わかりやすい説明動画による子どもの患者不安軽減
2021年12月6日 更新者：Dr. med. Julian Trah、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
子供の周術期患者の不安を軽減するための簡単な説明ビデオの使用。
待機的外科手術前の小児および青年の術前不安の軽減は、周術期ケアにおける重要な臨床的問題です。 入院のプロセスに関する適切で年齢に応じた患者情報は、心配や恐怖を軽減するために重要な役割を果たします。
ミディアム ビデオは、今日の子供や青少年に人気があり、情報をわかりやすく鮮やかに提示する可能性を提供します。
調査の概要
詳細な説明
健康保険会社による研究、科学出版物、経済紙は、病院の経済的利益が増大し、結果として医療システムにおける経済的な作業方法が必要になった時代に、人間との相互作用に残された時間がより少ないことを示しています。
これは、医療関係者が利用できる時間に関する患者の情報に対する権利など、対立の領域を生み出します。
これは、治療に関与している患者に重大なストレス要因をもたらし、主にコミュニケーションレベルで、「情報の欠落」、「誤解された訪問」、「パートナーシップ関係の欠落」など、患者の満足度と恐怖に反映されるものを指します.
研究は、周術期の良好な心理社会的ケアが、子供のこれらの状況を軽減するために、特にさらなる発達の文脈において、いかに重要であるかを示しています.
不安を鎮め、軽減するための薬の選択肢はすでに知られていますが、文献では不安やストレスを軽減するための薬を使わないアプローチも増えています.
絵画療法やクリニックのピエロがその例です。
ただし、そのようなリソースへのアクセスは制限されており、コストは常に高くなります。
新しいテクノロジー。
携帯電話やタブレットは、関連するメディアとともにますます社会に浸透しつつあり、現在では安価に購入できるようになり、ほとんどの家庭に欠かせないものになっています。
このようなデバイスやメディアは、臨床研究や患者ケアでますます使用されています。
それらの使用は、現代医学で広くテストされています。緊急治療室での不必要な術後相談を避けるため、または子供の認知学習を増やすため。
小さなお子様でも、早い段階でこれらのメディアを使用して理解することができます。
ビデオは、最小の患者がすでに理解している最も一般的なメディアの 1 つです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hamburg、ドイツ、20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
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Hamburg、ドイツ、22763
- The Altona Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Altona Children's Hospital または University Clinic Hamburg Eppendorf で予定されている選択的手術の過程で自分自身を提示するすべての患者 (子供)。
- 外科的介入は、胸部、腹部、および/または四肢（含む。 頭と首）
- 両親または法定後見人の署名入りの同意書が利用可能
- 患者は同意の宣言をしました
- 精神疾患は診てもらえない
- 慢性の既往症は診断されない場合があります
- 患者の年齢は6歳から17歳です
除外基準:
- 両親または法定後見人の署名入りの同意書がない
- 患者からの署名入りの同意書がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
通常通りの処置、看護師による術前・術中・術後の標準的な手順の説明
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看護師による術前・術中・術後の標準的な手順の説明
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|
実験的：通常通りの治療 + ビデオ
通常の治療と追加のビデオ
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通常の治療に加えて、手術前、手術中、手術後の病棟での処置について参加者にビデオが表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児の周術期不安の変化 (T1 対 T2、TAU 対 ビデオ)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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主要エンドポイントは、標準治療（TAU）と比較して、介入前（t1）と介入後（t2）の子供の術前状態不安（ビデオ）を分析することでした。
State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory を使用します
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親のレポートにおける周術期の不安の変化 (T1 対 T2、TAU 対 ビデオ)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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副次評価項目は、子供の術前の特性不安、ならびに親の報告における術前の状態および特性不安を分析することでした。
State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory を使用します
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研究完了まで、平均1年
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看護師は介入の前後に不安を報告した (T1 対 T2)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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介入前 (t1) と介入後 (t2) に看護師が報告した子供の不安状態を分析し、短い State-Anxiety-Inventory を使用しました (Krohne et al. 2005)。
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研究完了まで、平均1年
|
|
周術期の不安は、状態不安と特性不安に分けられる (T1 vs T2、TAU vs ビデオ)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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不安レベルの差, 再び状態と特性で分けられます, 子供によって報告されます, 私たちは状態特性特性不安操作インベントリを使用します
|
研究完了まで、平均1年
|
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小児コホートにおける STOA の評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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小児コホートにおけるアンケートの評価
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julian Trah, MD、Department of Pediatric Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月6日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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