RFCA 후 심방세동 환자에서 인터넷+가정심장재활의 적용
2020년 5월 30일 업데이트: Zhipeng BAO, Nanjing Medical University
무선 주파수 절제술 후 심방 세동 환자에서 인터넷 + 가정 기반 심장 재활 모델의 적용
역학 보고서에 따르면 심방 세동 발생률이 계속해서 증가하고 있습니다.
심방세동은 사망률과 장애율이 높은 가장 흔한 부정맥입니다.
고주파 절제술은 심방세동 증상에 좋은 치료 효과가 있습니다.
그러나 성공적인 고주파 절제 후에도 여전히 치료를 받아야 하는 많은 불편함이 있습니다.
심장질환 환자에 대한 심장재활의 이점은 인정되어 왔지만 심장재활의 순응도는 만족스럽지 못하다.
가정 기반 재활은 환자가 심장 재활에 참여하는 데 많은 장애물을 극복했기 때문에 점점 더 인정을 받고 있습니다.
인터넷+ 후속 모드와 지능형 웨어러블 장치의 적용은 오늘날 정보 기술의 발전과 함께 가정 기반 심장 재활에 대한 새로운 아이디어를 제공합니다.
이 연구는 실험적 연구 설계를 사용했습니다.
목적은 무선 주파수 절제 후 심방세동 환자의 가정 기반 심장 재활에서 인터넷 플랫폼과 웨어러블 장치의 적용 효과를 탐색하는 것이었습니다.
최종 목표는 고주파 절제술 후 심방 세동 환자에게 이러한 종류의 가정 기반 심장 재활 치료를 개발하고 적용하기 위한 기반을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Najing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Jie Wang, MD
- 전화번호: 18795883866
- 이메일: 1500469549@qq.com
-
연락하다:
- Guozhen Sun, MD
- 전화번호: 13851769549
- 이메일: gzsun100@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심방 세동 진단을 받고 AF에 대한 RFA(radiofrequency catheter ablation) 치료를 계획 중인 환자;
- 18세에서 75세 사이의 환자;
- 환자 또는 주 간병인은 스마트폰을 사용할 수 있습니다.
- 구두 및 서면 동의 제공.
제외 기준:
- 고주파 절제는 여러 가지 이유로 수행되지 않았습니다.
- 심각한 인지 장애로 인해 연구를 이해할 수 없는 환자;
- 정신 장애가 있는 환자;
- 심각하고 불안정한 신체 또는 심각한 합병증이 있는 환자
- 기타 운동 금기를 겪고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷+재택심장재활그룹
인터넷+가정 심장재활 그룹은 인터넷 플랫폼과 지능형 웨어러블 기기를 통해 집에서 심장재활 프로그램을 제공받는다.
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인터넷+가정 심장재활 그룹은 인터넷 플랫폼과 지능형 웨어러블 기기를 통해 집에서 심장재활 프로그램을 제공받는다.
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활성 비교기: 기존 치료 그룹
UC 지정 환자는 표준 치료를 유지합니다. 기존 재활 그룹은 재활 매뉴얼과 운동 일지를 기반으로 일상적인 의료 및 전통적인 가정 기반 심장 재활을 받았고 전화 및 외래 환자를 받았습니다.
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환자에게 심장 재활 매뉴얼과 운동 일지를 제공합니다.
절제 후 4주, 환자는 CPET를 받았습니다. CPET에 따라 운동 처방이 이루어졌습니다. 환자는 집에서 재활 훈련을 받고 운동 시간, 유형, 빈도 및 평균 심박수를 포함한 운동 데이터를 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 2년 후 도보 거리 6분 거리 변경
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운동능력
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기준선에서 2년 후 도보 거리 6분 거리 변경
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피크 VO2
기간: 기준선 피크 VO2에서 2년의 변화
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운동능력
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기준선 피크 VO2에서 2년의 변화
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SF-36
기간: 기준선 sf-36에서 2년 후 변경
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삶의 질
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기준선 sf-36에서 2년 후 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SAS
기간: 2년 기준 SAS 점수에서 변경
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불안해하는
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2년 기준 SAS 점수에서 변경
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SDS
기간: 2년 후 기준 SDS 점수에서 변경
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우울증
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2년 후 기준 SDS 점수에서 변경
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PSQI
기간: 2년 후 기준선 PSQI 점수에서 변경
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수면의 질
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2년 후 기준선 PSQI 점수에서 변경
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EHRA 점수
기간: 2년 후 기준 EHRA 점수에서 변경
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AF 부담
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2년 후 기준 EHRA 점수에서 변경
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AF 재발
기간: Baseline AF 재발에서 2년 후의 변화
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환자는 절제 후 3개월 동안 여전히 심방 세동 에피소드가 있습니다.
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Baseline AF 재발에서 2년 후의 변화
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부착
기간: 2년에
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완료된 운동 처방 주의 백분율
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2년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guozhen Sun, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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