Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af patientangst hos børn ved at bruge enkle forklaringsvideoer

6. december 2021 opdateret af: Dr. med. Julian Trah, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Brug af enkle forklaringsvideoer til at reducere perioperativ patientangst hos børn.

Reduktionen af ​​præoperativ angst hos børn og unge før et elektivt kirurgisk indgreb er et vigtigt klinisk spørgsmål i perioperativ behandling. Tilstrækkelig, alderssvarende patientinformation om processerne i døgnopholdet spiller en vigtig rolle for at imødegå mulige bekymringer og frygt, der skal reduceres.

Medievideoen er populær blandt børn og unge i dag og giver mulighed for en letforståelig og levende præsentation af information.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser fra sygeforsikringsselskaberne, videnskabelige publikationer og økonomiske artikler viser, at i tider med stigende økonomiske interesser for hospitalerne og den deraf følgende nødvendighed af økonomiske arbejdsmetoder i det medicinske system, er der mindre tid tilbage til menneskelig interaktion. Dette skaber konfliktområder, såsom patientens ret til information om den tid, som lægepersonalet har til rådighed. Dette fører igen til væsentlige stressfaktorer hos patienter, der er involveret i behandlingen og mest på kommunikationsniveauet, såsom "Manglende information", "misforstået besøg", "manglende partnerskabsforhold" refererer til, hvad der afspejles i patienttilfredshed og frygt. . Undersøgelser viser, hvor vigtig god perioperativ psykosocial omsorg er for at reducere disse forhold hos børn, også og især i forbindelse med videre udvikling. Lægemiddelmulighederne til at berolige og reducere angst er allerede kendt, men der er også et stigende antal ikke-medikamentelle tilgange til at reducere angst og stress i litteraturen. Malerterapi og klinikklovne er eksempler. Adgangen til sådanne ressourcer er imidlertid begrænset, og omkostningerne er permanent høje. Nye teknologier, f.eks. mobiltelefoner og tablets, med de tilhørende medier, der i stigende grad finder vej ind i vores samfund, er nu billige at købe og er blevet en integreret del af de fleste husstande. Sådanne enheder og medier bruges i stigende grad i kliniske undersøgelser og patientbehandling. Deres brug er testet indgående i moderne medicin, f.eks. for at undgå unødvendige postoperative konsultationer på skadestuen eller for at øge kognitiv læring for børn. Selv små børn kan bruge og forstå disse medier tidligt. Videoer er et af de mest almindelige medier, som allerede er forstået af de mindste patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Hospital Hamburg Eppendorf - Department of pediatric surgery
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • The Altona Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter (børn), der præsenterer sig, er planlagt på Altona Børnehospitalet eller i Universitetsklinikken Hamburg Eppendorf i løbet af en kommende elektiv operation.
  2. Det kirurgiske indgreb skal finde sted i en af ​​følgende kropsregioner: thorax, abdomen og/eller ekstremiteter (inkl. hoved og hals)
  3. En underskrevet samtykkeerklæring fra forældre eller værger er tilgængelig
  4. Patienten har afgivet en samtykkeerklæring
  5. Ingen psykiske sygdomme må diagnosticeres
  6. Der må ikke diagnosticeres forud eksisterende kroniske tilstande
  7. Patienternes alder er mellem 6 og 17 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Der er ingen underskrevet samtykkeerklæring fra forældre eller værger
  2. Der er ingen underskrevet samtykkeerklæring fra patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig, Forklaring af standardprocedurer før, under og efter operation af sygeplejerske
Andet: Behandling som sædvanlig
Forklaring af standardprocedurer før, under og efter operation af sygeplejerske
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig + Video
Behandling som sædvanlig og derudover Video
Andet: Behandling som sædvanlig + Video
Ud over behandling som sædvanlig vises en video for deltageren om procedurer på afdelingen før, under og efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i perioperativ angst hos børn (T1 vs. T2, TAU vs. video)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Det primære endepunkt var at analysere den præoperative tilstandsangst hos børn før (t1) og efter (t2) interventionen (video), sammenlignet med standardbehandling (TAU). vi bruger State-Træt-Angst-Operation-Inventory
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i perioperativ angst i forældrerapport (T1 vs. T2, TAU vs. video)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sekundært endepunkt var at analysere det præoperative træk-angst hos børn, såvel som det præoperative tilstands- og træk-angst i forældrerapporten. Vi bruger State-Træk-Angst-Operation-Inventar
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sygeplejerske rapporterede angst før og efter intervention (T1 vs. T2)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
vi analyserede den sygeplejerskerapporterede angststatus hos barnet før (t1) og efter (t2) interventionen, bruger vi en kort State-Angst-Inventory (Krohne et al. 2005).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Perioperativ angst adskilt i tilstands- og trækangst (T1 vs T2, TAU vs Video)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
forskel mellem angstniveauer, igen adskilt i tilstand og egenskab, rapporteret af børn. Vi bruger State-Trait-Angst-Operation-Inventory
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Evaluering af STOA i en pædiatrisk kohorte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Evaluering af spørgeskema i en pædiatrisk kohorte
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julian Trah, MD, Department of Pediatric Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VideoAnx2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ angst

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner