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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04413773
간단한 설명 동영상을 활용한 어린이 환자의 불안 감소
2021년 12월 6일 업데이트: Dr. med. Julian Trah, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
어린이의 수술 전 환자 불안을 줄이기 위한 간단한 설명 비디오 사용.
선택적 수술 절차 전에 어린이와 청소년의 수술 전 불안 감소는 수술 전후 관리에서 중요한 임상 질문입니다. 입원 과정에 대한 적절하고 연령에 맞는 환자 정보는 가능한 걱정과 두려움을 줄이기 위해 중요한 역할을 합니다.
매체 비디오는 오늘날 어린이와 청소년에게 인기가 있으며 정보를 쉽게 이해하고 생생하게 표현할 수 있는 가능성을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
건강 보험 회사의 연구, 과학 간행물 및 경제 논문은 병원의 경제적 이익이 증가하고 의료 시스템에서 경제적 작업 방법의 필요성이 증가하는 시대에 인간 상호 작용에 남은 시간이 적다는 것을 보여줍니다.
이것은 의료 인력이 사용할 수 있는 시간에 관한 정보에 대한 환자의 권리와 같은 갈등 영역을 만듭니다.
이는 결국 치료에 참여하는 환자들에게 "정보 누락", "오해된 방문", "파트너십 관계 누락"과 같은 의사소통 수준에서 치료에 관여하는 상당한 스트레스 요인으로 이어지며 환자 만족도와 두려움에 반영되는 것을 말합니다. .
연구에 따르면 수술 전후의 심리사회적 치료가 아동의 이러한 상황을 줄이는 데, 특히 추가 발달의 맥락에서 얼마나 중요한지 보여줍니다.
불안을 진정시키고 감소시키기 위한 약물 옵션은 이미 알려져 있지만, 문헌에서 불안과 스트레스를 감소시키기 위한 비약물 접근법의 수도 증가하고 있습니다.
회화 요법과 클리닉 광대가 그 예입니다.
그러나 이러한 리소스에 대한 액세스는 제한적이며 비용은 영구적으로 높습니다.
새로운 기술, 예:
관련 미디어와 함께 휴대 전화와 태블릿은 점점 더 우리 사회로 진출하고 있으며 이제 저렴하게 구입할 수 있으며 대부분의 가정에서 없어서는 안 될 부분이 되었습니다.
이러한 장치 및 매체는 임상 연구 및 환자 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
그들의 사용은 현대 의학에서 광범위하게 테스트됩니다. 응급실에서 불필요한 수술 후 상담을 피하거나 어린이의 인지 학습을 늘리기 위해
어린 아이들도 조기에 이러한 미디어를 사용하고 이해할 수 있습니다.
비디오는 가장 작은 환자들이 이미 이해하고 있는 가장 일반적인 미디어 중 하나입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Hamburg, 독일, 20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
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Hamburg, 독일, 22763
- The Altona Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다가오는 선택 수술 과정에서 Altona Children 's Hospital 또는 University Clinic Hamburg Eppendorf에서 계획을 세우는 모든 환자 (어린이).
- 외과적 개입은 다음 신체 부위 중 하나에서 이루어져야 합니다: 흉부, 복부 및/또는 사지(. 머리와 목)
- 부모 또는 법적 보호자의 서명된 동의서가 제공됩니다.
- 환자가 동의를 선언했습니다.
- 정신질환은 진단할 수 없다
- 기존의 만성 질환을 진단할 수 없습니다.
- 환자의 나이는 6세에서 17세 사이입니다.
제외 기준:
- 부모 또는 법적 보호자의 서명된 동의서가 없습니다.
- 환자의 서명된 동의서가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소와 같이 치료
평소와 같은 치료, 간호사의 수술 전, 중, 후 표준 절차 설명
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간호사의 수술 전, 중, 후 표준 절차에 대한 설명
|
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실험적: 평소와 같은 치료 + 비디오
평소와 같이 치료하고 추가 비디오
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평소와 같이 치료하는 것 외에도 수술 전, 수술 중 및 수술 후 병동의 절차에 대한 비디오가 참가자에게 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이의 수술 전후 불안의 변화(T1 대 T2, TAU 대 비디오)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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1차 종점은 표준 치료(TAU)와 비교하여 개입(비디오) 전(t1)과 후(t2) 어린이의 수술 전 상태-불안을 분석하는 것이 었습니다.
우리는 State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory를 사용합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 보고서의 수술 전후 불안의 변화(T1 대 T2, TAU 대 비디오)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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2차 종료점은 어린이의 수술 전 특성 불안과 부모 보고서의 수술 전 상태 및 특성 불안을 분석하는 것이었습니다.
우리는 State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory를 사용합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
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|
간호사가 중재 전후에 불안을 보고했습니다(T1 대 T2).
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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우리는 개입 전(t1)과 개입 후(t2) 아동의 간호사가 보고한 불안 상태를 분석했으며, 짧은 State-Anxiety-Inventory를 사용합니다(Krohne et al. 2005).
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학업 수료까지 평균 1년
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상태 및 특성 불안으로 분리된 수술 전후 불안(T1 대 T2, TAU 대 비디오)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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불안 수준 사이의 차이, 다시 상태와 특성으로 분리, 어린이가 보고, 우리는 상태-특성-불안-작업-재고를 사용합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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소아 코호트에서 STOA 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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소아 코호트에서 설문지 평가
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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