- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04413773
Reducering av patientångest hos barn genom att använda videor med enkla förklaringar
Användning av enkla förklaringsvideor för att minska perioperativ patientångest hos barn.
Minskningen av preoperativ ångest hos barn och ungdomar inför ett elektivt kirurgiskt ingrepp är en viktig klinisk fråga inom perioperativ vård. Adekvat, åldersanpassad patientinformation om processerna för slutenvården spelar en viktig roll för att komma till rätta med eventuell oro och rädsla att minska.
Medievideon är populär bland barn och ungdomar idag och erbjuder möjligheten till en lättförståelig och levande presentation av information.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- The Altona Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter (barn) som presenterar sig planeras på Altona barnsjukhus eller på universitetskliniken Hamburg Eppendorf under en kommande elektiv operation.
- Det kirurgiska ingreppet måste ske i en av följande kroppsregioner: bröstkorg, buk och/eller extremiteter (inkl. Huvud och nacke)
- En undertecknad samtyckesförklaring från föräldrarna eller vårdnadshavare finns tillgänglig
- Patienten har lämnat en samtyckesförklaring
- Inga psykiska sjukdomar får diagnostiseras
- Inga kroniska redan existerande tillstånd får diagnostiseras
- Patienternas ålder är mellan 6 och 17 år
Exklusions kriterier:
- Det finns ingen undertecknad samtyckesförklaring från föräldrar eller vårdnadshavare
- Det finns ingen undertecknad samtyckesförklaring från patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt, Förklaring av standardprocedurer före, under och efter operation av sjuksköterska
|
Förklaring av standardprocedurer före, under och efter operation av sjuksköterska
|
|
Experimentell: Behandling som vanligt + Video
Behandling som vanligt och dessutom video
|
Utöver behandlingen som vanligt visas en video för deltagarna om procedurer på avdelningen före, under och efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i perioperativ ångest hos barn (T1 vs. T2, TAU vs. video)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Det primära effektmåttet var att analysera den preoperativa tillståndsångesten hos barn före (t1) och efter (t2) interventionen (video), jämfört med standardvård (TAU).
vi använder State-Trait-Angst-Operation-Inventory
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i perioperativ ångest i föräldrarapport (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundärt mål var att analysera den preoperativa egenskapen-ångest hos barn, såväl som den preoperativa tillstånds- och egenskapsångesten i föräldrarapporten.
Vi använder State-Trait-Angst-Operation-Inventory
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Sjuksköterskan rapporterade ångest före och efter intervention (T1 vs. T2)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
vi analyserade den sjuksköterskarapporterade ångeststatusen hos barnet före (t1) och efter (t2) interventionen använder vi en kort State-Angest-Inventory (Krohne et al. 2005).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Perioperativ ångest separerad i tillstånds- och egenskapsångest (T1 vs T2, TAU vs Video)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
skillnad mellan ångestnivåer, återigen separerade i tillstånd och egenskaper, rapporterade av barn. Vi använder State-Trait-Angest-Operation-Inventory
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Utvärdering av STOA i en pediatrisk kohort
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Utvärdering av frågeformulär i en pediatrisk kohort
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VideoAnx2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .