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Reducción de la ansiedad del paciente en niños mediante el uso de videos explicativos simples

6 de diciembre de 2021 actualizado por: Dr. med. Julian Trah, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Uso de videos explicativos simples para reducir la ansiedad del paciente perioperatorio en niños.

La reducción de la ansiedad preoperatoria en niños y adolescentes ante un procedimiento quirúrgico electivo es una cuestión clínica importante en el cuidado perioperatorio. La información adecuada y adecuada a la edad del paciente sobre los procesos de la estancia hospitalaria juega un papel importante para abordar las posibles preocupaciones y temores a reducir.

El video medio es popular entre los niños y adolescentes de hoy y ofrece la posibilidad de una presentación de información vívida y fácilmente comprensible.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios de las compañías de seguros de salud, las publicaciones científicas y los artículos económicos muestran que en tiempos de crecientes intereses económicos de los hospitales y la consiguiente necesidad de métodos de trabajo económicos en el sistema médico, queda menos tiempo para la interacción humana. Esto crea áreas de conflicto, como el derecho del paciente a la información sobre el tiempo disponible del personal médico. Esto a su vez conduce a factores de estrés significativos en los pacientes que están involucrados en el tratamiento y principalmente en el nivel de comunicación, como "Información faltante", "visita mal entendida", "relación de asociación faltante" se refieren a lo que se refleja en la satisfacción y los temores del paciente. . Los estudios muestran cuán importante es una buena atención psicosocial perioperatoria para reducir estas circunstancias en los niños, también y especialmente en el contexto de un mayor desarrollo. Las opciones farmacológicas para calmar y reducir la ansiedad ya se conocen, pero también hay un número creciente de enfoques no farmacológicos para reducir la ansiedad y el estrés en la literatura. La terapia de pintura y los payasos de clínica son ejemplos. Sin embargo, el acceso a tales recursos es limitado y los costos son permanentemente altos. Nuevas tecnologías, p. Los teléfonos móviles y las tabletas, con los medios asociados, se están abriendo paso cada vez más en nuestra sociedad, ahora son baratos de comprar y se han convertido en una parte integral de la mayoría de los hogares. Dichos dispositivos y medios se utilizan cada vez más en estudios clínicos y atención al paciente. Su uso está ampliamente probado en la medicina moderna, p. para evitar consultas postoperatorias innecesarias en urgencias o para aumentar el aprendizaje cognitivo de los niños. Incluso los niños pequeños pueden usar y comprender estos medios desde el principio. Los vídeos son uno de los medios más comunes ya entendidos por los pacientes más pequeños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hamburg, Alemania, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
      • Hamburg, Alemania, 22763
        • The Altona Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes (niños) que se presenten planificados en el Hospital de Niños de Altona o en la Clínica Universitaria Hamburg Eppendorf en el curso de una próxima operación electiva.
  2. La intervención quirúrgica debe tener lugar en una de las siguientes regiones del cuerpo: tórax, abdomen y/o extremidades (incl. Cabeza y cuello)
  3. Se encuentra disponible una declaración firmada de consentimiento de los padres o tutores legales.
  4. El paciente ha dado una declaración de consentimiento.
  5. No se pueden diagnosticar enfermedades mentales.
  6. No se pueden diagnosticar condiciones preexistentes crónicas.
  7. La edad de los pacientes es entre 6 y 17 años.

Criterio de exclusión:

  1. No se dispone de declaración firmada de consentimiento de los padres o tutores legales
  2. No hay declaración de consentimiento firmada por el paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual, explicación de los procedimientos estándar antes, durante y después de la cirugía por parte de la enfermera
Explicación de los procedimientos estándar antes, durante y después de la cirugía por parte de la enfermera
Experimental: Tratamiento habitual + Vídeo
Tratamiento como de costumbre y adicionalmente Video
Además del tratamiento habitual, se muestra un video al participante sobre los procedimientos en la sala antes, durante y después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad perioperatoria en niños (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
El punto final primario fue analizar el estado de ansiedad preoperatorio en niños antes (t1) y después (t2) de la intervención (video), en comparación con la atención estándar (TAU). usamos Estado-Rasgo-Ansiedad-Operación-Inventario
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Ansiedad perioperatoria en Informe Parental (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
El punto final secundario fue analizar el rasgo de ansiedad preoperatorio en los niños, así como el estado preoperatorio y el rasgo de ansiedad en el informe de los padres. Utilizamos el Estado-Rasgo-Ansiedad-Operación-Inventario
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
La enfermera informó ansiedad antes y después de la intervención (T1 vs. T2)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
analizamos el estado de ansiedad informado por la enfermera del niño antes (t1) y después (t2) de la intervención, usamos un Inventario de Ansiedad-Estado corto (Krohne et al. 2005)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Ansiedad perioperatoria separada en ansiedad estado y rasgo (T1 vs T2, TAU vs Video)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
diferencia entre los niveles de ansiedad, nuevamente separados en estado y rasgo, informados por los niños. Usamos el Estado-Rasgo-Ansiedad-Operación-Inventario
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Evaluación de STOA en una cohorte pediátrica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Evaluación del Cuestionario en una cohorte pediátrica
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VideoAnx2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento como de costumbre

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