Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciepła kąpiel stóp, jakość snu i poziom komfortu

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Wpływ ciepłej kąpieli stóp na jakość snu i poziom komfortu u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba

Cel pracy: Określenie wpływu ciepłej kąpieli stóp na jakość i komfort snu osób starszych z problemami ze snem.

Projekt i metody: To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem. W sumie 217 osób starszych, które przebywały w dwóch domach opieki. Próba składała się z 60 osób w podeszłym wieku z problemami ze snem, które zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej ciepłą kąpiel stóp (n=30) i grupy kontrolnej (n=30). Badanie zostało zakończone z udziałem 60 osób w podeszłym wieku. Podstawowym wynikiem był kwestionariusz informacyjny, Pittsburgh Sleep Quality Index, General Comfort Questionnaire i Numerical Rating Scale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmienia się piramida wieku światowej populacji, a wraz z nią gwałtownie rośnie odsetek osób starszych. Wraz z wiekiem stwierdzono, że mają tendencję do późniejszej latencji snu, skracają czas spędzony w kluczowym śnie z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) oraz skracają całkowity czas trwania i jakość snu, a problemy ze snem zaczynają się pojawiać. National Sleep Foundation National Sleep Federation zaleca 7-8 godzin snu dziennie osobom starszym. Jednak wiele osób w podeszłym wieku twierdzi, że śpi mniej niż zalecano i ma problemy z latencją snu.

Spanie to ważna czynność, która wpływa na codzienne życie jednostek, a także na ich jakość. Sen jest niezbędny do zaspokojenia podstawowych potrzeb życia codziennego i obejmuje wymiary fizjologiczne, psychologiczne, środowiskowe i społeczno-kulturowe. Jakość snu, która w ostatnich latach została uznana za coraz ważniejszą, można zdefiniować jako poczucie sprawności fizycznej, odświeżenia i gotowości na nowy dzień po przebudzeniu. Jakość snu składa się z kilku aspektów ilościowych i pomiarów samego snu, takich jak czas trwania przed opóźnieniem snu, czas trwania snu, liczba przebudzeń w nocy, a także bardziej subiektywne aspekty, takie jak głębokość snu i relaksującą cechą snu.

Takie problemy ze snem mogą negatywnie wpływać na komfort jednostki. Komfort jest podstawową potrzebą, która stanowi jeden z fundamentów holistycznej praktyki pielęgniarskiej. W związku z tym rozwiązanie problemów ze snem, podniesienie jakości snu i zapewnienie komfortu osobom nim dotkniętym będzie wymagało kompleksowej opieki pielęgniarskiej. Metody farmakologiczne są najczęściej stosowanym podejściem w próbach rozwiązania problemów związanych ze snem. Jednak metody te okazały się niewystarczające, ponieważ nie zapewniają kompletnego rozwiązania problemów związanych ze snem. Dodatkowo skutki uboczne tych metod, które są obowiązkowe dla osób dotkniętych chorobą, są liczne, co utorowało drogę do rozwoju niefarmakologicznych metod leczenia. Odpowiednia literatura wskazuje, że metody takie jak maski na oczy, muzykoterapia, masaże, terapie alternatywne i uzupełniające, aromaterapia i ciepła kąpiel stóp są z powodzeniem stosowane w rozwiązywaniu problemów związanych ze snem wśród osób starszych, poprawiając w ten sposób ich jakość i komfort snu.

Ciepła kąpiel stóp powoduje rozszerzenie naczyń obwodowych i obniżenie temperatury ciała. Stwierdzono ujemną zależność między temperaturą wewnętrzną ciała a skłonnością do snu. Opóźnienie snu poszczególnych osób zmniejsza się, gdy temperatura wewnętrzna ciała spada, w ten sposób poprawia się jakość snu i poziom komfortu. Ciepła kąpiel stóp jako metoda niefarmakologiczna jest bardziej praktyczną i tańszą metodą w porównaniu z innymi.

Literatura przedmiotu wykazała, że ​​liczba badań oceniających jakość i komfort snu wśród osób starszych była ograniczona. Literatura zawiera niektóre badania, w których badano stosowanie ćwiczeń relaksacyjnych, praktyk masażu pleców, aromaterapii i muzykoterapii w celu poprawy jakości i komfortu snu. Stwierdzono jednak, że liczba badań oceniających wpływ ciepłej kąpieli stóp na jakość snu jest ograniczona. Celem badania było zbadanie wpływu ciepłej kąpieli stóp na jakość i komfort snu wśród osób starszych z problemami ze snem. Naszą podstawową hipotezą było to, że jakość snu w grupie interwencyjnej byłaby lepsza po 6 tygodniach niż w grupie kontrolnej. Hipotezy drugorzędne były takie, że poziom komfortu w grupie interwencyjnej byłby lepszy po 6 tygodniach niż w grupie kontrolnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej
  • względna samodzielność w czynnościach życia codziennego
  • piśmienny
  • z wynikiem PSQI wynoszącym 5 lub więcej
  • żadnych problemów z komunikacją.

Kryteria wyłączenia:

  • które stosowały środki nasenne lub leki moczopędne
  • miał choroby tętnic obwodowych
  • choroby neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ciepła grupa do kąpieli stóp
65 lat, stosunkowo niezależny w codziennych czynnościach i piśmienny, z wynikiem PSQI 5 lub wyższym i bez problemów z komunikacją.
Uczestników grupy eksperymentalnej poproszono o moczenie stóp w ciepłej wodzie (38-40°C) przez 20 minut na godzinę przed snem przez sześć tygodni. W tym celu wykorzystano specjalną kąpiel stóp (luksusowa kąpiel stóp Beurer FB50 z podgrzewaczem wody). Wanna ma głębokość 10 cm; utrzymuje wodę w stałej temperaturze 35-48°C przez 15-60 minut, posiada wyświetlacz pokazujący temperaturę wody i czas użytkowania oraz wyłącza się automatycznie.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
65 lat, stosunkowo niezależny w codziennych czynnościach i piśmienny, z wynikiem PSQI 5 lub wyższym i bez problemów z komunikacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: przed nałożeniem pierwszej kąpieli stóp
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Indeks ten został opracowany przez Buysse i współpracowników w celu oceny jakości snu poszczególnych osób i zaburzeń snu w ciągu miesiąca. Skala składa się z 24 pozycji, z czego 19 pozycji dotyczy samoopisu i odpowiadają na nie respondenci. Składa się z 19 pytań, które odzwierciedlają siedem głównych elementów. Na ostatnie pięć pozycji indeksu (11a, 11b, 11c, 11d i 11e) odpowiadają partnerzy lub współlokatorzy uczestników i pozycje te nie są uwzględniane w punktacji. Każda pozycja jest punktowana punktami w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 oznacza „dobry” wynik, a 3 oznacza „zły” wynik. Odpowiednio, wyższe wyniki całkowite wskazują na słabą jakość snu; wyniki 0-4 wskazują na dobrą jakość snu, a wyniki 5-21 wskazują na złą jakość snu
przed nałożeniem pierwszej kąpieli stóp
Jakość snu: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: sześć tygodni po pierwszej kąpieli stóp
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Indeks ten został opracowany przez Buysse i współpracowników w celu oceny jakości snu poszczególnych osób i zaburzeń snu w ciągu miesiąca. Skala składa się z 24 pozycji, z czego 19 pozycji dotyczy samoopisu i odpowiadają na nie respondenci. Składa się z 19 pytań, które odzwierciedlają siedem głównych elementów. Na ostatnie pięć pozycji indeksu (11a, 11b, 11c, 11d i 11e) odpowiadają partnerzy lub współlokatorzy uczestników i pozycje te nie są uwzględniane w punktacji. Każda pozycja jest punktowana punktami w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 oznacza „dobry” wynik, a 3 oznacza „zły” wynik. Odpowiednio, wyższe wyniki całkowite wskazują na słabą jakość snu; wyniki 0-4 wskazują na dobrą jakość snu, a wyniki 5-21 wskazują na złą jakość snu
sześć tygodni po pierwszej kąpieli stóp
Poziom komfortu
Ramy czasowe: sześć tygodni po pierwszej kąpieli stóp
Ogólny kwestionariusz komfortu (GCQ) Kwestionariusz ten został opracowany przez Katharine Kolcaba w 1992 r. w celu określenia indywidualnych potrzeb w zakresie komfortu i oceny interwencji pielęgniarskich, które można zastosować w celu zapewnienia i zwiększenia tego komfortu. Kwestionariusz GCQ wykorzystuje czteropunktową skalę typu Likerta i składa się z 48 pozycji. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 48, najwyższy to 192. Wynik całkowity uzyskany ze skali podzielono przez 48 (liczba pozycji na skali) w celu określenia średniej wartości wyniku, która została przedstawiona jako wynik od jednego do czterech. GCQ został przystosowany do użytku w kontekście tureckim przez Kuguoğlu i Karabacaka w 2004 roku. Współczynnik alfa Cronbacha oryginalnej skali wyniósł 0,88; w badaniu Kuguoglu i Karabacaka było to 0,85. W niniejszym badaniu uzyskano współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,68 przed eksperymentem i 0,75 po eksperymencie.
sześć tygodni po pierwszej kąpieli stóp
Codzienna jakość snu: numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Codziennie przez sześć tygodni
Numeryczna Skala Oceny (NRS) Skala ta została przygotowana jako formularz zawierający skalę; był następnie używany przez osoby, które były w stanie codziennie oznaczać i oceniać swoją osobistą jakość snu. NRS prosi pacjentów o wybranie liczby od 0 do 10, która najlepiej reprezentuje ich sen, przy czym 0 oznacza zły sen, a 10 oznacza dobry sen.
Codziennie przez sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanife Durgun, Dr, Ordu State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HanifeB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciepła kąpiel stóp

Subskrybuj