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Riduzione dell'ansia del paziente nei bambini utilizzando semplici video esplicativi

6 dicembre 2021 aggiornato da: Dr. med. Julian Trah, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Uso di semplici video esplicativi per ridurre l'ansia perioperatoria del paziente nei bambini.

La riduzione dell'ansia preoperatoria nei bambini e negli adolescenti prima di una procedura chirurgica elettiva è un'importante questione clinica nell'assistenza perioperatoria. Un'informazione del paziente adeguata e adeguata all'età sui processi della degenza ospedaliera svolge un ruolo importante al fine di affrontare possibili preoccupazioni e paure da ridurre.

Il video medio è oggi popolare tra i bambini e gli adolescenti e offre la possibilità di una presentazione delle informazioni facilmente comprensibile e vivida.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studi delle compagnie di assicurazione sanitaria, pubblicazioni scientifiche e documenti economici mostrano che in tempi di crescenti interessi economici degli ospedali e la conseguente necessità di metodi di lavoro economici nel sistema medico, rimane meno tempo per l'interazione umana. Ciò crea aree di conflitto, come il diritto del paziente all'informazione circa il tempo a disposizione del personale medico. Ciò a sua volta porta a significativi fattori di stress nei pazienti coinvolti nel trattamento e soprattutto a livello di comunicazione, come "Informazioni mancanti", "visita incompresa", "rapporto di partenariato mancante" si riferiscono a ciò che si riflette nella soddisfazione e nelle paure del paziente . Gli studi dimostrano quanto sia importante una buona assistenza psicosociale perioperatoria per ridurre queste circostanze nei bambini, anche e soprattutto nel contesto di un ulteriore sviluppo. Le opzioni farmacologiche per calmare e ridurre l'ansia sono già note, ma in letteratura vi sono anche un numero crescente di approcci non farmacologici per ridurre l'ansia e lo stress. La terapia pittorica e i clown della clinica ne sono un esempio. Tuttavia, l'accesso a tali risorse è limitato ei costi sono permanentemente elevati. Nuove tecnologie, ad es. telefoni cellulari e tablet, con i media associati, che si fanno sempre più strada nella nostra società, sono ora poco costosi da acquistare e sono diventati parte integrante della maggior parte delle famiglie. Tali dispositivi e supporti sono sempre più utilizzati negli studi clinici e nella cura dei pazienti. Il loro uso è ampiamente testato nella medicina moderna, ad es. per evitare consultazioni postoperatorie non necessarie al pronto soccorso o per aumentare l'apprendimento cognitivo per i bambini. Anche i bambini piccoli possono usare e comprendere questi media fin dall'inizio. I video sono uno dei media più comuni già compresi dai pazienti più piccoli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hamburg, Germania, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
      • Hamburg, Germania, 22763
        • The Altona Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti (bambini) che si presentano pianificati nell'ospedale pediatrico Altona o nella clinica universitaria Hamburg Eppendorf nel corso di un'imminente operazione elettiva.
  2. L'intervento chirurgico deve avvenire in una delle seguenti regioni corporee: torace, addome e/o estremità (incl. Testa e collo)
  3. È disponibile una dichiarazione di consenso firmata dai genitori o dai tutori legali
  4. Il paziente ha rilasciato una dichiarazione di consenso
  5. Nessuna malattia mentale può essere diagnosticata
  6. Nessuna condizione cronica preesistente può essere diagnosticata
  7. L'età dei pazienti è compresa tra 6 e 17 anni

Criteri di esclusione:

  1. Non è disponibile alcuna dichiarazione di consenso firmata da parte dei genitori o dei tutori legali
  2. Non esiste una dichiarazione di consenso firmata dal paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito, spiegazione delle procedure standard prima, durante e dopo l'intervento chirurgico da parte dell'infermiere
Spiegazione delle procedure standard prima, durante e dopo l'intervento chirurgico da parte dell'infermiere
Sperimentale: Trattamento come al solito + Video
Trattamento come al solito e in aggiunta Video
Oltre al trattamento come di consueto, al partecipante viene mostrato un video sulle procedure in reparto prima, durante e dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia perioperatoria nei bambini (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'endpoint primario era analizzare lo stato d'ansia preoperatorio nei bambini prima (t1) e dopo (t2) l'intervento (video), rispetto alle cure standard (TAU). usiamo State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia perioperatoria nel rapporto dei genitori (T1 vs. T2, TAU vs. Video)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'endpoint secondario era analizzare l'ansia di tratto preoperatoria nei bambini, nonché lo stato di ansia preoperatorio e l'ansia di tratto nel rapporto dei genitori. Usiamo lo State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'infermiere ha riferito di ansia prima e dopo l'intervento (T1 vs. T2)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
abbiamo analizzato lo stato di ansia riferito dall'infermiere del bambino prima (t1) e dopo (t2) l'intervento, abbiamo utilizzato un breve State-Anxiety-Inventory (Krohne et al. 2005)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ansia perioperatoria separata in ansia di stato e di tratto (T1 vs T2, TAU vs Video)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
differenza tra i livelli di ansia, sempre separati in stato e tratto, riportati dai bambini, usiamo lo State-Trait-Anxiety-Operation-Inventory
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione di STOA in una coorte pediatrica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione del questionario in una coorte pediatrica
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VideoAnx2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento come al solito

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