Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja lęku pacjentów u dzieci za pomocą prostych filmów wyjaśniających

6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. med. Julian Trah, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Wykorzystanie prostych filmów wyjaśniających w celu zmniejszenia lęku pacjentów w okresie okołooperacyjnym u dzieci.

Redukcja lęku przedoperacyjnego u dzieci i młodzieży przed planowym zabiegiem chirurgicznym jest ważnym zagadnieniem klinicznym w opiece okołooperacyjnej. Odpowiednie, dostosowane do wieku informacje pacjenta na temat procesów pobytu w szpitalu odgrywają ważną rolę w zmniejszaniu ewentualnych obaw i obaw.

Średnie wideo jest dziś popularne wśród dzieci i młodzieży i oferuje możliwość łatwej do zrozumienia i żywej prezentacji informacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania towarzystw ubezpieczeń zdrowotnych, publikacje naukowe i opracowania ekonomiczne pokazują, że w dobie wzrostu interesów ekonomicznych szpitali i wynikającej z tego konieczności ekonomicznych metod pracy w systemie medycznym pozostaje coraz mniej czasu na interakcje międzyludzkie. Stwarza to obszary konfliktów, takie jak prawo pacjenta do informacji o czasie dostępnym dla personelu medycznego. To z kolei prowadzi do znacznych czynników stresogennych u pacjentów zaangażowanych w leczenie, a przede wszystkim na poziomie komunikacyjnym, takich jak „Brak informacji”, „niezrozumiana wizyta”, „brak partnerskiej relacji” odnoszą się do tego, co znajduje odzwierciedlenie w zadowoleniu i obawach pacjentów . Badania pokazują, jak ważna jest dobra okołooperacyjna opieka psychospołeczna dla zmniejszenia tych okoliczności u dzieci, także i zwłaszcza w kontekście dalszego rozwoju. Możliwości farmakologiczne uspokajania i zmniejszania lęku są już znane, ale w literaturze pojawia się coraz więcej nielekowych podejść do zmniejszania lęku i stresu. Przykładami są terapia malarska i klauny kliniczne. Dostęp do tych zasobów jest jednak ograniczony, a koszty stale wysokie. Nowe technologie, m.in. telefony komórkowe i tablety, wraz z towarzyszącymi im mediami, coraz częściej trafiają do naszego społeczeństwa, są obecnie niedrogie w zakupie i stały się integralną częścią większości gospodarstw domowych. Takie urządzenia i nośniki są coraz częściej wykorzystywane w badaniach klinicznych i opiece nad pacjentem. Ich zastosowanie jest szeroko testowane we współczesnej medycynie, m.in. aby uniknąć zbędnych konsultacji pooperacyjnych na izbie przyjęć lub zwiększyć uczenie poznawcze dzieci. Nawet małe dzieci mogą wcześnie używać i rozumieć te media. Filmy są jednym z najpowszechniejszych mediów zrozumiałych już dla najmniejszych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • The Altona Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci (dzieci), którzy zgłaszają się planowani w Szpitalu Dziecięcym Altona lub Klinice Uniwersyteckiej Hamburg Eppendorf w trakcie zbliżającej się planowanej operacji.
  2. Interwencja chirurgiczna musi mieć miejsce w jednej z następujących okolic ciała: klatka piersiowa, brzuch i/lub kończyny (w tym. Głowa i szyja)
  3. Do wglądu podpisane oświadczenie rodziców lub opiekunów prawnych
  4. Pacjent złożył oświadczenie o wyrażeniu zgody
  5. Nie można zdiagnozować żadnych chorób psychicznych
  6. Nie można zdiagnozować żadnych przewlekłych stanów wcześniej istniejących
  7. Wiek pacjentów mieści się w przedziale od 6 do 17 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak podpisanej zgody rodziców lub opiekunów prawnych
  2. Brak podpisanej zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle, Wyjaśnienie standardowych procedur przed, w trakcie i po operacji przez pielęgniarkę
Wyjaśnienie standardowych procedur przed, w trakcie i po operacji przez pielęgniarkę
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle + Wideo
Leczenie jak zwykle i dodatkowo Wideo
Oprócz standardowego leczenia uczestnikowi pokazywany jest film przedstawiający procedury na oddziale przed, w trakcie i po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku okołooperacyjnego u dzieci (T1 vs. T2, TAU vs. wideo)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pierwszorzędowym punktem końcowym była analiza stanu lęku przedoperacyjnego u dzieci przed (t1) i po (t2) interwencji (wideo) w porównaniu ze standardową opieką (TAU). używamy Stanu-Cechy-Lęku-Operacji-Inwentarza
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku okołooperacyjnego w Raporcie Rodziców (T1 vs. T2, TAU vs. Wideo)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Drugorzędowym punktem końcowym była analiza przedoperacyjnego lęku-cechy u dzieci, jak również przedoperacyjnego stanu i lęku-cechy w raporcie rodziców. Korzystamy z Inwentarza Stanu-Cechy-Lęku-Operacji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pielęgniarka zgłaszała niepokój przed i po interwencji (T1 vs. T2)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
przeanalizowaliśmy zgłaszany przez pielęgniarkę stan lękowy dziecka przed (t1) i po (t2) interwencji, korzystamy z krótkiego Inwentarza Stanu-Lęku (Krohne i in. 2005)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Lęk okołooperacyjny z podziałem na lęk jako stan i jako cechę (T1 vs T2, TAU vs Wideo)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
różnica między poziomami lęku, ponownie rozdzielonymi na stan i cechę, zgłaszanymi przez dzieci, używamy Inwentarza Stanu-Cechy-Lęku-Operacji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena STOA w kohorcie pediatrycznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena Kwestionariusza w kohorcie pediatrycznej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VideoAnx2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

3
Subskrybuj