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Un baño de pies tibio, calidad del sueño y nivel de comodidad

1 de junio de 2020 actualizado por: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efecto del baño tibio de pies sobre la calidad del sueño y el nivel de comodidad en personas mayores: un ensayo controlado aleatorio

Objetivos: Determinar la efectividad de un pediluvio tibio sobre la calidad del sueño y el nivel de confort en adultos mayores con problemas de sueño.

Diseño y métodos: Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio. Un total de 217 adultos mayores que se alojaron en dos hogares de ancianos. La muestra estuvo compuesta por 60 ancianos con problemas de sueño que fueron asignados aleatoriamente al grupo de pediluvio tibio (n= 30) y al grupo control (n=30). El estudio se completó con 60 ancianos. El resultado primario fue un cuestionario de información, el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh, el Cuestionario de comodidad general y la Escala de calificación numérica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pirámide de edad de la población mundial está cambiando y, al hacerlo, el porcentaje de personas mayores está aumentando rápidamente. A medida que uno avanza en edad, se ha descubierto que tienden a tener una latencia del sueño más tardía, reducen el tiempo que pasan en el sueño crucial de movimientos oculares rápidos (REM) y reducen la duración total y la calidad del sueño y comienzan a ocurrir problemas relacionados con el sueño. La Fundación Nacional del Sueño La federación nacional del sueño recomienda 7-8 horas de sueño por día para las personas mayores. Sin embargo, muchos ancianos informan que duermen menos de lo recomendado y tienen dificultad para dormir la latencia.

Dormir es una acción significativa que afecta la vida diaria de las personas, así como su calidad de vida. El sueño es necesario para satisfacer las necesidades básicas de la vida diaria y comprende dimensiones fisiológicas, psicológicas, ambientales y socioculturales. La calidad del sueño, que se ha considerado cada vez más importante en los últimos años, se puede definir como sentirse físicamente en forma, renovado y listo para un nuevo día al despertar. La calidad del sueño consta de varios aspectos cuantitativos y medidas del sueño en sí, como la duración antes de la latencia del sueño, la duración del sueño, la cantidad de veces que una persona se despierta durante la noche, así como aspectos más subjetivos como la profundidad del sueño. y la característica relajante del sueño.

Dichos problemas relacionados con el sueño pueden afectar negativamente la comodidad de un individuo. El confort es una necesidad básica que constituye uno de los pilares de la práctica holística del cuidado de enfermería. En consecuencia, resolver los problemas relacionados con el sueño, aumentar la calidad del sueño y garantizar la comodidad de las personas afectadas requerirá una atención integral de enfermería. Los métodos farmacológicos son el enfoque más utilizado para tratar de resolver los problemas relacionados con el sueño. Sin embargo, estos métodos han sido insuficientes ya que no brindan una solución completa para los problemas relacionados con el sueño. Además, los efectos secundarios de estos métodos, que son obligatorios para las personas afectadas, son numerosos, y esto ha allanado el camino para el desarrollo de métodos de tratamiento no farmacológicos. La bibliografía pertinente indica que métodos como las mascarillas para los ojos, la musicoterapia, los masajes, las terapias alternativas y complementarias, la aromaterapia y el baño tibio de pies se han utilizado con éxito para resolver los problemas relacionados con el sueño entre las personas mayores, mejorando así la calidad y la comodidad de su sueño.

El baño tibio de pies causa vasodilatación periférica y disminuye la temperatura corporal central. Se encontró una relación negativa entre la temperatura corporal central y la inclinación a dormir. La latencia del sueño de las personas disminuye cuando la temperatura central del cuerpo disminuye, por lo tanto, la calidad del sueño y el nivel de comodidad de las personas aumentan. El baño tibio de pies como método no farmacológico es un enfoque más práctico y menos costoso en comparación con otros.

La literatura relevante demostró que la cantidad de estudios que examinaron la calidad del sueño y la comodidad entre las personas mayores fue limitada. La literatura incluyó algunos estudios que examinaron el uso de ejercicios de relajación, prácticas de masaje de espalda, aromaterapia y musicoterapia para mejorar la calidad y la comodidad del sueño. Sin embargo, se encontró que el número de estudios que examinaron el efecto del baño tibio de pies sobre la calidad del sueño fue limitado. El propósito del ensayo fue investigar el efecto de un baño tibio de pies sobre la calidad del sueño y el nivel de comodidad entre las personas mayores con problemas para dormir. Nuestra hipótesis principal fue que la calidad del sueño del grupo de intervención sería mejor después de 6 semanas que el grupo de control. Las hipótesis secundarias fueron que los niveles de comodidad del grupo de intervención serían mejores después de 6 semanas que el grupo de control

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años y más
  • relativa independencia en las actividades de la vida diaria
  • alfabetizado
  • tener un puntaje PSQI de 5 o más
  • sin problemas de comunicación.

Criterio de exclusión:

  • que consumieron somníferos o diuréticos
  • tenía enfermedades arteriales periféricas
  • enfermedades neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Un grupo de baño de pies tibio
65 años, relativa independencia en las actividades de la vida diaria y alfabetizado, con un puntaje PSQI de 5 o más y sin problemas de comunicación.
Se pidió a los participantes del grupo experimental que remojaran sus pies en agua tibia (38-40°C) durante 20 minutos una hora antes de acostarse durante seis semanas. Para ello se utilizó un baño de pies especial (spa de baño de pies de lujo Beurer FB50 con calentador de agua). El baño tiene 10 cm de profundidad; mantiene el agua a una temperatura constante de 35-48°C durante 15-60 minutos, tiene una pantalla de visualización de la temperatura del agua y la duración del uso, y se apaga automáticamente.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
65 años, relativa independencia en las actividades de la vida diaria y alfabetizado, con un puntaje PSQI de 5 o más y sin problemas de comunicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño: Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: antes de aplicar el primer baño de pies
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Este índice fue desarrollado por Buysse y sus colegas para evaluar la calidad del sueño y los trastornos del sueño de las personas durante un mes. La escala consta de 24 ítems, 19 de estos ítems están relacionados con el autoinforme y son respondidos por los encuestados. Este se compone de 19 preguntas que reflejan siete componentes principales. Los últimos cinco ítems del índice (11a, 11b, 11c, 11d y 11e) son respondidos por las parejas o compañeros de habitación de los participantes, y estos ítems no se incluyen en la puntuación. Cada elemento se puntúa con puntos que van de 0 a 3, donde 0 indica una puntuación "buena" y 3 indica una puntuación "pobre". En consecuencia, las puntuaciones totales más altas indican una mala calidad del sueño; las puntuaciones de 0 a 4 indican una buena calidad del sueño y las puntuaciones de 5 a 21 indican una mala calidad del sueño
antes de aplicar el primer baño de pies
Calidad del sueño: Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: seis semanas después del primer baño de pies
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) Este índice fue desarrollado por Buysse y sus colegas para evaluar la calidad del sueño y los trastornos del sueño de las personas durante un mes. La escala consta de 24 ítems, 19 de estos ítems están relacionados con el autoinforme y son respondidos por los encuestados. Este se compone de 19 preguntas que reflejan siete componentes principales. Los últimos cinco ítems del índice (11a, 11b, 11c, 11d y 11e) son respondidos por las parejas o compañeros de habitación de los participantes, y estos ítems no se incluyen en la puntuación. Cada elemento se puntúa con puntos que van de 0 a 3, donde 0 indica una puntuación "buena" y 3 indica una puntuación "pobre". En consecuencia, las puntuaciones totales más altas indican una mala calidad del sueño; las puntuaciones de 0 a 4 indican una buena calidad del sueño y las puntuaciones de 5 a 21 indican una mala calidad del sueño
seis semanas después del primer baño de pies
Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: seis semanas después del primer baño de pies
El Cuestionario de Confort General (GCQ) Este cuestionario fue desarrollado por Katharine Kolcaba en 1992 para determinar las necesidades de confort de los individuos y evaluar las intervenciones de enfermería que podrían emplearse para asegurar y aumentar dicho confort. El GCQ utiliza una escala tipo Likert de cuatro puntos y consta de 48 ítems. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 48, la puntuación más alta es 192. La puntuación total obtenida de la escala se dividió por 48 (el número de ítems de la escala) para determinar el valor medio de la puntuación, que se presentó como una puntuación entre uno y cuatro. El GCQ fue adaptado para su uso en un contexto turco por Kuguoğlu y Karabacak en 2004. El coeficiente alfa de Cronbach de la escala original fue de 0,88; en el estudio de Kuguoglu y Karabacak, fue de 0,85. El presente estudio derivó un coeficiente alfa de Cronbach de 0,68 antes del experimento y 0,75 después del experimento.
seis semanas después del primer baño de pies
Calidad del sueño diario: la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Diariamente durante seis semanas
La escala de calificación numérica (NRS) Esta escala se preparó como un formulario que incorpora una escala; luego fue utilizado por personas que pudieron marcar y evaluar su calidad de sueño personal cada día. El NRS les pide a los pacientes que elijan el número del 0 al 10 que mejor represente su sueño, donde 0 representa una mala noche de sueño y 10 representa una buena noche de sueño.
Diariamente durante seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hanife Durgun, Dr, Ordu State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HanifeB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Baño tibio de pies

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