Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett varmt fotbad, sömnkvalitet och komfortnivå

1 juni 2020 uppdaterad av: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekten av ett varmt fotbad på deras sömnkvalitet och komfortnivå hos äldre individer: en randomiserad kontrollerad studie

Mål: Att fastställa effektiviteten av ett varmt fotbad på sömnkvalitet och komfortnivå bland äldre individer med sömnproblem.

Design och metoder: Denna studie var en randomiserad kontrollerad studie. Totalt 217 äldre individer som vistades på två äldreboenden. Urvalet bestod av 60 äldre individer med sömnproblem som slumpmässigt tilldelades antingen gruppen för varmt fotbad (n=30) och kontrollgruppen (n=30). Studien avslutades med 60 äldre individer. Det primära resultatet var ett informationsformulär, Pittsburgh Sleep Quality Index, General Comfort Questionnaire och Numerical Rating Scale.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ålderspyramiden för världens befolkning förändras, och i takt med det ökar andelen äldre snabbt. När man stiger i ålder har det visat sig att de tenderar att sova latens senare, har minskat tiden i sömn med avgörande snabba ögonrörelser (REM), och har minskat total varaktighet och sömnkvalitet och sömnrelaterade problem börjar uppstå. The National Sleep Foundation National Sleep Federation rekommenderar 7-8 timmars sömn per dag för äldre. Men många äldre rapporterar att de sover mindre än rekommenderat och har svårt att sova latens.

Sömn är en betydande handling som påverkar individers dagliga liv och deras livskvalitet. Sömn krävs för att tillgodose de grundläggande behoven i det dagliga livet och omfattar fysiologiska, psykologiska, miljömässiga och sociokulturella dimensioner. Sömnkvalitet, som har ansetts vara allt viktigare de senaste åren, kan definieras som att känna sig fysiskt vältränad, utvilad och redo för en ny dag när man vaknar. Sömnkvaliteten består av flera kvantitativa aspekter och mätningar av själva sömnen, såsom längden före sömnlatens, sömnens längd, antalet gånger en person vaknar på natten, samt mer subjektiva aspekter som sömndjupet och den avslappnande egenskapen hos sömn.

Sådana sömnrelaterade problem kan påverka en individs komfort negativt. Komfort är ett grundläggande behov som utgör en av hörnstenarna i holistisk vårdverksamhet. Att lösa sömnrelaterade problem, öka sömnkvaliteten och säkerställa komfort för de berörda individerna kommer därför att kräva omfattande omvårdnad. Farmakologiska metoder är den mest använda metoden för att försöka lösa sömnrelaterade problem. Dessa metoder har dock varit otillräckliga eftersom de inte ger en komplett lösning för sömnrelaterade problem. Dessutom är biverkningarna av dessa metoder, som är obligatoriska för de drabbade individerna, många, och detta har banat väg för utvecklingen av icke-farmakologiska behandlingsmetoder. Relevant litteratur indikerar att metoder som ögonmasker, musikterapi, massage, alternativa och kompletterande terapier, aromaterapi och varmt fotbad framgångsrikt har använts för att lösa sömnrelaterade problem bland äldre och därigenom öka deras sömnkvalitet och komfort.

Varmt fotbad orsakar perifer vasodilatation och sänker kroppstemperaturen. Ett negativt samband hittades mellan kroppstemperatur och benägenhet att sova. Individers sömnlatens minskar när kroppstemperaturen minskar, vilket gör att individers sömnkvalitet och komfortnivå ökar. Varmt fotbad som en icke-farmakologisk metod är ett mer praktiskt och billigare tillvägagångssätt jämfört med andra.

Den relevanta litteraturen visade att antalet studier som undersökte sömnkvalitet och komfort bland äldre var begränsat. Litteraturen inkluderade några studier som undersökte användningen av avslappningsövningar, ryggmassageövningar, aromaterapi och musikterapi för att förbättra sömnkvaliteten och komforten. Men antalet studier som undersökte effekten av ett varmt fotbad på sömnkvaliteten visade sig vara begränsat. Syftet med försöket var att undersöka effekten av ett varmt fotbad på sömnkvalitet och komfortnivå bland äldre individer med sömnproblem. Vår primära hypotes var att sömnkvaliteten i interventionsgruppen skulle vara bättre efter 6 veckor än kontrollgruppen. De sekundära hypoteserna var att komfortnivåerna för interventionsgruppen skulle vara bättre efter 6 veckor än kontrollgruppen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år och uppåt
  • relativt oberoende i det dagliga livet
  • läskunnig
  • ha en PSQI-poäng på 5 eller mer
  • inga kommunikationsproblem.

Exklusions kriterier:

  • som använde sömnmedel eller diuretika
  • hade perifera artärsjukdomar
  • neurologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: En varm fotbadsgrupp
65 år, relativt oberoende i dagliga aktiviteter och läskunnig, med en PSQI-poäng på 5 eller mer och inga kommunikationsproblem.
Deltagarna i experimentgruppen ombads att blötlägga sina fötter i varmt vatten (38-40°C) i 20 minuter en timme före sänggåendet i sex veckor. Ett speciellt fotbad (Beurer FB50 lyxigt fotbadsspa med varmvattenberedare) användes för detta ändamål. Badet är 10 cm djupt; den håller vattnet vid en konstant temperatur på 35-48°C i 15-60 minuter, har en skärm för vattentemperatur och användningstid och stängs av automatiskt.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
65 år, relativt oberoende i dagliga aktiviteter och läskunnig, med en PSQI-poäng på 5 eller mer och inga kommunikationsproblem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: innan du applicerar det första fotbadet
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Detta index har utvecklats av Buysse och kollegor för att utvärdera individers sömnkvalitet och sömnstörningar under en månad. Skalan består av 24 punkter, 19 av dessa är relaterade till självrapportering och besvaras av respondenterna. Denna består av 19 frågor som återspeglar sju huvudkomponenter. De fem sista punkterna i indexet (11a, 11b, 11c, 11d och 11e) besvaras av deltagarnas partner eller rumskamrater, och dessa poster ingår inte i poängsättningen. Varje objekt får poäng från 0 till 3, där 0 indikerar en "bra" poäng och 3 indikerar en "dålig" poäng. Följaktligen indikerar högre totalpoäng dålig sömnkvalitet; poäng på 0-4 indikerar god sömnkvalitet och poäng på 5-21 tyder på dålig sömnkvalitet
innan du applicerar det första fotbadet
Sömnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: sex veckor efter det första fotbadet
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Detta index har utvecklats av Buysse och kollegor för att utvärdera individers sömnkvalitet och sömnstörningar under en månad. Skalan består av 24 punkter, 19 av dessa är relaterade till självrapportering och besvaras av respondenterna. Denna består av 19 frågor som återspeglar sju huvudkomponenter. De fem sista punkterna i indexet (11a, 11b, 11c, 11d och 11e) besvaras av deltagarnas partner eller rumskamrater, och dessa poster ingår inte i poängsättningen. Varje objekt får poäng från 0 till 3, där 0 indikerar en "bra" poäng och 3 indikerar en "dålig" poäng. Följaktligen indikerar högre totalpoäng dålig sömnkvalitet; poäng på 0-4 indikerar god sömnkvalitet och poäng på 5-21 tyder på dålig sömnkvalitet
sex veckor efter det första fotbadet
Komfortnivå
Tidsram: sex veckor efter det första fotbadet
The General Comfort Questionnaire (GCQ) Detta frågeformulär utvecklades av Katharine Kolcaba 1992 för att fastställa individers komfortbehov och utvärdera omvårdnadsinsatser som kan användas för att säkerställa och öka sådan komfort. GCQ använder en fyrpunktsskala av Likert-typ och består av 48 objekt. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 48, den högsta poängen är 192. Den totala poängen som erhölls från skalan dividerades med 48 (antalet poster i skalan) för att bestämma poängens medelvärde som presenterades som en poäng mellan ett och fyra. GCQ anpassades för användning i ett turkiskt sammanhang av Kuguoğlu och Karabacak 2004. Cronbachs alfakoefficient för den ursprungliga skalan var 0,88; i studien av Kuguoglu och Karabacak var det 0,85. Den aktuella studien härledde en Cronbachs alfa-koefficient på 0,68 före experiment och 0,75 efter experiment.
sex veckor efter det första fotbadet
Daglig sömnkvalitet: The Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: Dagligen i sex veckor
Den numeriska betygsskalan (NRS) Denna skala framställdes som en form som innehåller en skala; den användes sedan av individer som kunde markera och bedöma sin personliga sömnkvalitet varje dag. NRS ber patienterna att välja det nummer från 0 till 10 som bäst representerar deras sömn, där 0 representerar en dålig natts sömn och 10 representerar en god natts sömn.
Dagligen i sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hanife Durgun, Dr, Ordu State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HanifeB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera