Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av Internet+ hembaserad hjärtrehabilitering hos patienter med förmaksflimmer efter RFCA

30 maj 2020 uppdaterad av: Zhipeng BAO, Nanjing Medical University

Tillämpningen av Internet+ hembaserad hjärtrehabiliteringsmodell hos patienter med förmaksflimmer efter radiofrekvensablation

Epidemiologiska rapporter visar att förekomsten av förmaksflimmer fortsätter att öka. AF är den vanligaste arytmin med hög dödlighet och funktionshinder. Radiofrekvensablation har god terapeutisk effekt av AF-symtom. Men även efter framgångsrik radiofrekvensablation finns det fortfarande många obehag som förtjänar läkarvård. Fördelarna med hjärtrehabilitering för patienter med hjärtsjukdom har erkänts, men följsamheten med hjärtrehabilitering är inte tillfredsställande. Hembaserad rehabilitering har fått allt större erkännande eftersom den har övervunnit många hinder för patienter att delta i hjärtrehabilitering. Tillämpningen av Internet+ uppföljningsläge och intelligenta bärbara enheter ger nya idéer för hembaserad hjärtrehabilitering med informationsteknologins framsteg nuförtiden. Denna studie använde en experimentell forskningsdesign. Syftet var att utforska tillämpningseffekterna av internetplattformar och bärbara enheter i hembaserad hjärtrehabilitering hos patienter med förmaksflimmer efter radiofrekvensablation. Det slutliga målet är att ge underlag för utveckling och tillämpning av denna typ av hembaserad hjärtrehabiliteringsvård hos patienter med förmaksflimmer efter radiofrekvent ablation.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Najing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnostiserade med förmaksflimmer och planerade för behandling med radiofrekvenskateterablation (RFA) för AF;
  • Patienter med ålder från 18 till 75 år;
  • Patienter eller primärvårdare kan använda smartphones;
  • Ge muntligt och skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Radiofrekvensablation utfördes inte av olika anledningar;
  • patienter som inte kunde förstå studien på grund av allvarlig kognitiv funktionsnedsättning;
  • Patienter med psykiatriska störningar;
  • Patienter med allvarlig och instabil kropp eller svåra komplikationer;
  • Patienter som lider av andra träningskontraindikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internet+ hembaserad hjärtrehabiliteringsgrupp
Internet+ hembaserad hjärtrehabiliteringsgrupp får hembaserat hjärtrehabiliteringsprogram via internetplattform och intelligenta bärbara enheter.
Internet+ hembaserad hjärtrehabiliteringsgrupp får hembaserat hjärtrehabiliteringsprogram via internetplattform och intelligenta bärbara enheter.
Aktiv komparator: konventionell vårdgrupp
De UC-tilldelade patienterna kommer att upprätthålla standarden på vården. Den konventionella rehabiliteringsgruppen fick rutinsjukvård och traditionell hembaserad hjärtrehabilitering baserad på rehabiliteringsmanualen och träningsdagboken, följt upp via telefon och öppenvård.
Vi förser patienter med hjärtrehabiliteringsmanualer och träningsloggar. 4 veckor efter ablation,Patienter har CPET. Deras träningsrecept gjordes enligt CPET. Patienterna har rehabiliteringsträning hemma och registrerade sina träningsdata inklusive träningstid、typ、frekvens och medelpuls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: Ändra från Baseline 6 minuters promenadavstånd vid 2 år
träningskapacitet
Ändra från Baseline 6 minuters promenadavstånd vid 2 år
Topp VO2
Tidsram: Ändring från Baseline Peak VO2 vid 2 år
träningskapacitet
Ändring från Baseline Peak VO2 vid 2 år
sf-36
Tidsram: Ändring från Baseline sf-36 vid 2 år
Livskvalité
Ändring från Baseline sf-36 vid 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SAS
Tidsram: Förändring från Baseline SAS poäng vid 2 år
Angelägen
Förändring från Baseline SAS poäng vid 2 år
SDS
Tidsram: Ändring från Baseline SDS-poäng vid 2 år
Depression
Ändring från Baseline SDS-poäng vid 2 år
PSQI
Tidsram: Ändring från Baseline PSQI-poäng vid 2 år
sömnkvalitet
Ändring från Baseline PSQI-poäng vid 2 år
EHRA poäng
Tidsram: Ändring från Baseline EHRA-poäng vid 2 år
AF börda
Ändring från Baseline EHRA-poäng vid 2 år
AF återfall
Tidsram: Ändring från återkommande AF vid 2 år
patienter har fortfarande episod av förmaksflimmer tre månader efter ablationen
Ändring från återkommande AF vid 2 år
Efterlevnad
Tidsram: vid 2 år
Andel av genomförda träningsreceptveckor
vid 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guozhen Sun, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-SR-038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Internet+ hembaserad hjärtrehabilitering

3
Prenumerera