橙汁与 2 型糖尿病患者的血糖控制
2024年5月16日 更新者：Dominique Hansen、Hasselt University
早餐时橙汁对 2 型糖尿病患者血糖控制的影响
关于 2 型糖尿病患者饮用 100% 橙汁的证据差异很大，而且大部分已经过时，一些研究报告称，无论是否在用餐时饮用 100% 橙汁，都会对血糖产生急性负面影响。
该项目的目的是研究摄入单份 100% 橙汁对既往患有 2 型糖尿病的男性患者的血糖控制的影响。
此外，还将评估免疫学参数和阿尔茨海默病相关生物标志物，以检查这些患者的慢性炎症状态
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hasselt、比利时、3500
- Hasselt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准：根据 ADA 标准（OGTT 期间两小时血浆葡萄糖≥200 mg/dL (11.1 mmol/L)），患有长达 8 年 T2DM 的男性个体（25-65 岁）。 该测试应按照 WHO 的描述进行，使用含有相当于 75 克无水葡萄糖溶解在水中的葡萄糖负荷；或 HbA1c > ≥6.5% (48 mmol/mol)）。
排除标准：
- 接受外源性胰岛素治疗的参与者，
- HbA1c >8.5%,
- BMI <27 或 >33 公斤/平方米，
- 经常吸烟者（每天 > 1 支香烟），
- 患有心血管疾病的参与者，
- 神经系统疾病，
- 癌症，
- 肾病。
- 不愿食用任何标准食品/饮料的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第 1 组
浓缩橙汁
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250mL 100% 浓缩橙汁
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其他：第 2 组
加糖橙味饮料
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加糖橙味饮料，能量与橙汁状态相匹配
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其他：第 3 组
去皮橙汁
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去皮的整粒橙子，能量与橙汁条件相匹配
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖反应 静脉血
大体时间：基线
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采集静脉血样本以检查早餐前、早餐期间和早餐后（补充果汁成分不同）长达餐后 5 小时的全身血糖（静脉血葡萄糖浓度 (mg/dL)）。
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基线
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血糖反应 静脉血
大体时间：第五天
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采集静脉血样本以检查早餐前、早餐期间和早餐后（补充果汁成分不同）长达餐后 5 小时的全身血糖（静脉血葡萄糖浓度 (mg/dL)）。
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第五天
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血糖反应 静脉血
大体时间：第 10 天
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采集静脉血样本以检查早餐前、早餐期间和早餐后（补充果汁成分不同）长达餐后 5 小时的全身血糖（静脉血葡萄糖浓度 (mg/dL)）。
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第 10 天
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胰岛素反应
大体时间：基线
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采集静脉血样本以检查早餐前、早餐期间和早餐后（补充果汁成分不同）长达餐后 5 小时的全身胰岛素血症（静脉血胰岛素浓度 (pmol/L)）。
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基线
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胰岛素反应
大体时间：第五天
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采集静脉血样本以检查早餐前、早餐期间和早餐后（补充果汁成分不同）长达餐后 5 小时的全身胰岛素血症（静脉血胰岛素浓度 (pmol/L)）。
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第五天
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胰岛素反应
大体时间：第 10 天
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采集静脉血样本以检查早餐前、早餐期间和早餐后（补充果汁成分不同）长达餐后 5 小时的全身胰岛素血症（静脉血胰岛素浓度 (pmol/L)）。
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第 10 天
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毛细血管血糖反应
大体时间：基线
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在早餐前、早餐期间和早餐后（不同的补充果汁成分）采集毛细血管血样以检查餐后长达 5 小时的血糖。
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基线
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毛细血管血糖反应
大体时间：第五天
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在早餐前、早餐期间和早餐后（不同的补充果汁成分）采集毛细血管血样以检查餐后长达 5 小时的血糖。
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第五天
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毛细血管血糖反应
大体时间：第 10 天
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在早餐前、早餐期间和早餐后（不同的补充果汁成分）采集毛细血管血样以检查餐后长达 5 小时的血糖。
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第 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白测量
大体时间：基线
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在单个血样上测量以表征患者的整体血糖控制
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基线
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流式细胞仪
大体时间：基线
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采集空腹静脉血样本以检查外周血单核细胞（流式细胞仪）以测量免疫学参数
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基线
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阿尔茨海默病相关生物标志物
大体时间：基线
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每 30 分钟采集一次血样，持续 5 小时，以检查阿尔茨海默病相关生物标志物（Abeta42、Abeta40、Tau、p-Tau、神经炎症标志物等）
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基线
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体重指数
大体时间：基线
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体重/身高（确定 BMI）
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基线
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腰围/臀围（身体成分）
大体时间：基线
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腰/臀围
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基线
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收缩压/舒张压
大体时间：基线
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收缩压/舒张压
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominique Hansen, prof. dr.、Hasselt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月1日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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