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Réduction de l'anxiété des patients chez les enfants à l'aide de vidéos d'explication simples

6 décembre 2021 mis à jour par: Dr. med. Julian Trah, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Utilisation de vidéos d'explication simples pour réduire l'anxiété périopératoire des patients chez les enfants.

La réduction de l'anxiété préopératoire chez les enfants et les adolescents avant une intervention chirurgicale élective est une question clinique importante dans les soins périopératoires. Une information adéquate et adaptée à l'âge des patients sur les processus de séjour en hospitalisation joue un rôle important afin de répondre aux inquiétudes et aux craintes éventuelles à réduire.

Le support vidéo est aujourd'hui populaire auprès des enfants et des adolescents et offre la possibilité d'une présentation facilement compréhensible et vivante des informations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études menées par les caisses d'assurance maladie, des publications scientifiques et des articles économiques montrent qu'en ces temps d'intérêts économiques croissants des hôpitaux et de la nécessité résultante de méthodes de travail économiques dans le système médical, il reste moins de temps pour l'interaction humaine. Cela crée des zones de conflit, comme le droit du patient à l'information sur le temps disponible pour le personnel médical. Cela conduit à son tour à des facteurs de stress importants chez les patients impliqués dans le traitement et principalement au niveau de la communication, tels que "Information manquante", "Visite mal comprise", "Relation de partenariat manquante" se réfèrent à ce qui se reflète dans la satisfaction et les craintes du patient. . Des études montrent à quel point une bonne prise en charge psychosociale périopératoire est importante pour réduire ces circonstances chez les enfants, aussi et surtout dans le contexte d'un développement ultérieur. Les options médicamenteuses pour calmer et réduire l'anxiété sont déjà connues, mais il existe également un nombre croissant d'approches non médicamenteuses pour réduire l'anxiété et le stress dans la littérature. La thérapie par la peinture et les clowns cliniques en sont des exemples. Cependant, l'accès à ces ressources est limité et les coûts sont en permanence élevés. Nouvelles technologies, par ex. les téléphones portables et les tablettes, avec les médias associés, s'introduisent de plus en plus dans notre société, sont désormais peu coûteux à l'achat et font désormais partie intégrante de la plupart des ménages. Ces dispositifs et supports sont de plus en plus utilisés dans les études cliniques et les soins aux patients. Leur utilisation est largement testée dans la médecine moderne, par ex. pour éviter les consultations postopératoires inutiles aux urgences ou pour augmenter les apprentissages cognitifs des enfants. Même les jeunes enfants peuvent utiliser et comprendre ces médias très tôt. Les vidéos sont l'un des médias les plus courants déjà compris par les plus petits patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
      • Hamburg, Allemagne, 22763
        • The Altona Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients (enfants) qui se présentent prévus à l'hôpital pour enfants d'Altona ou à la clinique universitaire de Hambourg Eppendorf au cours d'une opération élective à venir.
  2. L'intervention chirurgicale doit avoir lieu dans l'une des régions corporelles suivantes : thorax, abdomen et/ou extrémités (incl. Tête et cou)
  3. Une déclaration de consentement signée des parents ou tuteurs légaux est disponible
  4. Le patient a donné une déclaration de consentement
  5. Aucune maladie mentale ne peut être diagnostiquée
  6. Aucune affection chronique préexistante ne peut être diagnostiquée
  7. L'âge des patients est compris entre 6 et 17 ans

Critère d'exclusion:

  1. Aucune déclaration de consentement signée des parents ou tuteurs légaux disponible
  2. Il n'y a pas de déclaration de consentement signée du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel, explication des procédures standard avant, pendant et après la chirurgie par l'infirmière
Autre: Traitement comme d'habitude
Explication des procédures standard avant, pendant et après la chirurgie par l'infirmière
Expérimental: Traitement comme d'habitude + Vidéo
Traitement comme d'habitude et en plus Vidéo
Autre: Traitement comme d'habitude + Vidéo
En plus du traitement habituel, une vidéo est montrée au participant sur les procédures dans le service avant, pendant et après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'anxiété périopératoire chez les enfants (T1 vs T2, TAU vs vidéo)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Le critère principal était d'analyser l'état d'anxiété préopératoire chez les enfants avant (t1) et après (t2) l'intervention (vidéo), par rapport aux soins standard (TAU). nous utilisons State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'anxiété périopératoire dans le rapport parental (T1 vs T2, TAU vs vidéo)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Le critère d'évaluation secondaire était d'analyser le trait d'anxiété préopératoire chez les enfants, ainsi que l'état préopératoire et le trait d'anxiété dans le rapport parental. Nous utilisons le State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
L'infirmière a signalé de l'anxiété avant et après l'intervention (T1 vs. T2)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
nous avons analysé l'état d'anxiété de l'enfant rapporté par l'infirmière avant (t1) et après (t2) l'intervention, nous utilisons un court State-Anxiety-Inventory (Krohne et al. 2005)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Anxiété périopératoire séparée en anxiété d'état et de trait (T1 vs T2, TAU vs vidéo)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
différence entre les niveaux d'anxiété, encore une fois séparés en état et en trait, rapportés par les enfants, nous utilisons l'inventaire State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluation de STOA dans une cohorte pédiatrique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluation du questionnaire dans une cohorte pédiatrique
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VideoAnx2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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