- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04413188
Un bain de pieds chaud, une qualité de sommeil et un niveau de confort
Effet du bain de pieds chaud sur la qualité de leur sommeil et leur niveau de confort chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
Objectifs : Déterminer l'efficacité d'un bain de pieds chaud sur la qualité du sommeil et le niveau de confort chez les personnes âgées souffrant de troubles du sommeil.
Conception et méthodes : Cette étude était un essai contrôlé randomisé. Un total de 217 personnes âgées qui ont séjourné dans deux maisons de retraite. L'échantillon était composé de 60 personnes âgées ayant des problèmes de sommeil qui ont été assignées au hasard au groupe bain de pieds chaud (n = 30) et au groupe témoin (n = 30). L'étude a été réalisée avec 60 personnes âgées. Le résultat principal était un questionnaire d'information, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, le questionnaire sur le confort général et l'échelle d'évaluation numérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pyramide des âges de la population mondiale évolue et, ce faisant, le pourcentage de personnes âgées augmente rapidement. Au fur et à mesure que l'on avance en âge, il a été constaté qu'ils ont tendance à dormir plus tard, qu'ils passent moins de temps dans le sommeil paradoxal (REM) crucial et qu'ils ont une durée totale et une qualité de sommeil réduites et que des problèmes liés au sommeil commencent à se produire. La National Sleep Foundation La fédération nationale du sommeil recommande 7 à 8 heures de sommeil par jour pour les personnes âgées. Cependant, de nombreuses personnes âgées déclarent qu'elles dorment moins que ce qui est recommandé et qu'elles ont des difficultés à s'endormir.
Dormir est une action importante qui affecte le quotidien des individus ainsi que leur qualité de vie. Le sommeil est nécessaire pour répondre aux besoins fondamentaux de la vie quotidienne et comprend des dimensions physiologiques, psychologiques, environnementales et socioculturelles. La qualité du sommeil, considérée comme de plus en plus importante ces dernières années, peut être définie comme le fait de se sentir en bonne forme physique, rafraîchi et prêt pour une nouvelle journée au réveil. La qualité du sommeil consiste en plusieurs aspects quantitatifs et mesures du sommeil lui-même, tels que la durée avant la latence du sommeil, la durée du sommeil, le nombre de fois qu'une personne se réveille la nuit, ainsi que des aspects plus subjectifs tels que la profondeur du sommeil et la caractéristique relaxante du sommeil.
De tels problèmes liés au sommeil peuvent affecter négativement le confort d'un individu. Le confort est un besoin fondamental qui constitue l'une des pierres angulaires de la pratique des soins infirmiers holistiques. Ainsi, la résolution des problèmes liés au sommeil, l'amélioration de la qualité du sommeil et le confort des personnes concernées nécessiteront des soins infirmiers complets. Les méthodes pharmacologiques sont l'approche la plus couramment utilisée pour tenter de résoudre les problèmes liés au sommeil. Cependant, ces méthodes se sont avérées insuffisantes car elles n'apportent pas de solution complète aux problèmes liés au sommeil. De plus, les effets secondaires de ces méthodes, obligatoires pour les personnes atteintes, sont nombreux, ce qui a ouvert la voie au développement de méthodes de traitement non pharmacologiques. La littérature pertinente indique que des méthodes telles que les masques pour les yeux, la musicothérapie, les massages, les thérapies alternatives et complémentaires, l'aromathérapie et les bains de pieds chauds ont toutes été utilisées avec succès pour résoudre les problèmes liés au sommeil chez les personnes âgées, améliorant ainsi la qualité et le confort de leur sommeil.
Le bain de pieds chaud provoque une vasodilatation périphérique et diminue la température corporelle centrale. Une relation négative a été trouvée entre la température corporelle centrale et l'inclination au sommeil. La latence de sommeil des individus diminue lorsque la température centrale du corps diminue, ce qui augmente la qualité du sommeil et le niveau de confort des individus. Le bain de pieds chaud en tant que méthode non pharmacologique est une approche plus pratique et moins coûteuse que les autres.
La littérature pertinente a démontré que le nombre d'études examinant la qualité et le confort du sommeil chez les personnes âgées était limité. La littérature comprenait des études qui examinaient l'utilisation d'exercices de relaxation, de pratiques de massage du dos, d'aromathérapie et de musicothérapie pour améliorer la qualité et le confort du sommeil. Cependant, le nombre d'études examinant l'effet du bain de pieds chaud sur la qualité du sommeil s'est avéré limité. Le but de l'essai était d'étudier l'effet d'un bain de pieds chaud sur la qualité du sommeil et le niveau de confort chez les personnes âgées ayant des problèmes de sommeil. Notre hypothèse principale était que la qualité du sommeil du groupe d'intervention serait meilleure après 6 semaines que le groupe témoin. Les hypothèses secondaires étaient que le niveau de confort du groupe d'intervention serait meilleur après 6 semaines que le groupe témoin
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- relative autonomie dans les activités de la vie quotidienne
- alphabétisé
- avoir un score PSQI de 5 ou plus
- aucun problème de communication.
Critère d'exclusion:
- qui a utilisé des somnifères ou des médicaments diurétiques
- avaient des maladies artérielles périphériques
- maladies neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Un groupe de bains de pieds chauds
65 ans, relativement indépendant dans les activités de la vie quotidienne et alphabétisé, ayant un score PSQI de 5 ou plus et aucun problème de communication.
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Les participants du groupe expérimental ont été invités à tremper leurs pieds dans de l'eau chaude (38-40°C) pendant 20 minutes une heure avant de se coucher pendant six semaines.
Un bain de pieds spécial (bain de pieds de luxe Beurer FB50 avec chauffe-eau) a été utilisé à cet effet.
Le bain a une profondeur de 10 cm; il maintient l'eau à une température constante de 35 à 48 °C pendant 15 à 60 minutes, dispose d'un écran d'affichage pour la température de l'eau et la durée d'utilisation, et s'éteint automatiquement.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
65 ans, relativement indépendant dans les activités de la vie quotidienne et alphabétisé, ayant un score PSQI de 5 ou plus et aucun problème de communication.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil : Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: avant d'appliquer le premier bain de pieds
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) Cet indice a été développé par Buysse et ses collègues pour évaluer la qualité du sommeil et les troubles du sommeil des individus sur un mois.
L'échelle se compose de 24 items, 19 de ces items sont liés à l'auto-déclaration et sont répondus par les répondants.
Celui-ci est composé de 19 questions qui reflètent sept composantes principales.
Les cinq derniers items de l'indice (11a, 11b, 11c, 11d et 11e) sont répondus par les partenaires ou colocataires des participants, et ces items ne sont pas inclus dans la notation.
Chaque item est noté avec des points allant de 0 à 3, 0 indiquant un "bon" score et 3 indiquant un "mauvais" score.
Par conséquent, des scores totaux plus élevés indiquent une mauvaise qualité de sommeil ; les scores de 0 à 4 indiquent une bonne qualité de sommeil et les scores de 5 à 21 suggèrent une mauvaise qualité de sommeil
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avant d'appliquer le premier bain de pieds
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Qualité du sommeil : Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: six semaines après le premier bain de pieds
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) Cet indice a été développé par Buysse et ses collègues pour évaluer la qualité du sommeil et les troubles du sommeil des individus sur un mois.
L'échelle se compose de 24 items, 19 de ces items sont liés à l'auto-déclaration et sont répondus par les répondants.
Celui-ci est composé de 19 questions qui reflètent sept composantes principales.
Les cinq derniers items de l'indice (11a, 11b, 11c, 11d et 11e) sont répondus par les partenaires ou colocataires des participants, et ces items ne sont pas inclus dans la notation.
Chaque item est noté avec des points allant de 0 à 3, 0 indiquant un "bon" score et 3 indiquant un "mauvais" score.
Par conséquent, des scores totaux plus élevés indiquent une mauvaise qualité de sommeil ; les scores de 0 à 4 indiquent une bonne qualité de sommeil et les scores de 5 à 21 suggèrent une mauvaise qualité de sommeil
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six semaines après le premier bain de pieds
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Niveau de confort
Délai: six semaines après le premier bain de pieds
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Le General Comfort Questionnaire (GCQ) Ce questionnaire a été développé par Katharine Kolcaba en 1992 pour déterminer les besoins de confort des individus et évaluer les interventions infirmières qui pourraient être employées pour assurer et augmenter ce confort.
Le GCQ utilise une échelle de type Likert à quatre points et se compose de 48 items.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 48, le score le plus élevé est de 192.
Le score total obtenu à partir de l'échelle a été divisé par 48 (le nombre d'items dans l'échelle) pour déterminer la valeur moyenne du score qui a été présentée comme un score compris entre un et quatre.
Le GCQ a été adapté pour être utilisé dans un contexte turc par Kuguoğlu et Karabacak en 2004.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle originale était de 0,88 ; dans l'étude de Kuguoglu et Karabacak, il était de 0,85.
La présente étude a dérivé un coefficient alpha de Cronbach de 0,68 avant l'expérimentation et de 0,75 après l'expérimentation.
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six semaines après le premier bain de pieds
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Qualité du sommeil au quotidien : l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Tous les jours pendant six semaines
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) Cette échelle a été préparée sous la forme d'un formulaire incorporant une échelle ; il a ensuite été utilisé par des individus qui ont pu marquer et évaluer chaque jour leur qualité personnelle de sommeil.
Le NRS demande aux patients de choisir le nombre de 0 à 10 qui représente le mieux leur sommeil, 0 représentant une mauvaise nuit de sommeil et 10 représentant une bonne nuit de sommeil.
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Tous les jours pendant six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanife Durgun, Dr, Ordu State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HanifeB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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