- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04413188
Banho quente para os pés, qualidade do sono e nível de conforto
Efeito do Banho Quente para os Pés na Qualidade do Sono e Nível de Conforto em Idosos: Um Estudo Randomizado
Objetivos: Determinar a eficácia de um escalda-pés quente na qualidade do sono e nível de conforto em idosos com problemas de sono.
Desenho e métodos: Este estudo foi um ensaio clínico randomizado. Um total de 217 idosos que ficaram em duas casas de repouso. A amostra consistiu de 60 idosos com problemas de sono que foram aleatoriamente designados para o grupo banho quente de pés (n= 30) e grupo controle (n=30). O estudo foi concluído com 60 idosos. O resultado primário foi um questionário de informações, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, o Questionário de Conforto Geral e a Escala de Avaliação Numérica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pirâmide etária da população mundial está mudando e, ao fazê-lo, a porcentagem de idosos está aumentando rapidamente. Com o avanço da idade, descobriu-se que eles tendem a latência do sono mais tarde, reduziram o tempo gasto no sono REM (movimento rápido dos olhos) crucial e reduziram a duração total e a qualidade do sono e problemas relacionados ao sono começaram a ocorrer. A National Sleep Foundation A federação nacional do sono recomenda 7-8 horas de sono por dia para os idosos. No entanto, muitos idosos relatam que dormem menos do que o recomendado e têm dificuldade na latência do sono.
Dormir é uma ação significativa que afeta a vida diária dos indivíduos, bem como sua qualidade de vida. O sono é necessário para atender às necessidades básicas da vida diária e compreende dimensões fisiológicas, psicológicas, ambientais e socioculturais. A qualidade do sono, considerada cada vez mais significativa nos últimos anos, pode ser definida como sentir-se fisicamente apto, revigorado e pronto para um novo dia ao acordar. A qualidade do sono consiste em vários aspectos quantitativos e medidas do próprio sono, como a duração antes da latência do sono, a duração do sono, o número de vezes que uma pessoa acorda durante a noite, além de aspectos mais subjetivos, como a profundidade do sono e a característica relaxante do sono.
Tais problemas relacionados ao sono podem afetar negativamente o conforto de um indivíduo. O conforto é uma necessidade básica que compreende um dos pilares da prática holística do cuidado de enfermagem. Nesse sentido, resolver problemas relacionados ao sono, aumentar a qualidade do sono e garantir conforto aos indivíduos envolvidos exigirá cuidados de enfermagem integrais. Os métodos farmacológicos são a abordagem mais comumente usada na tentativa de resolver problemas relacionados ao sono. No entanto, esses métodos têm sido insuficientes, pois não fornecem uma solução completa para problemas relacionados ao sono. Além disso, os efeitos colaterais desses métodos, obrigatórios para os indivíduos afetados, são numerosos, o que abriu caminho para o desenvolvimento de métodos de tratamento não farmacológicos. A literatura relevante indica que métodos como máscaras para os olhos, musicoterapia, massagens, terapias alternativas e complementares, aromaterapia e escalda-pés quentes têm sido usados com sucesso para resolver problemas relacionados ao sono entre idosos, aumentando assim a qualidade e o conforto do sono.
O banho quente para os pés causa vasodilatação periférica e diminui a temperatura corporal central. Foi encontrada uma relação negativa entre a temperatura central do corpo e a inclinação para dormir. A latência do sono dos indivíduos diminui quando a temperatura central do corpo diminui, portanto, a qualidade do sono e o nível de conforto dos indivíduos aumentam. O escalda-pés como método não farmacológico é uma abordagem mais prática e menos dispendiosa quando comparada com outras.
A literatura relevante demonstrou que o número de estudos que examinam a qualidade e o conforto do sono em idosos é limitado. A literatura incluiu alguns estudos que examinaram o uso de exercícios de relaxamento, práticas de massagem nas costas, aromaterapia e musicoterapia para melhorar a qualidade e o conforto do sono. No entanto, o número de estudos que examinam o efeito do banho de pés quente na qualidade do sono é limitado. O objetivo do estudo foi investigar o efeito de um banho de pés quente na qualidade do sono e nível de conforto entre idosos com problemas de sono. Nossa hipótese primária era que a qualidade do sono do grupo de intervenção seria melhor após 6 semanas do que o grupo de controle. As hipóteses secundárias eram de que os níveis de conforto do grupo de intervenção seriam melhores após 6 semanas do que o grupo de controle
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos e acima
- relativa independência nas atividades da vida diária
- alfabetizado
- ter uma pontuação PSQI de 5 ou mais
- sem problemas de comunicação.
Critério de exclusão:
- que usaram drogas para dormir ou drogas diuréticas
- tinha doenças arteriais periféricas
- doenças neurológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Um grupo de banho quente para os pés
65 anos, relativa independência nas atividades de vida diária e alfabetizado, com PSQI de 5 ou mais e sem problemas de comunicação.
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Os participantes do grupo experimental foram convidados a mergulhar os pés em água morna (38-40°C) por 20 minutos uma hora antes de dormir por seis semanas.
Um banho de pés especial (beurer FB50 spa de banho de pés de luxo com aquecedor de água) foi usado para essa finalidade.
A banheira tem 10 cm de profundidade; mantém a água a uma temperatura constante de 35-48°C durante 15-60 minutos, tem um visor para a temperatura da água e a duração da utilização e desliga-se automaticamente.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
65 anos, relativa independência nas atividades de vida diária e alfabetizado, com PSQI de 5 ou mais e sem problemas de comunicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: antes de aplicar o primeiro banho de pés
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) Este índice foi desenvolvido por Buysse e colegas para avaliar a qualidade do sono e os distúrbios do sono dos indivíduos durante um mês.
A escala é composta por 24 itens, sendo que 19 desses itens estão relacionados ao autorrelato e são respondidos pelos respondentes.
Este é composto por 19 questões que refletem sete componentes principais.
Os últimos cinco itens do índice (11a, 11b, 11c, 11d e 11e) são respondidos pelos parceiros ou companheiros de quarto dos participantes, e esses itens não são incluídos na pontuação.
Cada item é pontuado com pontos que variam de 0 a 3, com 0 indicando uma pontuação "boa" e 3 indicando uma pontuação "ruim".
Assim, pontuações totais mais altas indicam qualidade de sono ruim; pontuações de 0 a 4 indicam boa qualidade do sono e pontuações de 5 a 21 sugerem má qualidade do sono
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antes de aplicar o primeiro banho de pés
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Qualidade do sono: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: seis semanas após o primeiro banho de pés
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) Este índice foi desenvolvido por Buysse e colegas para avaliar a qualidade do sono e os distúrbios do sono dos indivíduos durante um mês.
A escala é composta por 24 itens, sendo que 19 desses itens estão relacionados ao autorrelato e são respondidos pelos respondentes.
Este é composto por 19 questões que refletem sete componentes principais.
Os últimos cinco itens do índice (11a, 11b, 11c, 11d e 11e) são respondidos pelos parceiros ou companheiros de quarto dos participantes, e esses itens não são incluídos na pontuação.
Cada item é pontuado com pontos que variam de 0 a 3, com 0 indicando uma pontuação "boa" e 3 indicando uma pontuação "ruim".
Assim, pontuações totais mais altas indicam qualidade de sono ruim; pontuações de 0 a 4 indicam boa qualidade do sono e pontuações de 5 a 21 sugerem má qualidade do sono
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seis semanas após o primeiro banho de pés
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Nível de conforto
Prazo: seis semanas após o primeiro banho de pés
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O General Comfort Questionnaire (GCQ) Este questionário foi desenvolvido por Katharine Kolcaba em 1992 para determinar as necessidades de conforto dos indivíduos e avaliar as intervenções de enfermagem que podem ser empregadas para garantir e aumentar esse conforto.
O GCQ usa uma escala do tipo Likert de quatro pontos e é composto por 48 itens.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 48, a pontuação mais alta é 192.
A pontuação total obtida na escala foi dividida por 48 (número de itens da escala) para determinar o valor médio da pontuação, que foi apresentada como uma pontuação entre um e quatro.
O GCQ foi adaptado para uso em um contexto turco por Kuguoğlu e Karabacak em 2004.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala original foi de 0,88; no estudo de Kuguoglu e Karabacak, foi de 0,85.
O presente estudo derivou um coeficiente alfa de Cronbach de 0,68 antes do experimental e 0,75 após o experimental.
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seis semanas após o primeiro banho de pés
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Qualidade diária do sono: a Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Diariamente durante seis semanas
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) Esta escala foi preparada como um formulário incorporando uma escala; foi então usado por indivíduos que foram capazes de marcar e avaliar sua qualidade pessoal de sono a cada dia.
O NRS pede aos pacientes que escolham o número de 0 a 10 que melhor representa seu sono, com 0 representando uma noite de sono ruim e 10 representando uma boa noite de sono.
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Diariamente durante seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanife Durgun, Dr, Ordu State Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HanifeB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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