通过使用简单的解释视频减少儿童患者的焦虑
2021年12月6日 更新者：Dr. med. Julian Trah、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
使用简单的解释视频来减少儿童围手术期患者的焦虑。
减少儿童和青少年择期手术前的术前焦虑是围手术期护理中的一个重要临床问题。 关于住院过程的充分、适合年龄的患者信息起着重要作用，以解决可能减少的担忧和恐惧。
媒体视频在当今的儿童和青少年中很受欢迎，它提供了一种易于理解和生动地呈现信息的可能性。
研究概览
详细说明
健康保险公司、科学出版物和经济论文的研究表明，随着医院经济利益的增加以及医疗系统中经济工作方法的必要性，留给人类互动的时间越来越少。
这会产生冲突，例如患者有权获得有关医务人员可用时间的信息。
这反过来导致参与治疗的患者产生显着的压力因素，主要是在沟通层面，例如“信息缺失”、“就诊误解”、“伙伴关系缺失”指的是患者满意度和恐惧感所反映的内容.
研究表明，良好的围手术期心理社会护理对于减少儿童的这些情况非常重要，尤其是在进一步发展的背景下。
镇静和减少焦虑的药物选择是众所周知的，但文献中也有越来越多的非药物方法可以减少焦虑和压力。
绘画疗法和诊所小丑就是例子。
然而，获得此类资源的机会有限，而且成本一直很高。
新技术，例如
移动电话和平板电脑以及相关媒体越来越多地进入我们的社会，现在价格低廉，已成为大多数家庭不可或缺的一部分。
此类设备和介质越来越多地用于临床研究和患者护理。
它们的使用在现代医学中得到广泛测试，例如避免在急诊室进行不必要的术后咨询或增加儿童的认知学习。
即使是小孩子也可以在早期使用和理解这些媒体。
视频是最小的患者已经理解的最常见的媒体之一。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国、20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
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Hamburg、德国、22763
- The Altona Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有就诊的患者（儿童）都计划在即将到来的择期手术中前往阿尔托纳儿童医院或汉堡埃彭多夫大学诊所。
- 手术干预必须在以下身体区域之一进行：胸部、腹部和/或四肢（包括 头部和颈部）
- 提供父母或法定监护人签署的同意声明
- 患者已作出同意声明
- 不能诊断出精神疾病
- 无法诊断出任何慢性既往病症
- 患者年龄介于 6 至 17 岁之间
排除标准：
- 没有父母或法定监护人签署的同意声明
- 没有患者签署的同意声明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常治疗
照常治疗，由护士解释术前、术中和术后的标准程序
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护士在术前、术中和术后的标准程序说明
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实验性的：照常治疗+视频
像往常一样治疗，另外还有视频
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除了像往常一样治疗外，还会向参与者播放一段视频，介绍手术前、手术中和手术后病房的程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童围手术期焦虑的变化（T1 与 T2，TAU 与视频）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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主要终点是分析儿童在干预前 (t1) 和干预后 (t2)（视频）与标准护理 (TAU) 相比的术前状态焦虑。
我们使用状态-特质-焦虑-操作-量表
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长报告中围手术期焦虑的变化（T1 与 T2，TAU 与视频）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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次要终点是分析儿童的术前特质焦虑，以及父母报告中的术前状态焦虑和特质焦虑。
我们使用状态-特质-焦虑-操作-量表
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通过学习完成，平均1年
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护士报告干预前后的焦虑（T1 与 T2）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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我们分析了护士报告的孩子在干预之前 (t1) 和之后 (t2) 的焦虑状态，我们使用了一个简短的状态焦虑清单 (Krohne et al. 2005)
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通过学习完成，平均1年
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围手术期焦虑分为状态焦虑和特质焦虑（T1 与 T2，TAU 与视频）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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儿童报告的焦虑水平之间的差异，再次分为状态和特质，我们使用状态-特质-焦虑-操作-量表
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通过学习完成，平均1年
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在儿科队列中评估 STOA
大体时间：通过学习完成，平均1年
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儿科队列问卷的评估
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julian Trah, MD、Department of Pediatric Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月6日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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