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Redução da Ansiedade do Paciente em Crianças Usando Vídeos Explicativos Simples

6 de dezembro de 2021 atualizado por: Dr. med. Julian Trah, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Uso de vídeos explicativos simples para reduzir a ansiedade do paciente perioperatório em crianças.

A redução da ansiedade pré-operatória em crianças e adolescentes antes de um procedimento cirúrgico eletivo é uma questão clínica importante nos cuidados perioperatórios. Informações adequadas e apropriadas à idade do paciente sobre os processos de internação desempenham um papel importante para abordar possíveis preocupações e medos a serem reduzidos.

O meio de vídeo é popular entre crianças e adolescentes hoje e oferece a possibilidade de uma apresentação de informações vívida e facilmente compreensível.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos das companhias de seguros de saúde, publicações científicas e documentos econômicos mostram que em tempos de crescentes interesses econômicos dos hospitais e a consequente necessidade de métodos econômicos de trabalho no sistema médico, sobra menos tempo para a interação humana. Isso cria áreas de conflito, como o direito do paciente à informação sobre o tempo disponível para o pessoal médico. Isso por sua vez leva a fatores de estresse significativos nos pacientes que estão envolvidos no tratamento e principalmente no nível da comunicação, como "falta de informação", "visita mal compreendida", "falta de relação de parceria" referem-se ao que se reflete na satisfação e medos do paciente . Estudos mostram a importância de um bom atendimento psicossocial perioperatório para reduzir essas circunstâncias em crianças, também e especialmente no contexto do desenvolvimento posterior. As opções medicamentosas para acalmar e reduzir a ansiedade já são conhecidas, mas também há um número crescente de abordagens não medicamentosas para reduzir a ansiedade e o estresse na literatura. Terapia de pintura e palhaços de clínica são exemplos. No entanto, o acesso a tais recursos é limitado e os custos são permanentemente altos. Novas tecnologias, por ex. telefones celulares e tablets, com a mídia associada, cada vez mais encontrando seu caminho em nossa sociedade, agora são baratos para comprar e se tornaram parte integrante da maioria dos lares. Tais dispositivos e meios são cada vez mais usados ​​em estudos clínicos e atendimento ao paciente. Seu uso é amplamente testado na medicina moderna, por ex. para evitar consultas pós-operatórias desnecessárias na sala de emergência ou para aumentar o aprendizado cognitivo das crianças. Mesmo crianças pequenas podem usar e entender essas mídias desde cedo. Os vídeos são uma das mídias mais comuns já compreendidas pelos menores pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
      • Hamburg, Alemanha, 22763
        • The Altona Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes (crianças) que se apresentam planejados no Altona Children's Hospital ou na University Clinic Hamburg Eppendorf no decorrer de uma próxima operação eletiva.
  2. A intervenção cirúrgica deve ocorrer em uma das seguintes regiões corporais: tórax, abdômen e/ou extremidades (incl. Cabeça e pescoço)
  3. Uma declaração de consentimento assinada pelos pais ou responsáveis ​​legais está disponível
  4. O paciente deu uma declaração de consentimento
  5. Nenhuma doença mental pode ser diagnosticada
  6. Nenhuma condição pré-existente crônica pode ser diagnosticada
  7. A idade dos pacientes é entre 6 e 17 anos

Critério de exclusão:

  1. Nenhuma declaração de consentimento assinada dos pais ou responsáveis ​​legais disponível
  2. Não há declaração de consentimento assinada pelo paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Tratamento usual, Explicação dos procedimentos padrão antes, durante e após a cirurgia pela enfermeira
Explicação dos procedimentos padrão antes, durante e após a cirurgia pela enfermeira
Experimental: Tratamento normal + Vídeo
Tratamento como de costume e adicionalmente Vídeo
Além do tratamento usual, um vídeo é exibido ao participante sobre os procedimentos na enfermaria antes, durante e após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade perioperatória em crianças (T1 vs. T2, TAU vs. Vídeo)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O objetivo primário foi analisar a ansiedade-estado pré-operatória em crianças antes (t1) e depois (t2) da intervenção (vídeo), em comparação com o atendimento padrão (TAU). usamos estado-traço-ansiedade-operação-inventário
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade perioperatória no relato dos pais (T1 vs. T2, TAU vs. Vídeo)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O objetivo secundário foi analisar a ansiedade-traço pré-operatória em crianças, bem como a ansiedade-traço e estado-estado pré-operatório no relato dos pais. Usamos o Inventário de Estado-Traço-Ansiedade-Operação
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Enfermeira relatou ansiedade antes e depois da Intervenção (T1 vs. T2)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
analisamos o estado de ansiedade relatado pela enfermeira da criança antes (t1) e depois (t2) da intervenção, usamos um pequeno inventário de estado de ansiedade (Krohne et al. 2005)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Ansiedade Perioperatória separada em estado e traço de ansiedade (T1 vs T2, TAU vs Vídeo)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
diferença entre os níveis de ansiedade, novamente separados em estado e traço, relatados pelas crianças, utilizamos o State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação de STOA em uma coorte pediátrica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação do questionário em uma coorte pediátrica
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VideoAnx2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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