- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04413773
Redukcja lęku pacjentów u dzieci za pomocą prostych filmów wyjaśniających
Wykorzystanie prostych filmów wyjaśniających w celu zmniejszenia lęku pacjentów w okresie okołooperacyjnym u dzieci.
Redukcja lęku przedoperacyjnego u dzieci i młodzieży przed planowym zabiegiem chirurgicznym jest ważnym zagadnieniem klinicznym w opiece okołooperacyjnej. Odpowiednie, dostosowane do wieku informacje pacjenta na temat procesów pobytu w szpitalu odgrywają ważną rolę w zmniejszaniu ewentualnych obaw i obaw.
Średnie wideo jest dziś popularne wśród dzieci i młodzieży i oferuje możliwość łatwej do zrozumienia i żywej prezentacji informacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
-
Hamburg, Niemcy, 22763
- The Altona Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci (dzieci), którzy zgłaszają się planowani w Szpitalu Dziecięcym Altona lub Klinice Uniwersyteckiej Hamburg Eppendorf w trakcie zbliżającej się planowanej operacji.
- Interwencja chirurgiczna musi mieć miejsce w jednej z następujących okolic ciała: klatka piersiowa, brzuch i/lub kończyny (w tym. Głowa i szyja)
- Do wglądu podpisane oświadczenie rodziców lub opiekunów prawnych
- Pacjent złożył oświadczenie o wyrażeniu zgody
- Nie można zdiagnozować żadnych chorób psychicznych
- Nie można zdiagnozować żadnych przewlekłych stanów wcześniej istniejących
- Wiek pacjentów mieści się w przedziale od 6 do 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisanej zgody rodziców lub opiekunów prawnych
- Brak podpisanej zgody pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle, Wyjaśnienie standardowych procedur przed, w trakcie i po operacji przez pielęgniarkę
|
Wyjaśnienie standardowych procedur przed, w trakcie i po operacji przez pielęgniarkę
|
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle + Wideo
Leczenie jak zwykle i dodatkowo Wideo
|
Oprócz standardowego leczenia uczestnikowi pokazywany jest film przedstawiający procedury na oddziale przed, w trakcie i po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana lęku okołooperacyjnego u dzieci (T1 vs. T2, TAU vs. wideo)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była analiza stanu lęku przedoperacyjnego u dzieci przed (t1) i po (t2) interwencji (wideo) w porównaniu ze standardową opieką (TAU).
używamy Stanu-Cechy-Lęku-Operacji-Inwentarza
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana lęku okołooperacyjnego w Raporcie Rodziców (T1 vs. T2, TAU vs. Wideo)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Drugorzędowym punktem końcowym była analiza przedoperacyjnego lęku-cechy u dzieci, jak również przedoperacyjnego stanu i lęku-cechy w raporcie rodziców.
Korzystamy z Inwentarza Stanu-Cechy-Lęku-Operacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Pielęgniarka zgłaszała niepokój przed i po interwencji (T1 vs. T2)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
przeanalizowaliśmy zgłaszany przez pielęgniarkę stan lękowy dziecka przed (t1) i po (t2) interwencji, korzystamy z krótkiego Inwentarza Stanu-Lęku (Krohne i in. 2005)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Lęk okołooperacyjny z podziałem na lęk jako stan i jako cechę (T1 vs T2, TAU vs Wideo)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
różnica między poziomami lęku, ponownie rozdzielonymi na stan i cechę, zgłaszanymi przez dzieci, używamy Inwentarza Stanu-Cechy-Lęku-Operacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena STOA w kohorcie pediatrycznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Ocena Kwestionariusza w kohorcie pediatrycznej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VideoAnx2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Carna Biosciences, Inc.RekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Makroglobulinemia Waldenstroma | Chłoniak z komórek płaszcza | Chłoniak strefy brzeżnej | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z małych limfocytów | Nowotwór z komórek BStany Zjednoczone
-
Carmel Medical CenterZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Alergia | Astma oskrzelowaIzrael
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJeszcze nie rekrutacjaSztuczna inteligencja | NadzórChiny
-
InQpharm GroupWycofane
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Johnson & JohnsonZakończony
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalJeszcze nie rekrutacjaSztuczna inteligencja | NadzórChiny