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温かい足湯、睡眠の質と快適さのレベル

2020年6月1日 更新者:Hanife DURGUN、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

高齢者の睡眠の質と快適性レベルに対する足湯の効果:ランダム化比較試験

目的: 睡眠に問題のある高齢者の睡眠の質と快適さに対する温かい足浴の有効性を判断すること。

デザインと方法: この研究はランダム化比較試験でした。 2 つの特別養護老人ホームに滞在した合計 217 人の高齢者。 サンプルは、睡眠障害のある高齢者 60 人で構成され、温かい足湯グループ (n=30) と対照グループ (n=30) のいずれかに無作為に割り当てられました。研究は 60 人の高齢者で完了しました。 主な結果は、情報アンケート、ピッツバーグ睡眠の質指数、一般的な快適さアンケート、および数値評価尺度でした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

世界人口の年齢ピラミッドは変化しており、それに伴って高齢者の割合が急速に増加しています。 年齢が上がるにつれて、睡眠潜時が遅くなる傾向があり、重要な急速眼球運動 (REM) 睡眠に費やされる時間が減少し、睡眠の合計時間と質が低下し、睡眠関連の問題が発生し始めることがわかっています。 国立睡眠財団 国立睡眠協会は、高齢者に対して 1 日あたり 7 ~ 8 時間の睡眠を推奨しています。 しかし、多くの高齢者は、推奨されているよりも睡眠が少なく、睡眠潜伏が困難であると報告しています.

睡眠は、個人の日常生活や生活の質に影響を与える重要な行為です。 睡眠は、日常生活の基本的なニーズを満たすために必要であり、生理学的、心理的、環境的、社会文化的な側面から構成されています。 近年ますます重要視されている睡眠の質は、起床時に体調が良く、リフレッシュされ、新しい一日に向けて準備ができていると定義できます。 睡眠の質は、睡眠潜時までの時間、睡眠時間、夜間に目が覚める回数など、睡眠自体のいくつかの定量的側面と測定値、および睡眠の深さなどのより主観的な側面で構成されています。そして睡眠のリラックス特性。

このような睡眠関連の問題は、個人の快適さに悪影響を及ぼす可能性があります。 快適さは、全体的な看護ケア実践の基礎の 1 つを構成する基本的なニーズです。 したがって、睡眠に関する問題を解決し、睡眠の質を高め、関係者の快適さを確保するためには、包括的な看護が必要です。 薬理学的方法は、睡眠関連の問題を解決しようとする際に最も一般的に使用されるアプローチです. しかし、これらの方法は、睡眠関連の問題を完全に解決するものではないため、不十分でした。 さらに、影響を受けた個人にとって義務的なこれらの方法の副作用は数多くあり、これは非薬理学的治療法の開発への道を開いた. 関連する文献によると、アイマスク、音楽療法、マッサージ、代替療法や補助療法、アロマセラピー、温かい足湯などの方法はすべて、高齢者の睡眠関連の問題を解決し、睡眠の質と快適さを向上させるために使用されています.

温かい足浴は末梢血管拡張を引き起こし、深部体温を低下させます。 深部体温と睡眠への傾向との間に負の関係が見つかりました。 個人の睡眠潜時は深部体温が低下すると減少し、したがって個人の睡眠の質と快適さのレベルが向上します。 非薬理学的方法としての温足浴は、他の方法と比較して、より実用的で安価な方法です。

関連する文献は、高齢者の睡眠の質と快適さを調べた研究の数が限られていることを示しています。 文献には、睡眠の質と快適さを改善するためのリラクゼーションエクササイズ、背中のマッサージの実践、アロマセラピー、音楽療法の使用を調べたいくつかの研究が含まれていました. しかし、温かい足湯が睡眠の質に及ぼす影響を調べた研究の数は限られていることがわかりました。 この試験の目的は、睡眠に問題のある高齢者の睡眠の質と快適さに対する温かい足湯の効果を調査することでした。 私たちの主な仮説は、介入群の睡眠の質は対照群よりも 6 週間後に改善するというものでした。 二次仮説は、介入群の快適さのレベルは、対照群よりも 6 週間後に改善するというものでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 日常生活活動において比較的独立している
  • 読み書きができる
  • PSQIスコアが5以上
  • 通信問題なし。

除外基準:

  • 睡眠薬や利尿薬を使用した方
  • 末梢動脈疾患を患っていた
  • 神経疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あたたかい足湯グループ
65 歳、日常生活活動は比較的独立しており、読み書きができ、PSQI スコアが 5 以上で、コミュニケーションに問題はありません。
実験グループの参加者は、就寝時刻の 1 時間前に 6 週間、足をぬるま湯 (38 ~ 40°C) に 20 分間浸すように求められました。 この目的のために、特別なフットバス(Beurer FB50 ラグジュアリー フットバス スパ ウォーター ヒーター付き)が使用されました。 お風呂の深さは10cm。 35~48℃の一定温度で15~60分間水を保ち、水温と使用時間の表示画面があり、自動的にオフになります。
NO_INTERVENTION:対照群
65 歳、日常生活活動は比較的独立しており、読み書きができ、PSQI スコアが 5 以上で、コミュニケーションに問題はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質: ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:最初のフットバスを適用する前に
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) この指数は、個人の睡眠の質と睡眠障害を 1 か月にわたって評価するために、Buysse と同僚によって開発されました。 尺度は 24 項目で構成され、そのうち 19 項目は自己申告に関連し、回答者によって回答されます。 これは、7 つの主要な要素を反映した 19 の質問で構成されています。 インデックスの最後の 5 つの項目 (11a、11b、11c、11d、および 11e) は、参加者のパートナーまたはルームメイトによって回答され、これらの項目はスコアリングに含まれません。 各項目は 0 から 3 の範囲のポイントで採点され、0 は「良い」スコアを示し、3 は「悪い」スコアを示します。 したがって、合計スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。スコア 0 ~ 4 は睡眠の質が良いことを示し、スコア 5 ~ 21 は睡眠の質が悪いことを示します
最初のフットバスを適用する前に
睡眠の質: ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:最初のフットバスから6週間後
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) この指数は、個人の睡眠の質と睡眠障害を 1 か月にわたって評価するために、Buysse と同僚によって開発されました。 尺度は 24 項目で構成され、そのうち 19 項目は自己申告に関連し、回答者によって回答されます。 これは、7 つの主要な要素を反映した 19 の質問で構成されています。 インデックスの最後の 5 つの項目 (11a、11b、11c、11d、および 11e) は、参加者のパートナーまたはルームメイトによって回答され、これらの項目はスコアリングに含まれません。 各項目は 0 から 3 の範囲のポイントで採点され、0 は「良い」スコアを示し、3 は「悪い」スコアを示します。 したがって、合計スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。スコア 0 ~ 4 は睡眠の質が良いことを示し、スコア 5 ~ 21 は睡眠の質が悪いことを示します
最初のフットバスから6週間後
快適度
時間枠:最初のフットバスから6週間後
The General Comfort Questionnaire (GCQ) このアンケートは 1992 年に Katharine Kolcaba によって開発され、個人の快適さのニーズを判断し、そのような快適さを確保および向上させるために採用される可能性のある看護介入を評価します。 GCQ は 4 点のリッカート型スケールを使用し、48 項目で構成されます。 スケールから得られる最低スコアは 48 で、最高スコアは 192 です。 スケールから得られた合計スコアを 48 (スケール内の項目の数) で割って、スコアの平均値を決定し、1 ~ 4 のスコアとして提示しました。 GCQ は、2004 年に Kuguoğlu と Karabacak によってトルコ語のコンテキストでの使用に適応されました。 元のスケールの Cronbach のアルファ係数は 0.88 でした。 Kuguoglu と Karabacak の研究では、0.85 でした。 本研究では、実験前に 0.68、実験後に 0.75 の Cronbach のアルファ係数が導き出されました。
最初のフットバスから6週間後
毎日の睡眠の質: 数値評価尺度 (NRS)
時間枠:6週間毎日
数値評価尺度 (NRS) この尺度は、尺度を組み込んだフォームとして作成されました。その後、毎日自分の睡眠の質をマークして評価できる個人が使用しました。 NRS は患者に睡眠を最もよく表す 0 から 10 までの数字を選択するように求めます。
6週間毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hanife Durgun, Dr、Ordu State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年1月31日

研究の完了 (実際)

2017年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月1日

最初の投稿 (実際)

2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月1日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HanifeB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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