Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Теплая ванна для ног, качество сна и уровень комфорта

1 июня 2020 г. обновлено: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Влияние теплой ванночки для ног на качество сна и уровень комфорта у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

Цели: определить эффективность теплой ванночки для ног на качество сна и уровень комфорта у пожилых людей с проблемами сна.

Дизайн и методы. Это исследование было рандомизированным контролируемым испытанием. Всего в двух домах престарелых проживало 217 пожилых людей. Выборка состояла из 60 пожилых людей с проблемами сна, которые были случайным образом распределены либо в группу теплой ванночки для ног (n = 30), либо в контрольную группу (n = 30). Исследование было завершено с участием 60 пожилых людей. Первичным результатом был информационный вопросник, индекс качества сна в Питтсбурге, опросник общего комфорта и числовая рейтинговая шкала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Возрастная пирамида населения мира меняется, и при этом быстро увеличивается процент пожилых людей. Было обнаружено, что по мере взросления у них наблюдается тенденция к более позднему засыпанию, сокращается время, затрачиваемое на критический сон с быстрыми движениями глаз (REM), а также снижается общая продолжительность и качество сна, и начинают возникать проблемы, связанные со сном. Национальный фонд сна Национальная федерация сна рекомендует пожилым людям спать 7-8 часов в день. Однако многие пожилые люди сообщают, что они спят меньше, чем рекомендуется, и испытывают трудности с засыпанием.

Сон является важным действием, которое влияет на повседневную жизнь людей, а также на их качество жизни. Сон необходим для удовлетворения основных потребностей повседневной жизни и включает в себя физиологические, психологические, экологические и социокультурные измерения. Качество сна, значение которого в последние годы приобретает все большее значение, можно определить как чувство бодрости, свежести и готовности к новому дню при пробуждении. Качество сна состоит из нескольких количественных аспектов и измерений самого сна, таких как продолжительность латентного периода перед сном, продолжительность сна, количество раз, когда человек просыпается ночью, а также более субъективных аспектов, таких как глубина сна. и расслабляющая характеристика сна.

Такие проблемы, связанные со сном, могут негативно сказаться на комфорте человека. Комфорт – это основная потребность, составляющая один из краеугольных камней целостной практики ухода за больными. Соответственно, решение проблем, связанных со сном, улучшение качества сна и обеспечение комфорта для соответствующих лиц потребуют комплексного сестринского ухода. Фармакологические методы являются наиболее часто используемым подходом к решению проблем, связанных со сном. Однако этих методов оказалось недостаточно, поскольку они не обеспечивают полного решения проблем, связанных со сном. Кроме того, побочные эффекты этих методов, которые являются обязательными для пораженных лиц, многочисленны, и это проложило путь к развитию немедикаментозных методов лечения. В соответствующей литературе указывается, что такие методы, как маски для глаз, музыкальная терапия, массаж, альтернативные и дополнительные методы лечения, ароматерапия и теплые ванночки для ног, успешно использовались для решения проблем, связанных со сном, среди пожилых людей, тем самым повышая качество их сна и комфорт.

Теплая ванна для ног вызывает расширение периферических сосудов и снижает внутреннюю температуру тела. Отрицательная связь была обнаружена между центральной температурой тела и склонностью ко сну. Латентность сна людей уменьшается, когда снижается температура тела, таким образом, качество сна людей и уровень комфорта повышаются. Теплая ножная ванна как немедикаментозный метод является более практичным и менее затратным методом по сравнению с другими.

Соответствующая литература показала, что количество исследований, посвященных изучению качества и комфорта сна у пожилых людей, было ограниченным. В литературе есть несколько исследований, в которых изучалось использование упражнений на релаксацию, практики массажа спины, ароматерапии и музыкальной терапии для улучшения качества сна и комфорта. Однако количество исследований, изучающих влияние теплых ванночек для ног на качество сна, оказалось ограниченным. Цель исследования состояла в том, чтобы изучить влияние теплой ванночки для ног на качество сна и уровень комфорта у пожилых людей с проблемами сна. Наша основная гипотеза заключалась в том, что качество сна в группе вмешательства будет лучше через 6 недель, чем в контрольной группе. Вторичная гипотеза заключалась в том, что уровень комфорта в группе вмешательства будет лучше через 6 недель, чем в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • относительная независимость в повседневной жизни
  • грамотный
  • наличие балла PSQI 5 или более
  • никаких проблем со связью.

Критерий исключения:

  • которые употребляли снотворные или мочегонные препараты
  • были заболевания периферических артерий
  • неврологические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа теплых ванночек для ног
65 лет, относительная независимость в повседневной жизни и грамотность, оценка PSQI 5 и более баллов, отсутствие проблем с общением.
Участников экспериментальной группы просили замочить ноги в теплой воде (38-40°C) на 20 минут за час до сна в течение шести недель. Для этой цели использовалась специальная ванночка для ног (роскошная спа-ванна для ног Beurer FB50 с водонагревателем). Ванночка глубиной 10 см; он поддерживает постоянную температуру воды 35-48°C в течение 15-60 минут, имеет дисплей для отображения температуры воды и продолжительности использования и автоматически выключается.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
65 лет, относительная независимость в повседневной жизни и грамотность, оценка PSQI 5 и более баллов, отсутствие проблем с общением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: перед первой ванночкой для ног
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) Этот индекс был разработан Байссе и его коллегами для оценки качества сна и нарушений сна в течение месяца. Шкала состоит из 24 пунктов, 19 из которых относятся к самоотчетам и на которые отвечают респонденты. Он состоит из 19 вопросов, которые отражают семь основных компонентов. На последние пять пунктов указателя (11a, 11b, 11c, 11d и 11e) отвечают партнеры или соседи по комнате участников, и эти пункты не учитываются при подсчете очков. Каждый пункт оценивается баллами от 0 до 3, где 0 указывает на «хороший» балл, а 3 указывает на «плохой» балл. Соответственно, более высокие общие баллы указывают на плохое качество сна; баллы от 0 до 4 указывают на хорошее качество сна, а баллы от 5 до 21 указывают на плохое качество сна
перед первой ванночкой для ног
Качество сна: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: через шесть недель после первой ванночки для ног
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) Этот индекс был разработан Байссе и его коллегами для оценки качества сна и нарушений сна в течение месяца. Шкала состоит из 24 пунктов, 19 из которых относятся к самоотчетам и на которые отвечают респонденты. Он состоит из 19 вопросов, которые отражают семь основных компонентов. На последние пять пунктов указателя (11a, 11b, 11c, 11d и 11e) отвечают партнеры или соседи по комнате участников, и эти пункты не учитываются при подсчете очков. Каждый пункт оценивается баллами от 0 до 3, где 0 указывает на «хороший» балл, а 3 указывает на «плохой» балл. Соответственно, более высокие общие баллы указывают на плохое качество сна; баллы от 0 до 4 указывают на хорошее качество сна, а баллы от 5 до 21 указывают на плохое качество сна
через шесть недель после первой ванночки для ног
Уровень комфорта
Временное ограничение: через шесть недель после первой ванночки для ног
Анкета общего комфорта (GCQ) Эта анкета была разработана Кэтрин Колкаба в 1992 году для определения потребностей людей в комфорте и оценки сестринских вмешательств, которые могут быть использованы для обеспечения и повышения такого комфорта. GCQ использует четырехбалльную шкалу типа Лайкерта и состоит из 48 пунктов. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 48, самый высокий — 192. Общий балл, полученный по шкале, был разделен на 48 (количество пунктов в шкале), чтобы определить среднее значение балла, которое было представлено в виде балла от одного до четырех. GCQ был адаптирован для использования в турецком контексте Кугуоглу и Карабаджаком в 2004 году. Альфа-коэффициент Кронбаха исходной шкалы был 0,88; в исследовании Кугуоглу и Карабаджака он был равен 0,85. В настоящем исследовании был получен коэффициент альфа Кронбаха, равный 0,68 до эксперимента и 0,75 после эксперимента.
через шесть недель после первой ванночки для ног
Ежедневное качество сна: числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Ежедневно в течение шести недель
Числовая рейтинговая шкала (NRS) Эта шкала была подготовлена ​​как форма, включающая шкалу; затем его использовали люди, которые могли ежедневно отмечать и оценивать качество своего сна. NRS просит пациентов выбрать число от 0 до 10, которое лучше всего представляет их сон, где 0 соответствует плохому ночному сну, а 10 — хорошему ночному сну.
Ежедневно в течение шести недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hanife Durgun, Dr, Ordu State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HanifeB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться