Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van angst bij kinderen door gebruik te maken van eenvoudige uitlegvideo's

6 december 2021 bijgewerkt door: Dr. med. Julian Trah, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Gebruik van video's met eenvoudige uitleg om peri-operatieve patiëntangst bij kinderen te verminderen.

De vermindering van preoperatieve angst bij kinderen en adolescenten voorafgaand aan een electieve chirurgische ingreep is een belangrijke klinische vraag in de perioperatieve zorg. Adequate, leeftijdsadequate patiëntvoorlichting over de processen van het intramurale verblijf speelt een belangrijke rol om mogelijke zorgen en angsten weg te nemen.

Het medium video is tegenwoordig populair bij kinderen en adolescenten en biedt de mogelijkheid van een gemakkelijk te begrijpen en levendige presentatie van informatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies van de zorgverzekeraars, wetenschappelijke publicaties en economische papers tonen aan dat in tijden van toenemende economische belangen van de ziekenhuizen en de daaruit voortvloeiende noodzaak van economische werkwijzen in het medische systeem, er minder tijd overblijft voor menselijke interactie. Hierdoor ontstaan ​​conflictgebieden, zoals het recht van de patiënt op informatie over de beschikbare tijd van medisch personeel. Dit leidt op zijn beurt tot significante stressfactoren bij patiënten die betrokken zijn bij de behandeling en meestal op communicatieniveau, zoals "Ontbrekende informatie", "verkeerd begrepen bezoek", "ontbrekende partnerschapsrelatie" verwijzen naar wat wordt weerspiegeld in patiënttevredenheid en angsten . Studies tonen aan hoe belangrijk goede perioperatieve psychosociale zorg is voor het verminderen van deze omstandigheden bij kinderen, ook en vooral in het kader van de verdere ontwikkeling. De medicamenteuze opties om angst te kalmeren en te verminderen zijn al bekend, maar er zijn ook steeds meer niet-medicamenteuze benaderingen om angst en stress te verminderen in de literatuur. Schildertherapie en clinicclowns zijn voorbeelden. De toegang tot dergelijke middelen is echter beperkt en de kosten zijn permanent hoog. Nieuwe technologieën, b.v. mobiele telefoons en tablets, met de daarbij behorende media, vinden steeds meer hun weg in onze samenleving, zijn niet duur in aanschaf en niet meer weg te denken uit de meeste huishoudens. Dergelijke apparaten en media worden steeds vaker gebruikt in klinische studies en patiëntenzorg. Het gebruik ervan is uitgebreid getest in de moderne geneeskunde, b.v. om onnodige postoperatieve consultaties op de spoedeisende hulp te voorkomen of om cognitief leren voor kinderen te vergroten. Zelfs kleine kinderen kunnen deze media al vroeg gebruiken en begrijpen. Video's zijn een van de meest gebruikte media die al door de kleinste patiënten worden begrepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
      • Hamburg, Duitsland, 22763
        • The Altona Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten (kinderen) die zich presenteren in het Altona Kinderziekenhuis of in de Universiteitskliniek Hamburg Eppendorf in het kader van een aanstaande electieve operatie.
  2. De chirurgische ingreep moet plaatsvinden in één van de volgende lichaamsdelen: thorax, buik en/of extremiteiten (incl. Hoofd en nek)
  3. Een ondertekende toestemmingsverklaring van de ouders of wettelijke voogden is beschikbaar
  4. De patiënt heeft een toestemmingsverklaring afgegeven
  5. Er mogen geen psychische aandoeningen worden vastgesteld
  6. Er mogen geen reeds bestaande chronische aandoeningen worden gediagnosticeerd
  7. De leeftijd van de patiënten ligt tussen de 6 en 17 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen ondertekende toestemmingsverklaring van de ouders of wettelijke voogden beschikbaar
  2. Er is geen ondertekende toestemmingsverklaring van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gewoonlijk, uitleg van standaardprocedures voor, tijdens en na de operatie door verpleegkundige
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Uitleg van standaardprocedures voor, tijdens en na de operatie door verpleegkundige
Experimenteel: Behandeling zoals gewoonlijk + Video
Behandeling zoals gewoonlijk en bovendien Video
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk + Video
Naast de gebruikelijke behandeling wordt er een video getoond aan de deelnemer over de procedures op de afdeling voor, tijdens en na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in peri-operatieve angst bij kinderen (T1 versus T2, TAU versus video)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het primaire eindpunt was het analyseren van de preoperatieve toestandsangst bij kinderen vóór (t1) en na (t2) de interventie (video), vergeleken met standaardzorg (TAU). we gebruiken Staat-Trait-Anxiety-Operation-Inventory
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in peri-operatieve angst in ouderlijk rapport (T1 versus T2, TAU versus video)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het secundaire eindpunt was het analyseren van de preoperatieve trekangst bij kinderen, evenals de preoperatieve toestandsangst en trekangst in het ouderrapport. We gebruiken de State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verpleegkundige rapporteerde angst voor en na interventie (T1 vs. T2)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
we analyseerden de door de verpleegkundige gerapporteerde angststatus van het kind voor (t1) en na (t2) de interventie, we gebruiken een korte State-Anxiety-Inventory (Krohne et al. 2005)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Perioperatieve angst gescheiden in toestands- en trekangst (T1 versus T2, TAU versus video)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
verschil tussen angstniveaus, wederom gescheiden in toestand en eigenschap, gerapporteerd door kinderen, we gebruiken de staat-eigenschap-angst-operatie-inventaris
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Evaluatie van STOA in een pediatrisch cohort
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Evaluatie van vragenlijst in een pediatrisch cohort
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VideoAnx2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren