Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek szorongásának csökkentése gyermekeknél egyszerű magyarázó videók használatával

2021. december 6. frissítette: Dr. med. Julian Trah, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Egyszerű magyarázó videók használata a perioperatív betegek szorongásának csökkentésére gyermekeknél.

A preoperatív szorongás csökkentése gyermekeknél és serdülőknél az elektív sebészeti beavatkozás előtt a perioperatív ellátás fontos klinikai kérdése. Az esetleges aggodalmak és félelmek enyhítésében fontos szerepe van a megfelelő, életkoruknak megfelelő betegtájékoztatásnak a fekvőbeteg-ellátás folyamatairól.

A médium videó ma népszerű a gyerekek és serdülők körében, és lehetőséget kínál az információk könnyen érthető és szemléletes bemutatására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egészségbiztosítók tanulmányai, tudományos publikációk és gazdasági közlemények azt mutatják, hogy a kórházak gazdasági érdekeinek növekedése és az ebből eredő gazdaságos munkamódszerek szükségessége az egészségügyi rendszerben az emberi interakcióra kevesebb idő marad. Ez konfliktusterületeket teremt, például a betegnek az egészségügyi személyzet rendelkezésére álló idővel kapcsolatos információhoz való jogát. Ez viszont jelentős stressztényezőkhöz vezet a kezelésben részt vevő betegeknél és főleg kommunikációs szinten, mint például a "hiányzó információ", "félreértett látogatás", "hiányzó partnerkapcsolat" arra utal, hogy mi tükröződik a betegek elégedettségében és félelmeiben. . A tanulmányok azt mutatják, hogy a jó perioperatív pszichoszociális ellátás mennyire fontos a gyermekek e körülményeinek csökkentésében, különösen a további fejlődéssel összefüggésben. A szorongás megnyugtatására és csökkentésére szolgáló gyógyszeres lehetőségek már ismertek, de a szakirodalomban egyre több nem gyógyszeres megközelítés is található a szorongás és a stressz csökkentésére. Példa erre a festőterápia és a klinikai bohócok. Az ilyen forrásokhoz való hozzáférés azonban korlátozott, a költségek pedig tartósan magasak. Az új technológiák, pl. A mobiltelefonok és táblagépek, valamint a hozzájuk tartozó médiák egyre inkább bekerülnek társadalmunkba, ma már olcsón megvásárolhatóak, és a legtöbb háztartás szerves részévé váltak. Az ilyen eszközöket és médiát egyre gyakrabban használják a klinikai vizsgálatokban és a betegellátásban. Alkalmazásukat a modern orvostudomány alaposan teszteli, pl. a szükségtelen posztoperatív konzultációk elkerülése a sürgősségi osztályon vagy a gyermekek kognitív tanulásának fokozása. Még a kisgyermekek is képesek korán használni és megérteni ezeket a médiákat. A videók az egyik legelterjedtebb média, amelyet már a legkisebb betegek is megértenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hamburg, Németország, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
      • Hamburg, Németország, 22763
        • The Altona Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Altona Gyermekkórházban vagy a Hamburg Eppendorf Egyetemi Klinikán minden jelentkező beteg (gyermek) egy közelgő elektív műtét során.
  2. A sebészeti beavatkozást a következő testtájak egyikén kell elvégezni: mellkas, has és/vagy végtagok (beleértve a fej és nyak)
  3. A szülők vagy törvényes gyámok aláírt beleegyező nyilatkozata rendelkezésre áll
  4. A beteg beleegyező nyilatkozatot adott
  5. Nem diagnosztizálható mentális betegség
  6. Nem diagnosztizálható a meglévő krónikus állapot
  7. A betegek életkora 6 és 17 év közötti

Kizárási kritériumok:

  1. A szülők vagy törvényes gyámok aláírt beleegyező nyilatkozata nem áll rendelkezésre
  2. Nincs aláírt beleegyező nyilatkozat a betegtől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Szokásos kezelés, műtét előtti, alatti és utáni szokásos eljárások magyarázata a nővér által
A műtét előtti, alatti és utáni szokásos eljárások ápolónői magyarázata
Kísérleti: Kezelés a szokásos módon + Videó
Kezelés a szokásos módon és emellett Videó
A szokásos kezelés mellett egy videót is levetítenek a résztvevők az osztályon a műtét előtti, alatti és utáni eljárásokról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perioperatív szorongás változása gyermekeknél (T1 vs. T2, TAU vs. videó)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az elsődleges végpont a preoperatív állapot-szorongás elemzése volt gyermekeknél a beavatkozás előtt (t1) és után (t2) a beavatkozás előtt (videó), összehasonlítva a standard ellátással (TAU). állapot-vonás-szorongás-művelet-leltárt használunk
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perioperatív szorongás változása a szülői jelentésben (T1 vs. T2, TAU vs. videó)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A másodlagos végpont a preoperatív vonás-szorongás elemzése volt gyermekeknél, valamint a preoperatív állapot- és vonás-szorongás a szülői jelentésben. Használjuk az állapot-vonás-szorongás-művelet-leltárt
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A nővér szorongásról számolt be a beavatkozás előtt és után (T1 vs. T2)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
elemeztük a gyermek ápoló által bejelentett szorongásos állapotát a beavatkozás előtt (t1) és után (t2), rövid Állapot-szorongás-leltárt alkalmazunk (Krohne et al. 2005).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A perioperatív szorongás állapotában és vonási szorongásában elkülönülve (T1 vs T2, TAU vs videó)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
szorongásos szintek közötti különbség, ismét elkülönítve állapotban és tulajdonságban, a gyerekek által jelentett, Állapot-vonás-szorongás-művelet-leltárt használunk
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A STOA értékelése gyermekgyógyászati ​​kohorszban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A kérdőív értékelése gyermekgyógyászati ​​kohorszban
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VideoAnx2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel