Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämmin jalkakylpy, unen laatua ja mukavuutta

maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Lämpimän jalkakylvyn vaikutus heidän unen laatuun ja mukavuustasoon iäkkäillä: satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tavoitteet: Selvittää lämpimän jalkakylvyn tehokkuus unen laatuun ja mukavuustasoon iäkkäiden univaikeuksista kärsivien henkilöiden keskuudessa.

Suunnittelu ja menetelmät: Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Yhteensä 217 iäkästä henkilöä, jotka yöpyivät kahdessa hoitokodissa. Otos koostui 60 iäkkäästä henkilöstä, joilla oli unihäiriöitä ja jotka jaettiin satunnaisesti joko lämpimän jalkakylvyn ryhmään (n=30) ja kontrolliryhmään (n=30). Tutkimukseen osallistui 60 iäkästä henkilöä. Ensisijainen tulos oli tietokysely, Pittsburghin unen laatuindeksi, yleinen mukavuuskysely ja numeerinen arviointiasteikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman väestön ikäpyramidi on muuttumassa, ja sen myötä ikääntyneiden osuus kasvaa nopeasti. Iän edetessä on havaittu, että niillä on taipumus nukahtaa myöhään, heillä on lyhentynyt aika, joka kuluu ratkaisevassa nopeassa silmänliikenteessä (REM) unessa, ja unen kokonaiskesto ja laatu ovat lyhentyneet, ja uneen liittyviä ongelmia alkaa ilmaantua. National Sleep Foundation Kansallinen uniliitto suosittelee vanhuksille 7-8 tunnin unta päivässä. Monet vanhukset kertovat kuitenkin nukkuvansa suositeltua vähemmän ja heillä on vaikeuksia unilatenssilla.

Nukkuminen on merkittävä toimenpide, joka vaikuttaa yksilön jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun. Unta vaaditaan päivittäisen elämän perustarpeiden tyydyttämiseksi, ja se sisältää fysiologiset, psykologiset, ympäristölliset ja sosiokulttuuriset ulottuvuudet. Unen laatu, jota on pidetty viime vuosina yhä tärkeämpänä, voidaan määritellä fyysiseksi, virkeäksi ja valmiiksi uuteen päivään heräämisen yhteydessä. Unen laatu koostuu useista kvantitatiivisista näkökohdista ja itse unen mittauksista, kuten unen pituudesta, unen kestosta, kuinka monta kertaa ihminen herää yöllä, sekä subjektiivisemmista näkökohdista, kuten unen syvyydestä. ja unen rentouttava ominaisuus.

Tällaiset uneen liittyvät ongelmat voivat vaikuttaa kielteisesti yksilön mukavuuteen. Mukavuus on perustarve, joka on yksi kokonaisvaltaisen hoitotyön kulmakivistä. Näin ollen uneen liittyvien ongelmien ratkaiseminen, unen laadun parantaminen ja asianosaisten mukavuuden varmistaminen edellyttävät kokonaisvaltaista hoitoa. Farmakologiset menetelmät ovat yleisimmin käytetty lähestymistapa uneen liittyvien ongelmien ratkaisemisessa. Nämä menetelmät ovat kuitenkin olleet riittämättömiä, koska ne eivät tarjoa täydellistä ratkaisua uneen liittyviin ongelmiin. Lisäksi näillä menetelmillä, jotka ovat pakollisia sairastuneille henkilöille, on lukuisia sivuvaikutuksia, ja tämä on tasoittanut tietä ei-lääketieteellisten hoitomenetelmien kehitykselle. Asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaan menetelmiä, kuten silmänaamioita, musiikkiterapiaa, hierontaa, vaihtoehtoisia ja täydentäviä hoitoja, aromaterapiaa ja lämmintä jalkakylpyä, on käytetty menestyksekkäästi iäkkäiden ihmisten uneen liittyvien ongelmien ratkaisemiseen, mikä parantaa heidän unen laatua ja mukavuutta.

Lämmin jalkakylpy aiheuttaa perifeeristä vasodilataatiota ja alentaa kehon sisälämpötiloja. Kehon sisälämpötilan ja unen taipumuksen välillä havaittiin negatiivinen suhde. Yksilöiden univiive pienenee, kun kehon sisälämpötila laskee, jolloin yksilöiden unen laatu ja mukavuus paranevat. Lämmin jalkakylpy ei-farmakologisena menetelmänä on muihin verrattuna käytännöllisempi ja halvempi lähestymistapa.

Asiaan liittyvä kirjallisuus osoitti, että iäkkäiden ihmisten unen laatua ja mukavuutta tutkivien tutkimusten määrä oli rajallinen. Kirjallisuus sisälsi joitain tutkimuksia, joissa tarkasteltiin rentoutusharjoitusten, selkähieronnan, aromaterapian ja musiikkiterapian käyttöä unen laadun ja mukavuuden parantamiseksi. Lämpimän jalkakylvyn vaikutusta unen laatuun tutkivien tutkimusten määrä todettiin kuitenkin rajalliseksi. Kokeen tarkoituksena oli selvittää lämpimän jalkakylvyn vaikutusta unen laatuun ja mukavuustasoon iäkkäiden univaikeuksista kärsivien henkilöiden keskuudessa. Ensisijainen hypoteesimme oli, että interventioryhmän unen laatu olisi parempi 6 viikon kuluttua kuin kontrolliryhmän. Toissijaiset hypoteesit olivat, että interventioryhmän mukavuustasot olisivat paremmat 6 viikon kuluttua kuin kontrolliryhmän

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta ja ylöspäin
  • suhteellisen riippumaton jokapäiväisessä elämässä
  • lukutaitoinen
  • joiden PSQI-pistemäärä on 5 tai enemmän
  • ei kommunikaatioongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka käyttivät unilääkkeitä tai diureetteja
  • oli ääreisvaltimosairauksia
  • neurologiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lämmin jalkakylpyryhmä
65 vuotta, suhteellisen itsenäinen jokapäiväisessä elämässä ja lukutaito, PSQI-pistemäärä on 5 tai enemmän ja hänellä ei ole kommunikaatioongelmia.
Koeryhmän osallistujia pyydettiin liottamaan jalkojaan lämpimässä vedessä (38-40°C) 20 minuuttia tuntia ennen nukkumaanmenoa kuuden viikon ajan. Tähän tarkoitukseen käytettiin erityistä jalkakylpyä (Beurer FB50 Luxury jalkakylpykylpylä vedenlämmittimellä). Kylpy on 10 cm syvä; se pitää veden tasaisena 35-48°C:ssa 15-60 minuuttia, siinä on näyttö veden lämpötilaa ja käyttöaikaa varten ja se sammuu automaattisesti.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
65 vuotta, suhteellisen itsenäinen jokapäiväisessä elämässä ja lukutaito, PSQI-pistemäärä on 5 tai enemmän ja hänellä ei ole kommunikaatioongelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä jalkakylpyä
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) Buysse ja kollegat ovat kehittäneet indeksin arvioimaan yksilöiden unen laatua ja unihäiriöitä kuukauden aikana. Asteikko koostuu 24 kohdasta, joista 19 liittyy itseraportointiin ja niihin vastaajat vastaavat. Tämä koostuu 19 kysymyksestä, jotka kuvastavat seitsemää pääosaa. Hakemiston viiteen viimeiseen kohtaan (11a, 11b, 11c, 11d ja 11e) vastaavat osallistujien kumppanit tai kämppäkaverit, eivätkä nämä asiat sisälly pisteytykseen. Jokainen kohde pisteytetään pisteillä, jotka vaihtelevat 0-3, 0 tarkoittaa "hyvää" ja 3 "huonoa" pistettä. Näin ollen korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonoa unen laatua; pisteet 0-4 osoittavat hyvää unen laatua ja pisteet 5-21 viittaavat huonoon unen laatuun
ennen ensimmäistä jalkakylpyä
Unen laatu: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa ensimmäisen jalkakylvyn jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) Buysse ja kollegat ovat kehittäneet indeksin arvioimaan yksilöiden unen laatua ja unihäiriöitä kuukauden aikana. Asteikko koostuu 24 kohdasta, joista 19 liittyy itseraportointiin ja niihin vastaajat vastaavat. Tämä koostuu 19 kysymyksestä, jotka kuvastavat seitsemää pääosaa. Hakemiston viiteen viimeiseen kohtaan (11a, 11b, 11c, 11d ja 11e) vastaavat osallistujien kumppanit tai kämppäkaverit, eivätkä nämä asiat sisälly pisteytykseen. Jokainen kohde pisteytetään pisteillä, jotka vaihtelevat 0-3, 0 tarkoittaa "hyvää" ja 3 "huonoa" pistettä. Näin ollen korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonoa unen laatua; pisteet 0-4 osoittavat hyvää unen laatua ja pisteet 5-21 viittaavat huonoon unen laatuun
kuusi viikkoa ensimmäisen jalkakylvyn jälkeen
Mukavuustaso
Aikaikkuna: kuusi viikkoa ensimmäisen jalkakylvyn jälkeen
The General Comfort Questionnaire (GCQ) Tämän kyselylomakkeen on kehittänyt Katharine Kolcaba vuonna 1992 määrittääkseen yksilöiden mukavuustarpeet ja arvioidakseen hoitotyön interventioita, joita voidaan käyttää tämän mukavuuden varmistamiseksi ja lisäämiseksi. GCQ käyttää nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa ja koostuu 48 kohdasta. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 48, korkein pistemäärä on 192. Asteikosta saatu kokonaispistemäärä jaettiin 48:lla (asteikon kohteiden lukumäärä) pisteen keskiarvon määrittämiseksi, joka esitettiin pistemääränä yhdestä neljään. Kuguoğlu ja Karabacak sovittivat GCQ:n käytettäväksi turkkilaisessa kontekstissa vuonna 2004. Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,88; Kuguoglun ja Karabakakin tutkimuksessa se oli 0,85. Tämä tutkimus johti Cronbachin alfa-kertoimeksi 0,68 ennen koetta ja 0,75 kokeen jälkeen.
kuusi viikkoa ensimmäisen jalkakylvyn jälkeen
Päivittäinen unen laatu: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Päivittäin kuuden viikon ajan
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) Tämä asteikko valmistettiin lomakkeeksi, joka sisältää asteikon; sitä käyttivät sitten henkilöt, jotka pystyivät merkitsemään ja arvioimaan henkilökohtaista unensa laatua joka päivä. NRS pyytää potilaita valitsemaan numeron 0–10, joka edustaa parhaiten heidän unta, kun 0 tarkoittaa huonoa yöunta ja 10 hyvää yöunta.
Päivittäin kuuden viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanife Durgun, Dr, Ordu State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HanifeB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhemmat ihmiset

Kliiniset tutkimukset Lämmin jalkakylpy

Tilaa