Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av Internett+ hjemmebasert hjerterehabilitering hos atrieflimmerpasienter etter RFCA

30. mai 2020 oppdatert av: Zhipeng BAO, Nanjing Medical University

Anvendelsen av Internett+ hjemmebasert hjerterehabiliteringsmodell hos pasienter med atrieflimmer etter radiofrekvensablasjon

Epidemiologiske rapporter viser at forekomsten av atrieflimmer fortsetter å øke. AF er den vanligste arytmien med høy dødelighet og uførhet. Radiofrekvensablasjon har god terapeutisk effekt av AF-symptomer. Men selv etter vellykket radiofrekvensablasjon er det fortsatt mange plager som fortjener legehjelp. Fordelene med hjerterehabilitering for pasienter med hjertesykdom har blitt anerkjent, men etterlevelsen av hjerterehabilitering er ikke tilfredsstillende. Hjemmebasert rehabilitering har fått økende anerkjennelse fordi den har overvunnet mange hindringer for pasienter å delta i hjerterehabilitering. Anvendelsen av Internett+ oppfølgingsmodus og intelligente bærbare enheter gir nye ideer for hjemmebasert hjerterehabilitering med utviklingen av informasjonsteknologi i dag. Denne studien brukte et eksperimentelt forskningsdesign. Målet var å utforske applikasjonseffektene av Internett-plattform og bærbare enheter i hjemmebasert hjerterehabilitering hos pasienter med atrieflimmer etter radiofrekvensablasjon. Det endelige målet er å gi grunnlag for utvikling og anvendelse av denne typen hjemmebasert hjerterehabilitering hos pasienter med atrieflimmer etter radiofrekvensablasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Najing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med atrieflimmer og planlagt for behandling med radiofrekvenskateterablasjon (RFA) for AF;
  • Pasienter med alder fra 18 til 75 år;
  • Pasienter eller primærpleier kan bruke smarttelefoner;
  • Gi muntlig og skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Radiofrekvensablasjon ble ikke utført av ulike årsaker;
  • pasienter som ikke var i stand til å forstå studien på grunn av alvorlig kognitiv svikt;
  • Pasienter med psykiatriske lidelser;
  • Pasienter med alvorlig og ustabil kropp eller alvorlige komplikasjoner;
  • Pasienter som lider av andre treningskontrainkasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internett+ hjemmebasert hjerterehabiliteringsgruppe
Internett+ hjemmebasert hjerterehabiliteringsgruppe mottar hjemmebasert hjerterehabiliteringsprogram gjennom Internett-plattform og intelligente bærbare enheter.
Atferdsmessig: Internett+ hjemmebasert hjerterehabilitering
Internett+ hjemmebasert hjerterehabiliteringsgruppe mottar hjemmebasert hjerterehabiliteringsprogram gjennom Internett-plattform og intelligente bærbare enheter.
Aktiv komparator: konvensjonell omsorgsgruppe
De UC-tildelte pasientene vil opprettholde standard behandling. Den konvensjonelle rehabiliteringsgruppen fikk rutinemessig medisinsk behandling og tradisjonell hjemmebasert hjerterehabilitering basert på rehabiliteringsmanual og treningsdagbok, fulgt opp via telefon og poliklinisk.
Atferdsmessig: Konvensjonell rehabilitering
Vi gir pasienter håndbøker for hjerterehabilitering og treningslogger. 4 uker etter ablasjon，pasienter har CPET. Treningsresepten deres ble laget i henhold til CPET. Pasientene har rehabiliteringstrening hjemme og registrerte treningsdata inkludert treningstid、type、frekvens og gjennomsnittlig hjertefrekvens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåtest
Tidsramme: Bytt fra Baseline 6-minutters gangavstand ved 2 år
treningskapasitet
Bytt fra Baseline 6-minutters gangavstand ved 2 år
Topp VO2
Tidsramme: Endring fra baseline Peak VO2 ved 2 år
treningskapasitet
Endring fra baseline Peak VO2 ved 2 år
sf-36
Tidsramme: Endring fra Baseline sf-36 ved 2 år
Livskvalitet
Endring fra Baseline sf-36 ved 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SAS
Tidsramme: Endring fra Baseline SAS-score ved 2 år
Engstelig
Endring fra Baseline SAS-score ved 2 år
SDS
Tidsramme: Endring fra Baseline SDS-score ved 2 år
Depresjon
Endring fra Baseline SDS-score ved 2 år
PSQI
Tidsramme: Endring fra Baseline PSQI-score ved 2 år
søvnkvalitet
Endring fra Baseline PSQI-score ved 2 år
EHRA-score
Tidsramme: Endring fra Baseline EHRA-score ved 2 år
AF-belastning
Endring fra Baseline EHRA-score ved 2 år
AF gjentakelse
Tidsramme: Endring fra Baseline AF-residiv ved 2 år
pasienter har fortsatt episode med atrieflimmer tre måneder etter ablasjon
Endring fra Baseline AF-residiv ved 2 år
Binding
Tidsramme: ved 2 år
Andel fullførte treningsuker
ved 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guozhen Sun, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-SR-038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Internett+ hjemmebasert hjerterehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere