Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení úzkosti u dětí pomocí jednoduchých vysvětlujících videí

6. prosince 2021 aktualizováno: Dr. med. Julian Trah, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Použití jednoduchých vysvětlujících videí ke snížení perioperační úzkosti pacientů u dětí.

Snížení předoperační úzkosti u dětí a dospívajících před elektivním chirurgickým výkonem je důležitou klinickou otázkou v perioperační péči. Důležitou roli při řešení případných obav a obav, které je třeba omezit, hraje adekvátní, věku přiměřená informovanost pacienta o procesech pobytu na lůžku.

Médium video je dnes oblíbené u dětí a dospívajících a nabízí možnost snadno srozumitelné a názorné prezentace informací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zdravotních pojišťoven, vědecké publikace a ekonomické studie ukazují, že v době rostoucích ekonomických zájmů nemocnic az toho vyplývající nutnosti ekonomických pracovních metod v lékařském systému zbývá méně času na lidskou interakci. To vytváří konfliktní oblasti, jako je právo pacienta na informace o čase, který má lékařský personál k dispozici. To následně vede k významným stresovým faktorům u pacientů, kteří jsou zapojeni do léčby a většinou na komunikační úrovni, jako jsou „chybějící informace“, „nepochopená návštěva“, „chybějící partnerský vztah“ označují to, co se odráží ve spokojenosti a obavách pacienta. . Studie ukazují, jak důležitá je dobrá perioperační psychosociální péče pro zmírnění těchto okolností u dětí, a to zejména v kontextu dalšího vývoje. Lékové možnosti pro zklidnění a snížení úzkosti jsou již známy, ale v literatuře se také zvyšuje počet nedrogových přístupů ke snížení úzkosti a stresu. Malování terapie a klinické klauni jsou příklady. Přístup k takovým zdrojům je však omezený a náklady jsou trvale vysoké. Nové technologie, např. mobilní telefony a tablety s přidruženými médii, které si stále častěji nacházejí cestu do naší společnosti, jsou nyní levné na nákup a staly se nedílnou součástí většiny domácností. Taková zařízení a média se stále více používají v klinických studiích a péči o pacienty. Jejich použití je hojně testováno v moderní medicíně, kupř. vyhnout se zbytečným pooperačním konzultacím na pohotovosti nebo zvýšit kognitivní učení dětí. Dokonce i malé děti mohou tato média brzy používat a rozumět jim. Videa jsou jedním z nejběžnějších médií, kterým už ti nejmenší pacienti rozumějí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
      • Hamburg, Německo, 22763
        • The Altona Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti (děti), kteří se dostaví, jsou plánováni v Altonské dětské nemocnici nebo na Univerzitní klinice Hamburg Eppendorf v průběhu nadcházející elektivní operace.
  2. Chirurgický zákrok musí proběhnout v jedné z následujících oblastí těla: hrudník, břicho a/nebo končetiny (vč. hlava a krk)
  3. K dispozici je podepsané prohlášení o souhlasu rodičů nebo zákonných zástupců
  4. Pacient vyjádřil souhlas
  5. Nelze diagnostikovat žádné duševní choroby
  6. Nelze diagnostikovat žádné chronické preexistující stavy
  7. Věk pacientů je mezi 6 a 17 lety

Kritéria vyloučení:

  1. Není k dispozici podepsané prohlášení o souhlasu rodičů nebo zákonných zástupců
  2. Neexistuje žádné podepsané prohlášení o souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Obvyklá léčba, Vysvětlení standardních postupů před, během a po operaci sestrou
Jiný: Léčba jako obvykle
Vysvětlení standardních postupů před, během a po operaci sestrou
Experimentální: Ošetření jako obvykle + Video
Léčba jako obvykle a navíc Video
Jiný: Ošetření jako obvykle + Video
Kromě obvyklého ošetření je účastníkovi promítáno video o postupech na oddělení před, během a po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna perioperační úzkosti u dětí (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Primárním cílem bylo analyzovat předoperační stav úzkosti u dětí před (t1) a po (t2) intervenci (video) ve srovnání se standardní péčí (TAU). používáme State-Rait-Anxiety-Operation-Inventory
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna perioperační úzkosti v rodičovské zprávě (T1 vs. T2, TAU vs. video)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Sekundárním cílem bylo analyzovat předoperační rysovou úzkost u dětí, stejně jako předoperační stav a rysovou úzkost ve zprávě rodičů. Používáme stav-vlastnost-úzkost-operace-inventář
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Sestra hlásila úzkost před a po intervenci (T1 vs. T2)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
analyzovali jsme sestrou hlášený úzkostný stav dítěte před (t1) a po (t2) intervencí, používáme krátký State-Anxiety-Inventory (Krohne et al. 2005).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Peroperační úzkost oddělená ve stavu a po rysech (T1 vs T2, TAU vs Video)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
rozdíl mezi úrovněmi úzkosti, opět oddělený ve stavu a rysu, hlášený dětmi, Používáme stav-vlastnost-úzkost-operaci-inventář
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hodnocení STOA v dětské kohortě
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vyhodnocení dotazníku v dětské kohortě
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VideoAnx2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit