- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04413773
Potilaiden ahdistuneisuuden vähentäminen lapsilla yksinkertaisten selitysvideoiden avulla
Yksinkertaisten selitysvideoiden käyttö lasten perioperatiivisen potilaan ahdistuksen vähentämiseen.
Lasten ja nuorten preoperatiivisen ahdistuksen vähentäminen ennen elektiivistä leikkausta on tärkeä kliininen kysymys perioperatiivisessa hoidossa. Riittävä, iänmukainen potilastieto laitoshoidon prosesseista on tärkeä rooli mahdollisten huolien ja pelkojen vähentämiseksi.
Keskikokoinen video on suosittu lasten ja nuorten keskuudessa nykyään ja tarjoaa mahdollisuuden helposti ymmärrettävään ja elävään tiedon esittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
-
Hamburg, Saksa, 22763
- The Altona Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (lapset), jotka esittelevät itsensä, suunnitellaan Altonan lastensairaalassa tai Hamburg Eppendorfin yliopistollisessa klinikassa tulevan valinnaisen leikkauksen aikana.
- Kirurgisen toimenpiteen tulee tapahtua jollekin seuraavista kehon alueista: rintakehä, vatsa ja/tai raajat (sis. pää ja niska)
- Saatavilla on vanhempien tai laillisten huoltajien allekirjoitettu suostumus
- Potilas on antanut suostumuksensa
- Mielenterveysongelmia ei voida diagnosoida
- Mitään kroonista olemassa olevaa sairautta ei voida diagnosoida
- Potilaiden ikä on 6-17 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien tai laillisten huoltajien allekirjoitettua suostumusilmoitusta ei ole saatavilla
- Potilaalta ei ole allekirjoitettua suostumusilmoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Tavanomainen hoito, Sairaanhoitajan selitys vakiotoimenpiteistä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
|
Sairaanhoitajan selitys vakiotoimenpiteistä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Hoito normaalisti + video
Hoito normaalisti ja lisäksi Video
|
Hoidon lisäksi tuttuun tapaan osallistujalle näytetään video osastolla suoritettavista toimenpiteistä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perioperatiivisessa ahdistuksessa lapsilla (T1 vs. T2, TAU vs. video)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli analysoida lasten leikkausta edeltävää ahdistuneisuutta ennen (t1) ja sen jälkeen (t2) interventiota (video) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU).
käytämme State-Trait-Axiety-Operation-Inventorya
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perioperatiivisessa ahdistuksessa vanhempien raportissa (T1 vs. T2, TAU vs. video)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaisena päätepisteenä oli analysoida lasten leikkausta edeltävää ominaisuusahdistusta sekä ennen leikkausta esiintyvää tila- ja piirreahdistusta vanhempainraportissa.
Käytämme tila-piirre-ahdistus-operaatio-inventaariota
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaanhoitaja ilmoitti ahdistuksesta ennen ja jälkeen interventiota (T1 vs. T2)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
analysoimme hoitajan ilmoittaman lapsen ahdistuneisuustilan ennen (t1) ja sen jälkeen (t2) interventiota, käytämme lyhyttä tila-ahdistuskartoitusta (Krohne et al. 2005).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Perioperatiivinen ahdistus, joka erotetaan tilan ja piirteen mukaan (T1 vs T2, TAU vs video)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
lasten raportoimat erot ahdistustasojen välillä, jälleen erotettu tilan ja piirteen mukaan. Käytämme tila-ominaisuus-ahdistus-operaatio-inventaariota
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
STOA-arviointi lasten kohortissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kyselylomakkeen arviointi lasten kohortissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VideoAnx2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perioperatiivinen ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Howard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaVarhainen psykoosi | Väkivallan riskiYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrytointiPitkälle edennyt syöpä, erityyppiset, NOSSaksa
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiivinen, ei rekrytointiOpettajan harjoittelu | Viittomakielen taidotYhdysvallat
-
University of Health Sciences LahoreRekrytointiTeksti -kaulan oireyhtymäPakistan
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
Anhui Provincial HospitalFuyang people's hospital; The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAkuutit aivovammat | Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurioKiina
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia