- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04413188
따뜻한 족욕, 수면의 질 및 편안함 수준
따뜻한 족욕이 노인의 수면 품질 및 편안함 수준에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
목표: 수면 문제가 있는 노인의 수면의 질과 편안함 수준에 대한 따뜻한 족욕의 효과를 확인합니다.
설계 및 방법: 이 연구는 무작위 통제 시험이었습니다. 요양원 2곳에서 생활한 노인은 총 217명. 샘플은 수면 문제가 있는 노인 60명으로 구성되었으며 이들은 따뜻한 족욕 그룹(n=30)과 대조군(n=30)에 무작위로 배정되었습니다. 이 연구는 노인 60명을 대상으로 완료되었습니다. 주요 결과는 정보 설문지, Pittsburgh Sleep Quality Index, General Comfort Questionnaire 및 Numerical Rating Scale이었습니다.
연구 개요
상세 설명
세계 인구의 연령 피라미드가 변화하고 있으며, 그에 따라 노인 인구의 비율이 급격히 증가하고 있습니다. 나이가 들어감에 따라 잠복기가 늦어지는 경향이 있고 중요한 REM(빠른 안구 운동) 수면에 소요되는 시간이 줄어들며 총 수면 시간과 수면의 질이 감소하고 수면 관련 문제가 발생하기 시작하는 것으로 나타났습니다. 국립수면재단(The National Sleep Foundation) 전국수면연맹은 노인들에게 하루 7~8시간의 수면을 권장한다. 그러나 많은 노인들은 권장량보다 적게 자고 수면 잠복기가 어렵다고 보고합니다.
수면은 개인의 일상생활과 삶의 질에 영향을 미치는 중요한 행위입니다. 수면은 일상생활의 기본적인 필요를 충족시키는 데 필요하며 생리적, 심리적, 환경적, 사회문화적 차원으로 구성됩니다. 최근 몇 년 동안 점점 더 중요한 것으로 간주되는 수면의 질은 신체적으로 건강하고 상쾌하며 깨어날 때 새로운 날을 맞이할 준비가 된 느낌으로 정의할 수 있습니다. 수면의 질은 수면 잠복기 전의 지속 시간, 수면 시간, 사람이 밤에 깨는 횟수, 수면 깊이와 같은 보다 주관적인 측면과 같은 수면 자체의 여러 정량적 측면과 측정으로 구성됩니다. 수면의 편안한 특성.
이러한 수면 관련 문제는 개인의 편안함에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 편안함은 전체적인 간호 실습의 초석 중 하나를 구성하는 기본 요구 사항입니다. 따라서 수면과 관련된 문제를 해결하고 수면의 질을 높이며 당사자의 편안함을 보장하기 위해서는 종합적인 간호가 필요합니다. 약리학적 방법은 수면 관련 문제를 해결하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 그러나 이러한 방법은 수면과 관련된 문제에 대한 완전한 해결책을 제공하지 못하여 불충분했습니다. 또한, 이러한 방법은 환자에게 의무적으로 수반되는 부작용이 많아 비약물적 치료 방법의 발전을 위한 발판을 마련했습니다. 관련 문헌에 따르면 아이 마스크, 음악 요법, 마사지, 대체 요법 및 보조 요법, 아로마 요법, 따뜻한 족욕 등의 방법이 모두 노인의 수면 관련 문제를 해결하는 데 성공적으로 사용되어 수면의 질과 편안함을 향상시켰습니다.
따뜻한 족욕은 말초 혈관 확장을 유발하고 심부 체온을 낮춥니다. 심부 체온과 수면 성향 사이에는 음의 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 체온이 낮아지면 개인의 수면 대기 시간이 줄어들어 개인의 수면의 질과 편안함 수준이 높아집니다. 비약물적 방법인 온욕 족욕은 다른 방법과 비교했을 때 더 실용적이고 저렴한 방법입니다.
관련 문헌은 노인의 수면의 질과 편안함을 조사한 연구가 제한적임을 보여주었습니다. 문헌에는 수면의 질과 편안함을 개선하기 위한 이완 운동, 등 마사지 실습, 아로마테라피 및 음악 요법의 사용을 조사한 일부 연구가 포함되어 있습니다. 그러나 따뜻한 족욕이 수면의 질에 미치는 영향을 조사한 연구의 수는 제한적인 것으로 나타났습니다. 시험의 목적은 수면 문제가 있는 노인의 수면의 질과 편안함 수준에 대한 따뜻한 족욕의 효과를 조사하는 것이었습니다. 우리의 주요 가설은 중재 그룹의 수면의 질이 통제 그룹보다 6주 후에 더 나을 것이라는 것이었습니다. 두 번째 가설은 중재 그룹의 편안함 수준이 대조군보다 6주 후에 더 나을 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 일상 생활 활동에서 상대적으로 독립적
- 교양 있는
- PSQI 점수가 5 이상인 경우
- 통신 문제 없음.
제외 기준:
- 수면제나 이뇨제를 사용한 사람
- 말초 동맥 질환이 있었다
- 신경계 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 따뜻한 족욕모임
65세, 일상생활에서 비교적 독립적이고 문해력이 있으며, PSQI 점수가 5점 이상이고 의사소통 문제가 없습니다.
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실험군 참가자들은 취침 1시간 전 20분 동안 따뜻한 물(38-40°C)에 6주 동안 발을 담그도록 요청받았다.
이를 위해 특별한 족욕(온수기가 있는 Beurer FB50 고급 족욕 스파)이 사용되었습니다.
욕조의 깊이는 10cm입니다. 15-60분 동안 35-48°C의 일정한 온도로 물을 유지하고 수온과 사용 시간에 대한 디스플레이 화면이 있으며 자동으로 꺼집니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
65세, 일상생활에서 비교적 독립적이고 문해력이 있으며, PSQI 점수가 5점 이상이고 의사소통 문제가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질: 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 첫 족욕을 하기 전
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 이 지수는 한 달 동안 개인의 수면 품질과 수면 장애를 평가하기 위해 Buysse와 동료들이 개발했습니다.
척도는 24개 항목으로 구성되어 있으며, 이 중 19개 항목은 자기 보고와 관련이 있으며 응답자가 답변합니다.
이것은 7개의 주요 구성 요소를 반영하는 19개의 질문으로 구성됩니다.
지수의 마지막 5개 항목(11a, 11b, 11c, 11d 및 11e)은 참가자의 파트너 또는 룸메이트가 응답하며 이러한 항목은 채점에 포함되지 않습니다.
각 항목은 0에서 3까지의 점수로 채점되며 0은 "좋은" 점수를 나타내고 3은 "나쁜" 점수를 나타냅니다.
따라서 총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 0-4의 점수는 좋은 수면의 질을 나타내고 5-21의 점수는 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
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첫 족욕을 하기 전
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수면의 질: 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 첫 족욕 후 6주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 이 지수는 한 달 동안 개인의 수면 품질과 수면 장애를 평가하기 위해 Buysse와 동료들이 개발했습니다.
척도는 24개 항목으로 구성되어 있으며, 이 중 19개 항목은 자기 보고와 관련이 있으며 응답자가 답변합니다.
이것은 7개의 주요 구성 요소를 반영하는 19개의 질문으로 구성됩니다.
지수의 마지막 5개 항목(11a, 11b, 11c, 11d 및 11e)은 참가자의 파트너 또는 룸메이트가 응답하며 이러한 항목은 채점에 포함되지 않습니다.
각 항목은 0에서 3까지의 점수로 채점되며 0은 "좋은" 점수를 나타내고 3은 "나쁜" 점수를 나타냅니다.
따라서 총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 0-4의 점수는 좋은 수면의 질을 나타내고 5-21의 점수는 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
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첫 족욕 후 6주
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컴포트 레벨
기간: 첫 족욕 후 6주
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The General Comfort Questionnaire (GCQ) 이 설문지는 1992년 Katharine Kolcaba가 개인의 편안함 요구를 결정하고 그러한 편안함을 보장하고 증가시키기 위해 사용할 수 있는 간호 개입을 평가하기 위해 개발되었습니다.
GCQ는 4점 리커트 유형 척도를 사용하며 48개 항목으로 구성됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 48점이고 가장 높은 점수는 192점입니다.
척도에서 얻은 총점을 48(척도의 항목 수)로 나누어 점수의 평균값을 결정하고 1에서 4 사이의 점수로 표시했습니다.
GCQ는 2004년 Kuguoğlu와 Karabacak에 의해 터키어 맥락에서 사용하도록 조정되었습니다.
원래 척도의 Cronbach's alpha 계수는 0.88이었습니다. Kuguoglu와 Karabacak의 연구에서는 0.85였습니다.
본 연구에서는 실험 전 0.68, 실험 후 0.75의 Cronbach's alpha 계수를 도출하였다.
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첫 족욕 후 6주
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일일 수면의 질: NRS(Numerical Rating Scale)
기간: 6주 동안 매일
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The Numerical Rating Scale (NRS) 이 척도는 척도를 통합한 형태로 준비되었습니다. 그런 다음 매일 개인 수면의 질을 표시하고 평가할 수 있는 개인이 사용했습니다.
NRS는 환자에게 0에서 10까지 자신의 수면을 가장 잘 나타내는 숫자를 선택하도록 요청합니다. 0은 잠을 잘 못 자는 것을 나타내고 10은 숙면을 나타냅니다.
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6주 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hanife Durgun, Dr, Ordu State Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
따뜻한 족욕에 대한 임상 시험
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Gulhane School of Medicine완전한
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The Affiliated Hospital of Putian University아직 모집하지 않음
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