)) до, во время и после завтрака (в зависимости от состава добавленного сока) в течение 5 часов после приема пищи.
День 5
Гликемические реакции венозной крови
Временное ограничение: День 10
Образцы венозной крови, собранные для исследования системной гликемии (концентрация глюкозы в венозной крови (мг/дл)) до, во время и после завтрака (в зависимости от состава добавленного сока) в течение 5 часов после приема пищи.
День 10
Инсулиновые реакции
Временное ограничение: Базовый уровень
Образцы венозной крови, собранные для исследования системной инсулинемии (концентрация инсулина в венозной крови (пмоль/л)) до, во время и после завтрака (в зависимости от состава добавленного сока) в течение 5 часов после приема пищи.
Базовый уровень
Инсулиновые реакции
Временное ограничение: День 5
Образцы венозной крови, собранные для исследования системной инсулинемии (концентрация инсулина в венозной крови (пмоль/л)) до, во время и после завтрака (в зависимости от состава добавленного сока) в течение 5 часов после приема пищи.
День 5
Инсулиновые реакции
Временное ограничение: День 10
Образцы венозной крови, собранные для исследования системной инсулинемии (концентрация инсулина в венозной крови (пмоль/л)) до, во время и после завтрака (в зависимости от состава добавленного сока) в течение 5 часов после приема пищи.
День 10
Капиллярные гликемические реакции
Временное ограничение: Базовый уровень
Образцы капиллярной крови, собранные для исследования гликемии до, во время и после завтрака (в зависимости от состава добавленного сока) в течение 5 часов после приема пищи.
Базовый уровень
Капиллярные гликемические реакции
Временное ограничение: День 5
Образцы капиллярной крови, собранные для исследования гликемии до, во время и после завтрака (в зависимости от состава добавленного сока) в течение 5 часов после приема пищи.
День 5
Капиллярные гликемические реакции
Временное ограничение: День 10
Образцы капиллярной крови, собранные для исследования гликемии до, во время и после завтрака (в зависимости от состава добавленного сока) в течение 5 часов после приема пищи.
День 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера гликированного гемоглобина
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется на одном образце крови для характеристики общего гликемического контроля пациентов.
Базовый уровень
Проточной цитометрии
Временное ограничение: Базовый уровень
Образцы венозной крови натощак, собранные для исследования мононуклеаров периферической крови (проточная цитометрия) для измерения иммунологических параметров
Базовый уровень
Биомаркеры, связанные с болезнью Альцгеймера
Временное ограничение: Базовый уровень
Образцы крови будут собираться каждые 30 минут в течение 5 часов для исследования биомаркеров, связанных с болезнью Альцгеймера (Abeta42, Abeta40, Tau, p-Tau, нейровоспалительных маркеров и других).
Базовый уровень
ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень
масса тела/рост (для определения ИМТ)
Базовый уровень
Окружность талии/бедер (состав тела)
Временное ограничение: Базовый уровень
Окружность талии/бедра
Базовый уровень
Систолическое/диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Систолическое/диастолическое артериальное давление
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Соавторы

Hochschule Geisenheim University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Orange -Juice-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования концентрат апельсинового сока

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться