Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​internet+ hjemmebaseret hjerterehabilitering hos patienter med atrieflimren efter RFCA

30. maj 2020 opdateret af: Zhipeng BAO, Nanjing Medical University

Anvendelsen af ​​Internet+ hjemmebaseret hjerterehabiliteringsmodel hos patienter med atrieflimren efter radiofrekvensablation

Epidemiologiske rapporter viser, at forekomsten af ​​atrieflimren fortsætter med at stige. AF er den mest almindelige arytmi med høj dødelighed og invaliditetsrate. Radiofrekvensablation har god terapeutisk effekt af AF-symptomer. Men selv efter vellykket radiofrekvensablation er der stadig mange gener, der fortjener lægehjælp. Fordelene ved hjerterehabilitering for patienter med hjertesygdom er blevet anerkendt, men efterlevelsen af ​​hjerterehabilitering er ikke tilfredsstillende. Hjemmebaseret rehabilitering har fået stigende anerkendelse, fordi den har overvundet mange forhindringer for patienters deltagelse i hjerterehabilitering. Anvendelsen af ​​Internet+ opfølgningstilstand og intelligente bærbare enheder giver nye ideer til hjemmebaseret hjerterehabilitering med fremskridt inden for informationsteknologi i dag. Denne undersøgelse brugte et eksperimentelt forskningsdesign. Målet var at udforske anvendelseseffekterne af internetplatforme og bærbare enheder i hjemmebaseret hjerterehabilitering hos patienter med atrieflimren efter radiofrekvensablation. Det endelige mål er at skabe grundlag for udvikling og anvendelse af denne form for hjemmebaseret hjerterehabiliteringsbehandling hos patienter med atrieflimren efter radiofrekvensablation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Najing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med atrieflimren og planlagt til behandling med radiofrekvenskateterablation (RFA) for AF;
  • Patienter i alderen 18 til 75 år;
  • Patienter eller primære plejere er i stand til at bruge smartphones;
  • At give mundtligt og skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Radiofrekvensablation blev ikke udført af forskellige årsager;
  • patienter, der ikke var i stand til at forstå undersøgelsen på grund af alvorlig kognitiv svækkelse;
  • Patienter med psykiatriske lidelser;
  • Patienter med alvorlig og ustabil krop eller alvorlige komplikationer;
  • Patienter, der lider af andre træningskontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet+ hjemmebaseret hjerterehabiliteringsgruppe
Internet+ hjemmebaseret hjerterehabiliteringsgruppe modtager hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram via internetplatform og intelligente bærbare enheder.
Adfærdsmæssigt: Internet+ hjemmebaseret hjerterehabilitering
Internet+ hjemmebaseret hjerterehabiliteringsgruppe modtager hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram via internetplatform og intelligente bærbare enheder.
Aktiv komparator: konventionel plejegruppe
De UC-tildelte patienter vil opretholde standarden for pleje. Den konventionelle rehabiliteringsgruppe modtog rutinemæssig lægebehandling og traditionel hjemmebaseret hjerterehabilitering baseret på rehabiliteringsmanualen og træningsdagbogen, fulgt op telefonisk og ambulant.
Adfærdsmæssigt: Konventionel rehabilitering
Vi giver patienterne hjerterehabiliteringsmanualer og træningsjournaler. 4 uger efter ablation，Patienter har CPET. Deres træningsrecept blev lavet i henhold til CPET. Patienterne har genoptræningstræning derhjemme og registrerede deres træningsdata inklusive træningstid, type, frekvens og gennemsnitlig puls.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Skift fra Baseline 6-minutters gåafstand ved 2 år
træningskapacitet
Skift fra Baseline 6-minutters gåafstand ved 2 år
Højeste VO2
Tidsramme: Ændring fra baseline Peak VO2 efter 2 år
træningskapacitet
Ændring fra baseline Peak VO2 efter 2 år
sf-36
Tidsramme: Ændring fra Baseline sf-36 efter 2 år
Livskvalitet
Ændring fra Baseline sf-36 efter 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SAS
Tidsramme: Ændring fra Baseline SAS-score ved 2 år
Ængstelig
Ændring fra Baseline SAS-score ved 2 år
SDS
Tidsramme: Ændring fra Baseline SDS-score efter 2 år
Depression
Ændring fra Baseline SDS-score efter 2 år
PSQI
Tidsramme: Ændring fra Baseline PSQI-score efter 2 år
søvnkvalitet
Ændring fra Baseline PSQI-score efter 2 år
EHRA score
Tidsramme: Ændring fra Baseline EHRA-scorer ved 2 år
AF byrde
Ændring fra Baseline EHRA-scorer ved 2 år
AF gentagelse
Tidsramme: Ændring fra gentagelse af Baseline AF efter 2 år
patienter har stadig episode af atrieflimren tre måneder efter ablation
Ændring fra gentagelse af Baseline AF efter 2 år
Overholdelse
Tidsramme: på 2 år
Procentdel af gennemførte træningsuger på recept
på 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guozhen Sun, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-SR-038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Internet+ hjemmebaseret hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner