- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04413773
Уменьшение беспокойства пациентов у детей с помощью простых поясняющих видео
Использование простых поясняющих видеороликов для уменьшения периоперационного беспокойства пациентов у детей.
Уменьшение предоперационной тревожности у детей и подростков перед плановым хирургическим вмешательством является важным клиническим вопросом в периоперационном уходе. Адекватная, соответствующая возрасту информация пациента о процессах пребывания в стационаре играет важную роль в решении возможных проблем и уменьшении страхов.
Среднее видео сегодня популярно у детей и подростков и предлагает возможность легко понятного и яркого представления информации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
-
Hamburg, Германия, 22763
- The Altona Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты (дети), поступающие в детскую больницу Альтона или в университетскую клинику Гамбург-Эппендорф в ходе предстоящей плановой операции.
- Хирургическое вмешательство должно проводиться в одном из следующих отделов тела: грудная клетка, живот и/или конечности (в т.ч. Голова и шея)
- Имеется подписанное заявление о согласии от родителей или законных опекунов.
- Пациент дал заявление о согласии
- Никакие психические заболевания не могут быть диагностированы
- Никакие хронические ранее существовавшие заболевания не могут быть диагностированы
- Возраст пациентов от 6 до 17 лет.
Критерий исключения:
- Нет подписанного заявления о согласии от родителей или законных опекунов.
- Нет подписанного заявления о согласии от пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Обычное лечение, объяснение стандартных процедур до, во время и после операции медсестрой
|
Объяснение медсестрой стандартных процедур до, во время и после операции
|
|
Экспериментальный: Лечение как обычно + видео
Лечение как обычно и дополнительно Видео
|
Дополнительно к обычному лечению участнику демонстрируется видео о процедурах в отделении до, во время и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение периоперационного беспокойства у детей (T1 по сравнению с T2, TAU по сравнению с видео)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Первичной конечной точкой был анализ предоперационного состояния тревоги у детей до (t1) и после (t2) вмешательства (видео) по сравнению со стандартным уходом (TAU).
мы используем Состояние-Черта-Тревога-Операция-Инвентаризация
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение периоперационного беспокойства в родительском отчете (T1 по сравнению с T2, TAU по сравнению с видео)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичной конечной точкой был анализ предоперационной тревожности у детей, а также дооперационного состояния и тревожности в родительском отчете.
Мы используем опросник «Состояние-Черта-Тревога-Операция».
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Медсестра сообщила о беспокойстве до и после вмешательства (T1 против T2)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
мы проанализировали тревожный статус ребенка, о котором сообщила медсестра, до (t1) и после (t2) вмешательства, мы использовали краткую инвентаризацию состояний тревожности (Krohne et al., 2005).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Периоперационная тревожность, разделенная по состоянию и личностной тревожности (T1 и T2, TAU и Video)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
разница между уровнями тревожности, снова разделенная по состоянию и черте, о которой сообщают дети. Мы используем опросник состояния-черты-тревожности-операции
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценка STOA в педиатрической когорте
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценка вопросника в педиатрической когорте
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VideoAnx2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение как обычно
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationРекрутингПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityЕще не набираютИскусственный интеллект | НаблюдениеКитай
-
Carmel Medical CenterЗавершенныйПризнаки и симптомы, Респираторные | Аллергия | Бронхиальная астмаИзраиль
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalЕще не набираютИскусственный интеллект | НаблюдениеКитай
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийАртрит, Ревматоидный | Аваскулярный некроз | Артрит, Дегенеративный | Ревизионная хирургия | Условия, вытекающие из более ранних операций | Артрит; ТравматическийБельгия, Соединенное Королевство, Швейцария, Германия
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.; University of Kalyani; KIIT UniversityЗавершенныйДиарейная болезнь | Общий мочевой мышьяк | Общий мышьяк в водеИндия
-
Amyloid Solution IncРекрутинг
-
Singapore National Eye CentreЗавершенный
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Minia UniversityРекрутингГлаукома, закрытие углаЕгипет